- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03016286
Riflesso di mioregolazione ossea e inibizione presinaptica Ia
Effetti del raffreddamento della caviglia sulla risposta riflessa della mioregolazione ossea e sul livello di inibizione presinaptica Ia
Le ipotesi di questo studio sono
- Il riflesso di mioregolazione ossea (BMR) inibisce presinapticamente il riflesso H durante la vibrazione di tutto il corpo (WBV)
- Il raffreddamento della caviglia abolisce l'effetto inibitore del BMR sul riflesso H del soleo Scopo di questo studio è testare queste ipotesi.
Metodi: Questo studio sarà condotto su 10 giovani maschi adulti sani. Il WBV sarà applicato a frequenze di 35 Hz con ampiezza di 2 mm. L'impacco freddo verrà applicato alla caviglia destra per 20 minuti. Il riflesso T del soleo destro sarà registrato rispettivamente prima del WBV, durante il WBV, durante il raffreddamento della caviglia destra e durante il WBV.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le ipotesi di questo studio sono
- Il riflesso di mioregolazione ossea (BMR) inibisce presinapticamente il riflesso T durante la vibrazione del corpo intero (WBV)
- Il raffreddamento della caviglia abolisce l'effetto inibitore del BMR sul riflesso T del soleo Scopo di questo studio è testare queste ipotesi.
Metodi:
Partecipanti:
In questo studio saranno inclusi dieci volontari maschi adulti giovani, sani e con la mano destra dominante.
Procedura:
Prima dell'induzione del WBV, verranno elicitate le registrazioni del riflesso T di controllo e quindi i partecipanti completeranno un protocollo WBV di prova di 15 secondi per familiarizzare con la procedura. Dopo le registrazioni T-reflex di controllo, il protocollo di prova e un riposo di 15 secondi, i partecipanti riceveranno una sessione WBV. Il riflesso T sarà registrato durante il WBV. Quindi, verrà applicato un impacco freddo alla caviglia destra per 20 minuti. Il riflesso T verrà registrato durante il raffreddamento della caviglia. Quindi, i partecipanti riceveranno di nuovo una sessione WBV. Il riflesso T sarà registrato durante il WBV.
Un leggero (2,9 gr.) accelerometro triassiale (asse x, y e z) (LIS344ALH, ECOPACK®) verrà applicato sul tendine di Achille destro in modo che l'asse z sia perpendicolare alla direzione del tendine (accelerometro d'Achille ). Un martello riflesso su misura verrà utilizzato per colpire il tendine d'Achille destro appena caudale all'accelerometro. L'intensità del tapping sarà di circa 19,6 N. Le frequenze WBV di 35 Hz saranno erogate per 60 s. La pedana vibrante del dispositivo WBV (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. Londra, Regno Unito) oscilla con un movimento lineare verso l'alto e verso il basso. I partecipanti saranno scalzi e staranno direttamente sulla pedana vibrante. I dati dell'elettromiografia di superficie (SEMG) saranno ottenuti mentre i partecipanti stanno in piedi sulla piattaforma vibrante con le ginocchia in estensione. Gli elettrodi Ag/AgCl (KENDALL®Covidien) con un raggio del disco di 10 mm saranno posizionati a 20 mm di distanza sul ventre del muscolo soleo destro sulla pelle rasata in conformità con le raccomandazioni dell'elettromiografia di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli ( SENIAM) progetto .
Le registrazioni di T-reflex e WBV-IMR saranno acquisite utilizzando SEMG. I dati SEMG verranno registrati utilizzando un sistema di acquisizione dati PowerLAB® (ADInstruments, Oxford, Regno Unito) e i dati verranno analizzati offline utilizzando LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Regno Unito).
Precauzioni per contrazioni muscolari volontarie e artefatti da movimento:
- ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare le maniglie del dispositivo WBV per garantire il proprio equilibrio. Il senso dell'equilibrio può essere compromesso durante il WBV. Pertanto i muscoli possono essere attivati per ripristinare l'equilibrio durante il WBV,
- prima delle prove WBV, ai partecipanti verrà chiesto di rilassarsi e di non fare contrazioni volontarie nei muscoli degli arti inferiori.
- verrà applicato un protocollo di prova per familiarizzare con le vibrazioni,
- tutti i cavi saranno accuratamente fissati alla pelle per ridurre al minimo gli artefatti da movimento,
- tutte le registrazioni EMG saranno filtrate per evitare artefatti da movimento indotti da WBV utilizzando un filtro passa banda da 60 a 500 Hz.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio sano
- Uomini di mano destra
Criteri di esclusione:
- Malattie ossee, muscolo-tendinee, articolari, vascolari, dermatologiche degli arti inferiori e della colonna vertebrale
- Farmaci che potrebbero influenzare il sistema muscolo-scheletrico
- Anomalie posturali (scoliosi, cifosi, ecc.)
- Malattie sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo WBV
gruppo di vibrazione del corpo intero (WBV).
|
Vibrazione di tutto il corpo alla frequenza di 25Hz
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello di inibizione presinaptica Ia
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMR20171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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