Manejo de vida asistido por terapia conductual cognitiva computarizada para el dolor en la enfermedad de células falciformes (CALM-SCD)

El objetivo de este estudio es proporcionar las experiencias y los datos que respaldarán un ensayo de eficacia posterior, más grande y con la potencia adecuada del programa de terapia cognitiva conductual computarizada (cCBT) CALM-SCD. Los investigadores plantean la hipótesis de que CALM-SCD es aceptable, es decir, los pacientes lo utilizarán (el 90 % de los usuarios completará la primera lección en 3 meses; el 70 % completará ³4 sesiones; el 50 % de los usuarios completará las 8 sesiones) y factible, es decir, los investigadores pueden reclutar >80 % de los pacientes abordados, y >90 % de los participantes inscritos completarán su evaluación de seguimiento de 6 meses. Los investigadores también tendrán datos preliminares sobre la efectividad y la hipótesis de que el 70 % de los usuarios de cCBT lograrán una disminución de >50 % en las calificaciones diarias del dolor.

Los investigadores inscribirán a 40 pacientes con SCD en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC) con dolor crónico en CALM-SCD o educación sobre el dolor (eEducation) y los seguirán durante 12 meses. La implementación de pruebas de detección rutinarias de estrés/dolor en la Clínica de células falciformes para adultos de UPMC permite a los investigadores identificar a los pacientes con SCD que tienen dolor crónico según lo indica el autoinforme "He tenido dolor casi todos los días durante al menos 3 meses" o se les ha recetado durante mucho tiempo. opiáceos de acción para el dolor.

Luego de la confirmación de la elegibilidad del protocolo y el consentimiento informado, los investigadores proporcionarán a todos los pacientes un teléfono inteligente de pantalla grande (a menos que el paciente tenga su propio teléfono inteligente de pantalla grande compatible) con una aplicación de diario de síntomas y funciones de rastreo GPS preinstaladas; esto permitirá a los investigadores realizar un seguimiento del dolor y el estado de ánimo, así como cualquier tratamiento para el dolor con opiáceos o no opiáceos utilizado por los pacientes y los pasos recorridos.

Los pacientes inscritos en el grupo CALM-SCD completarán al menos 4 sesiones de TCC de 1 hora durante 3 meses utilizando su teléfono inteligente personal o proporcionado por el estudio. Debido a que los programas de cCBT son menos efectivos sin un componente de apoyo humano, los participantes también serán presentados a un entrenador de atención (estudiante de tecnología de nivel de maestría que recibirá capacitación en TCC) que se comunicará con ellos semanalmente por teléfono o mensaje de texto durante un máximo de 3 meses. . El asesor de atención reforzará los materiales de TCC y fomentará la participación. Los participantes tendrán acceso continuo al programa después de los primeros 3 meses, pero el apoyo del asesor de atención solo estará disponible según sea necesario.

Los pacientes inscritos en el grupo de educación electrónica recibirán educación sobre el dolor a través de módulos en línea que se les pedirá que completen utilizando su teléfono inteligente proporcionado por el estudio. Cada módulo incluye tareas de aprendizaje, una tarea de lectura y un breve cuestionario basado en el material. El grupo de educación recibirá el contacto del entrenador de atención en el mismo horario que el grupo de cCBT. El entrenador de atención brindará terapia de apoyo y aliento para completar los módulos y aplicar las lecciones a su vida diaria.

Los pacientes que no son elegibles o que no están asignados al azar a uno de los brazos de intervención de este estudio servirán como grupo de comparación para garantizar que estemos tratando una muestra representativa de pacientes. Además, los pacientes que eran elegibles pero que no se asignaron al azar a uno de los brazos de intervención servirán como grupo de control de atención habitual.