Компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия помогает управлять жизнью при боли при серповидно-клеточной анемии (CALM-SCD)

Целью этого исследования является предоставление опыта и данных, которые будут способствовать более позднему, более масштабному и достаточно мощному испытанию эффективности CALM-SCD, программы компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (cCBT). Исследователи предполагают, что CALM-SCD приемлем, т. е. пациенты будут его использовать (90% пользователей завершат первый урок в течение 3 месяцев; 70% пользователей завершат ³4 сеанса; 50% пользователей завершат все 8 сеансов) и осуществимы. т. е. исследователи могут набрать >80% пациентов, к которым подошли, и >90% включенных участников завершат свою 6-месячную последующую оценку. У исследователей также будут предварительные данные об эффективности, и они выдвинут гипотезу о том, что 70 % пользователей КПТ добьются более чем 50-процентного снижения ежедневных оценок боли.

Исследователи зачислят 40 пациентов с ВСС в Медицинский центр Университета Питтсбурга (UPMC) с хронической болью либо на CALM-SCD, либо на обучение боли (eEducation) и будут наблюдать за ними в течение 12 месяцев. Внедрение рутинного скрининга стресса/боли в Клинике серповидно-клеточной анемии для взрослых UPMC позволяет исследователям выявлять пациентов с ВСС, страдающих хронической болью, о чем свидетельствует самоотчет «Я испытываю боль почти каждый день в течение как минимум 3 месяцев» или которым назначены длительные -действующие опиоиды для обезболивания.

После подтверждения соответствия протоколу и информированного согласия исследователи предоставят всем пациентам смартфоны с большим экраном (если у пациента нет собственного совместимого смартфона с большим экраном) с приложением дневника симптомов и предустановленными функциями GPS-слежения; это позволит исследователям отслеживать боль и настроение, а также любые опиоидные или неопиоидные обезболивающие, используемые пациентами, и пройденные шаги.

Пациенты, включенные в группу CALM-SCD, должны пройти не менее 4 одночасовых сеансов когнитивно-поведенческой терапии в течение 3 месяцев, используя свои личные смартфоны или смартфоны, предоставленные для исследования. Поскольку программы КПТ менее эффективны без компонента поддержки со стороны человека, участников также познакомят с тренером по уходу (студент-технолог уровня магистра, который пройдет обучение КПТ), который будет связываться с ними еженедельно по телефону/текстовым сообщениям на срок до 3 месяцев. . Тренер по уходу будет усиливать материалы CBT и поощрять участие. Участники будут иметь постоянный доступ к программе после первых 3 месяцев, но поддержка тренера по уходу будет доступна только по мере необходимости.

Пациенты, зачисленные в группу eEducation, будут получать информацию о боли с помощью онлайн-модулей, которые им будет предложено пройти с помощью своего смартфона, предоставленного для обучения. Каждый модуль включает в себя обучающие задания, задание по чтению и небольшой тест на основе материала. Образовательная группа получит контакт с тренером по уходу по тому же графику, что и группа cCBT. Тренер по уходу обеспечит поддерживающую терапию и поощрение для завершения модулей и применения уроков в их повседневной жизни.

Пациенты, которые не соответствуют критериям или не рандомизированы в одну из интервенционных групп этого исследования, будут служить в качестве группы сравнения, чтобы гарантировать, что мы лечим репрезентативную выборку пациентов. Кроме того, пациенты, которые соответствовали критериям, но не были рандомизированы в одну из групп вмешательства, будут служить в качестве обычной контрольной группы лечения.