- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03016286
Bone Myoregulation Reflex & Presynaptic Ia Inhibition
Effekter av nedkylning av fotled på benmyoregulationsreflexrespons och presynaptisk Ia-hämningsnivå
Hypoteserna i denna studie är
- Benmyoregleringsreflex (BMR) hämmar presynaptisk H-reflex under helkroppsvibrationer (WBV)
- Nedkylning av fotled tar bort den hämmande effekten av BMR på soleus H-reflex Syftet med denna studie är att testa dessa hypoteser.
Metoder: Denna studie kommer att genomföras på 10 friska unga vuxna män. WBV kommer att tillämpas vid 35 Hz frekvenser med 2 mm amplituder. Cold pack kommer att appliceras på höger fotled i 20 minuter. Den högra soleus T-reflexen kommer att registreras före WBV, under WBV, under kylning av höger fotled respektive under WBV.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hypoteserna i denna studie är
- Benmyoregleringsreflex (BMR) hämmar presynaptisk T-reflex under helkroppsvibrationer (WBV)
- Kylning av fotled tar bort den hämmande effekten av BMR på soleus T-reflex Syftet med denna studie är att testa dessa hypoteser.
Metoder:
Deltagare:
Tio unga, friska och högerhandsdominerande manliga vuxna frivilliga kommer att inkluderas i denna studie.
Procedur:
Innan induktionen av WBV kommer kontroll T-reflex inspelningar att framkallas och sedan deltagarna kommer att slutföra ett 15-s test WBV protokoll för att bekanta sig med proceduren. Efter kontroll T-reflex inspelningar, försöksprotokollet och en 15-s vila, kommer deltagarna att få en session WBV. T-reflex kommer att spelas in under WBV. Därefter appliceras kall packning på höger fotled i 20 minuter. T-reflex kommer att registreras under nedkylningen av fotleden. Därefter kommer deltagarna att få en session WBV, igen. T-reflex kommer att spelas in under WBV.
En lätt (2,9 gr.) triaxiell (x-, y- och z-axel) accelerometer (LIS344ALH, ECOPACK®) kommer att tejpas på den högra hälsenan så att z-axeln blir vinkelrät mot senans riktning (Achilles accelerometer). ). En skräddarsydd reflexhammare kommer att användas för att knacka på den högra akillessenan precis bakom accelerometern. Avlyssningsintensiteten kommer att vara cirka 19,6 N WBV-frekvenser på 35 Hz kommer att levereras under 60 s. Vibrationsplattan för WBV-enheten (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, Storbritannien) svänger med en linjär rörelse uppåt och nedåt. Deltagarna kommer att vara barfota och stå direkt på vibrationsplattformen. Ytelektromyografidata (SEMG) kommer att erhållas medan deltagarna står upprätt på vibrationsplattformen med knäna i förlängning. Ag/AgCl-elektroderna (KENDALL®Covidien) med en diskradie på 10 mm kommer att placeras 20 mm från varandra på högra soleusmuskelbuken på rakad hud i enlighet med rekommendationerna från Surface ElectroMyoGraphy för icke-invasiv bedömning av muskler ( SENIAM) projekt.
Inspelningarna av både T-reflex och WBV-IMR kommer att förvärvas med SEMG. SEMG-data kommer att registreras med hjälp av ett PowerLAB®-datainsamlingssystem (ADInstruments, Oxford, Storbritannien) och data kommer att analyseras offline med hjälp av LabChart7® (ver 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Storbritannien) programvara.
Försiktighetsåtgärder för frivilliga muskelsammandragningar och rörelseartefakter:
- deltagarna kommer att uppmanas att använda handtagen på WBV-enheten för att säkra balansen. Balanssinnet kan försämras under WBV. Därför kan muskler aktiveras för att återställa balansen under WBV,
- före WBV-försök kommer deltagarna att uppmanas att slappna av och inte göra frivilliga sammandragningar i musklerna i de nedre extremiteterna.
- ett testprotokoll kommer att tillämpas för att göra vibrationer bekanta,
- alla kablar kommer noggrant att tejpas mot huden för att minimera rörelseartefakter,
- alla EMG-inspelningar kommer att filtreras för att undvika WBV-inducerade rörelseartefakter med ett bandpassfilter från 60 till 500 Hz.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane
- Högerhänta män
Exklusions kriterier:
- Skelett, muskler/senor, leder, kärl, dermatologiska sjukdomar i nedre extremiteter och ryggrad
- Läkemedel som kan påverka rörelseapparaten
- Posturala abnormiteter (skolios, kyfos, etc)
- Systemiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WBV-gruppen
helkroppsvibrationer (WBV) grupp
|
Helkroppsvibrationer vid 25Hz frekvens
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Presynaptisk Ia-inhiberingsnivå
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BMR20171
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Effekter av vibrationer
-
University of Milano BicoccaIstituto Auxologico ItalianoRekrytering
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringIdrottsfysioterapi | Vibration; ExponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
German Federal Institute for Risk AssessmentFederal Ministry of Food and Agriculture; ESTEBURG Obstbauzentrum Jork...RekryteringDermal exponering | Inhalativ exponering | Metaboliter i urin | Effect Biomarker i blodTyskland
-
Astana Medical UniversityRekryteringRespiratoriska komplikationer | VibrationKazakstan
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadSträcka | Vibration; OordningKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Acibadem UniversityHar inte rekryterat ännuFriska volontärer | Vibration; BiverkningTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på vibration
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar inte rekryterat ännuAtt bedöma effektiviteten av en fokal vibrationsbehandling på knäböjskraft och -hastighet hos idrottare som utför knäböj
-
Walk With PathManchester Metropolitan UniversityAvslutadDiabetes mellitus | Diabetiska neuropatier | OstadighetStorbritannien
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAvslutadSmärthantering | Nyfödd | Amning | Nålsticksskador | Sår, penetrerande | VibrationKalkon
-
Bitlis Eren UniversityAvslutad
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuSpasticitet som följd av strokePalestinska territoriet, ockuperat
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSarkopeni | OsteoporosBelgien