Datastyrt kognitiv atferdsterapi Assistert livsledelse for smerte ved sigdcellesykdom (CALM-SCD)

Målet med denne studien er å gi erfaringene og dataene som vil støtte en senere, større og tilstrekkelig drevet effektivitetsforsøk av CALM-SCD, datastyrt kognitiv atferdsterapi (cCBT)-programmet. Etterforskerne antar at CALM-SCD er akseptabelt, dvs. pasienter vil bruke det (90 % av brukerne vil fullføre den første leksjonen innen 3 måneder; 70 % vil fullføre³4 økter; 50 % av brukerne vil fullføre alle 8 økter), og mulig, det vil si at etterforskerne kan rekruttere >80 % av pasientene som henvendes, og >90 % av de påmeldte deltakerne vil fullføre sin 6-måneders oppfølgingsvurdering. Etterforskerne vil også ha foreløpige data om effektivitet og anta at 70 % av cCBT-brukere vil oppnå >50 % nedgang i daglig smertevurdering.

Etterforskerne vil registrere 40 SCD-pasienter ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) med kroniske smerter til enten CALM-SCD eller smerteopplæring (eEducation) og følge dem i 12 måneder. Implementering av rutinemessig stress-/smertescreening i UPMC Adult Sickle Cell Clinic gjør det mulig for etterforskere å identifisere pasienter med SCD som har kroniske smerter som indikert av selvrapporten "Jeg har hatt smerter nesten hver dag i minst 3 måneder" eller har blitt foreskrevet lenge -virkende opioider mot smerte.

Etter bekreftelse av protokollkvalifisering og informert samtykke, vil etterforskerne gi alle pasienter en storskjermsmarttelefon (med mindre pasienten eier sin egen kompatible storskjermsmarttelefon) med en symptomdagbok-app, og GPS-sporingsfunksjoner forhåndsinstallert; dette vil tillate etterforskere å spore smerte og humør, så vel som alle opioide eller ikke-opioid smertebehandlinger som brukes av pasienter, og skritt tilbakelagt.

Pasienter som er registrert i CALM-SCD-gruppen vil gjennomføre minst 4 1-timers cCBT-økter over 3 måneder ved å bruke sin personlige smarttelefon eller smarttelefon levert av studien. Fordi cCBT-programmer er mindre effektive uten en menneskelig støttekomponent, vil deltakerne også bli introdusert for en omsorgscoach (studentteknologi på masternivå som vil motta opplæring i CBT) som vil kontakte dem ukentlig på telefon/tekst i opptil 3 måneder . Omsorgscoachen vil forsterke CBT-materiell og oppmuntre til engasjement. Deltakerne vil ha fortsatt tilgang til programmet etter de første 3 månedene, men omsorgsveilederstøtte vil kun være tilgjengelig ved behov.

Pasienter som er registrert i eEducation-gruppen vil motta smerteopplæring gjennom nettbaserte moduler som de vil bli bedt om å fullføre ved å bruke sin smarttelefon som er levert av studien. Hver modul inkluderer læringsoppgaver, en leseoppgave og en kort quiz basert på materiale. Utdanningsgruppen vil få omsorgscoachkontakt på samme tidsplan som cCBT-gruppen. Omsorgscoachen vil gi støttende terapi og oppmuntring til å fullføre moduler og bruke leksjonene i deres daglige liv.

Pasienter som ikke er kvalifisert eller som ikke er randomisert til en av intervensjonsarmene i denne studien, vil tjene som en sammenligningsgruppe for å sikre at vi behandler et representativt utvalg av pasienter. Videre vil pasienter som var kvalifisert, men ikke ble randomisert til en av intervensjonsarmene, fungere som en vanlig omsorgskontrollgruppe.