Számítógépes kognitív viselkedésterápia segíti az életvezetést sarlósejtes betegség esetén (CALM-SCD)

A tanulmány célja, hogy olyan tapasztalatokat és adatokat biztosítson, amelyek alátámasztják a CALM-SCD, számítógépes kognitív viselkedésterápiás (cCBT) program későbbi, nagyobb és megfelelő teljesítményű hatékonysági vizsgálatát. A kutatók azt feltételezik, hogy a CALM-SCD elfogadható, azaz a betegek használni fogják (a felhasználók 90%-a 3 hónapon belül elvégzi az első leckét; 70%-a ³4 ülést; a felhasználók 50%-a mind a 8 ülést), és megvalósítható, azaz a vizsgálók a megkeresett betegek >80%-át toborozhatják, és a beiratkozott résztvevők >90%-a elvégzi a 6 hónapos követési értékelést. A kutatók előzetes adatokkal is rendelkeznek a hatékonyságról, és feltételezik, hogy a cCBT-használók 70%-a több mint 50%-os csökkenést fog elérni a napi fájdalomértékelésben.

A kutatók 40 krónikus fájdalommal küzdő SCD-beteget vesznek be a University of Pittsburgh Medical Centerbe (UPMC) CALM-SCD-be vagy fájdalomoktatásba (eEducation), és 12 hónapig követik őket. Az UPMC Felnőtt Sarlósejtes Klinikán a rutin stressz/fájdalomszűrés lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy azonosítsák azokat a SCD-ben szenvedő betegeket, akik krónikus fájdalommal küzdenek, amint azt az önbevallás jelzi: „Legalább 3 hónapja szinte minden nap fájdalmaim vannak”, vagy hosszú ideig felírták őket. - fájdalomcsillapító hatású opioidok.

A protokollra való alkalmasság megerősítését és a tájékozott beleegyezést követően a vizsgálók minden pácienst nagyképernyős okostelefonnal látnak el (kivéve, ha a páciensnek saját, kompatibilis nagyképernyős okostelefonja van), tünetnapló alkalmazással és előre telepített GPS-követő funkciókkal; ez lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy nyomon kövessék a fájdalmat és a hangulatot, valamint a betegek által alkalmazott opioid vagy nem opioid fájdalomcsillapító kezeléseket és a megtett lépéseket.

A CALM-SCD csoportba beiratkozott betegek legalább 4 1 órás cCBT-ülést végeznek 3 hónapon keresztül a személyes vagy a tanulmány által biztosított okostelefonjukkal. Mivel a cCBT programok kevésbé hatékonyak humán támogatás nélkül, a résztvevőket egy gondozási edzővel is bemutatják (mesterszintű hallgatói technikus, aki CBT képzésben részesül), aki hetente felveszi velük a kapcsolatot telefonon/sms-ben legfeljebb 3 hónapig. . A gondozási edző megerősíti a CBT anyagokat és ösztönzi az elkötelezettséget. A résztvevők továbbra is hozzáférhetnek a programhoz az első 3 hónap után, de a gondozási edző támogatása csak szükség szerint lesz elérhető.

Az eEducation csoportba beiratkozott betegek fájdalomoktatásban részesülnek online modulokon keresztül, amelyeket a tanulmányhoz biztosított okostelefonjukkal kell kitölteniük. Minden modul tartalmaz tanulási feladatokat, olvasási feladatot és egy anyagon alapuló rövid kvízt. Az oktatási csoport a cCBT csoporttal megegyező ütemezésben kapja meg a gondozási edző kapcsolattartását. A gondozási coach támogató terápiát és bátorítást nyújt a modulok elvégzéséhez és a leckék mindennapi életükben történő alkalmazásához.

Összehasonlító csoportként azok a betegek szolgálnak majd, akik nem alkalmasak erre a vizsgálatra, vagy akiket nem véletlenszerűen soroltak be e vizsgálat egyik intervenciós ágába annak biztosítására, hogy a betegek reprezentatív mintáját kezeljük. Ezen túlmenően, azok a betegek, akik jogosultak voltak, de nem kerültek véletlenszerűen besorolva valamelyik intervenciós karba, szokásos ellátási kontrollcsoportként szolgálnak.