- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03016286
Benmyoreguleringsrefleks og presynaptisk Ia-hemming
Effekter av avkjøling av ankelen på beinmyoreguleringsrefleksrespons og presynaptisk Ia-hemmingsnivå
Hypotesene til denne studien er
- Benmyoreguleringsrefleks (BMR) hemmer presynaptisk H-refleks under helkroppsvibrasjon (WBV)
- Avkjøling av ankelen opphever den hemmende effekten av BMR på soleus H-refleks Målet med denne studien er å teste disse hypotesene.
Metoder: Denne studien vil bli utført på 10 friske unge voksne menn. WBV vil bli brukt ved 35 Hz frekvenser med 2 mm amplituder. Cold pack vil påføres høyre ankel i 20 minutter. Høyre soleus T-refleks vil bli registrert før WBV, under WBV, under avkjøling av høyre ankel henholdsvis under WBV.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hypotesene til denne studien er
- Benmyoreguleringsrefleks (BMR) hemmer presynaptisk T-refleks under helkroppsvibrasjon (WBV)
- Avkjøling av ankelen opphever den hemmende effekten av BMR på soleus T-refleks Målet med denne studien er å teste disse hypotesene.
Metoder:
Deltakere:
Ti unge, friske og høyrehåndsdominerende mannlige voksne frivillige vil bli inkludert i denne studien.
Fremgangsmåte:
Før induksjon av WBV, vil kontroll T-refleksopptak bli fremkalt, og deretter vil deltakerne fullføre en 15-s prøve WBV-protokoll for å gjøre seg kjent med prosedyren. Etter kontroll-T-refleksopptakene, prøveprotokollen og en 15-sekunders hvile, vil deltakerne motta en økt WBV. T-refleks vil bli registrert under WBV. Deretter påføres kaldpakke på høyre ankel i 20 minutter. T-refleks vil bli registrert under avkjøling av ankelen. Deretter vil deltakerne motta én økt WBV, igjen. T-refleks vil bli registrert under WBV.
Et lett (2,9 gr.) triaksialt (x, y og z-akse) akselerometer (LIS344ALH, ECOPACK®) vil teipes på høyre akillessene slik at z-aksen blir vinkelrett på senens retning (akillesakselerometer). ). En skreddersydd reflekshammer vil bli brukt til å banke den høyre akillessenen like langs akselerometeret. Intensiteten på tapping vil være ca. 19,6 N WBV-frekvenser på 35 Hz vil bli levert i 60 s. Vibrasjonsplaten til WBV-enheten (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, Storbritannia) svinger med en lineær bevegelse oppover og nedover. Deltakerne vil være barbeint og stå direkte på vibrasjonsplattformen. Dataene for overflateelektromyografi (SEMG) vil bli innhentet mens deltakerne står oppreist på vibrasjonsplattformen med knærne i forlengelse. Ag/AgCl-elektrodene (KENDALL®Covidien) med en skiveradius på 10 mm vil plasseres 20 mm fra hverandre på høyre soleus-muskelbuk på barbert hud i samsvar med anbefalingene fra Surface ElectroMyoGraphy for ikke-invasiv vurdering av muskler ( SENIAM) prosjekt .
Opptakene av både T-reflex og WBV-IMR vil bli innhentet ved hjelp av SEMG. SEMG-data vil bli registrert ved hjelp av et PowerLAB®-datainnsamlingssystem (ADInstruments, Oxford, Storbritannia), og dataene vil bli analysert offline ved hjelp av LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Storbritannia) programvare.
Forholdsregler for frivillige muskelsammentrekninger og bevegelsesartefakter:
- deltakerne vil bli bedt om å bruke håndtakene på WBV-enheten for å sikre balansen. Balansesansen kan svekke under WBV. Derfor kan muskler aktiveres for å gjenopprette balansen under WBV,
- før WBV-forsøk vil deltakerne bli bedt om å slappe av og ikke gjøre frivillige sammentrekninger i underekstremitetsmusklene.
- en prøveprotokoll vil bli brukt for å gjøre vibrasjoner kjent,
- alle kabler vil bli forsiktig teipet til huden for å minimere bevegelsesartefakter,
- alle EMG-opptak vil bli filtrert for å unngå WBV-induserte bevegelsesartefakter ved bruk av et båndpassfilter fra 60 til 500 Hz.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann
- Høyrehendte menn
Ekskluderingskriterier:
- Bein, muskel/sener, ledd, vaskulære, dermatologiske sykdommer i nedre ekstremiteter og ryggraden
- Medisiner som kan påvirke muskel- og skjelettsystemet
- Posturale abnormiteter (skoliose, kyfose, etc)
- Systemiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WBV-gruppen
helkroppsvibrasjonsgruppe (WBV).
|
Helkroppsvibrasjon ved 25Hz frekvens
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Presynaptisk Ia-hemmingsnivå
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BMR20171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Effekter av vibrasjoner
-
Beijing Anzhen HospitalUkjentDrug Effect Disorder | Blodplateprokoagulerende aktivitetsmangelKina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
Kliniske studier på vibrasjon
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullførtTrening | Vibrasjon av hele kroppenTyrkia
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendePrimær cervikal dystoniItalia
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtHelkroppsvibrasjon versus neuromuskulær elektrisk stimulering på pasienter med IVA-forvärvet svakhetIntensiv myopati (ICU). | Intensivbehandling (ICU) | Muskelsvakhet | PasientEgypt