- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03016286
Kostní myoregulační reflex a presynaptická inhibice Ia
Účinky ochlazení kotníku na kostní myoregulační reflexní odpověď a úroveň presynaptické Ia inhibice
Hypotézy této studie jsou
- Kostní myoregulační reflex (BMR) inhibuje presynapticky H-reflex při celotělových vibracích (WBV)
- Chlazení kotníku ruší inhibiční účinek BMR na H-reflex soleus Cílem této studie je ověřit tyto hypotézy.
Metody: Tato studie bude provedena na 10 zdravých mladých dospělých mužích. WBV bude aplikováno na frekvencích 35 Hz s amplitudami 2 mm. Studený zábal bude aplikován na pravý kotník po dobu 20 minut. T-reflex pravého soleus bude zaznamenán před WBV, během WBV, během ochlazování pravého kotníku a během WBV.
Přehled studie
Detailní popis
Hypotézy této studie jsou
- Kostní myoregulační reflex (BMR) inhibuje presynapticky T-reflex při celotělových vibracích (WBV)
- Chlazení kotníku ruší inhibiční účinek BMR na T-reflex soleus Cílem této studie je ověřit tyto hypotézy.
Metody:
Účastníci:
Do této studie bude zahrnuto deset mladých, zdravých a pravostranně dominantních dospělých dobrovolníků mužského pohlaví.
Postup:
Před indukcí WBV budou vyvolány kontrolní T-reflexní záznamy a poté účastníci absolvují 15s zkušební protokol WBV, aby se seznámili s postupem. Po kontrolních záznamech T-reflexu, zkušebním protokolu a 15-ti sekundové přestávce obdrží účastníci jedno sezení WBV. Během WBV bude zaznamenán T-reflex. Poté se studený zábal přiloží na pravý kotník po dobu 20 minut. Při ochlazování kotníku bude zaznamenán T-reflex. Poté účastníci opět obdrží jednu relaci WBV. Během WBV bude zaznamenán T-reflex.
Na pravou Achillovu šlachu bude páskou nalepen lehký (2,9 gr.) triaxiální (osa x, y a z) akcelerometr (LIS344ALH, ECOPACK®) tak, aby osa z byla kolmá ke směru šlachy (Achillův akcelerometr ). Na zakázku vyrobené reflexní kladivo bude použito k poklepání na pravou Achillovu šlachu těsně kaudálně k akcelerometru. Intenzita odposlechu bude cca 19,6 N WBV frekvence 35 Hz budou dodávány po dobu 60 s. Vibrační deska zařízení WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londýn, Velká Británie) osciluje lineárním pohybem nahoru a dolů. Účastníci budou bosí a budou stát přímo na vibrační plošině. Údaje z povrchové elektromyografie (SEMG) budou získány, když účastníci budou stát vzpřímeně na vibrační plošině s nataženými koleny. Ag/AgCl elektrody (KENDALL®Covidien) s poloměrem disku 10 mm budou umístěny 20 mm od sebe na břicho svalu pravého chodidla na oholenou kůži v souladu s doporučeními Surface ElectroMyoGraphy pro neinvazivní hodnocení svalů ( projekt SENIAM).
Záznamy T-reflexu a WBV-IMR budou pořízeny pomocí SEMG. SEMG data budou zaznamenána pomocí systému pro sběr dat PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Spojené království) a data budou analyzována offline pomocí LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Spojené království).
Opatření pro dobrovolné svalové kontrakce a pohybové artefakty:
- účastníci budou vyzváni, aby k zajištění rovnováhy použili rukojeti zařízení WBV. Během WBV se může zhoršit smysl pro rovnováhu. Proto mohou být svaly aktivovány, aby obnovily rovnováhu během WBV,
- před zkouškami WBV budou účastníci požádáni, aby se uvolnili a neprováděli dobrovolné kontrakce svalů dolních končetin.
- bude použit zkušební protokol pro seznámení se s vibracemi,
- všechny kabely budou pečlivě přilepeny ke kůži, aby se minimalizovaly pohybové artefakty,
- všechny EMG záznamy budou filtrovány, aby se zabránilo pohybovým artefaktům vyvolaným WBV pomocí pásmového filtru od 60 do 500 Hz.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž
- Muži praváci
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění kostí, svalů/šlach, kloubů, cév, kožní onemocnění dolních končetin a páteře
- Léky, které by mohly ovlivnit pohybový aparát
- Posturální abnormality (skolióza, kyfóza atd.)
- Systémová onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina WBV
skupina vibrací na celé tělo (WBV).
|
Vibrace celého těla při frekvenci 25Hz
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň presynaptické Ia inhibice
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BMR20171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky vibrací
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
PepsiCo Global R&DDokončenoDovednostní výkon | Fotbalový výkon | Coffeeberry EffectsSpojené království
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
Klinické studie na vibrace
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...NáborDiabetes | Diabetická polyneuropatieTurecko (Türkiye)