Thérapie cognitivo-comportementale informatisée Gestion de la vie assistée pour la douleur dans la drépanocytose (CALM-SCD)

L'objectif de cette étude est de fournir les expériences et les données qui soutiendront un essai d'efficacité ultérieur, plus vaste et suffisamment puissant du programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) CALM-SCD. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que CALM-SCD est acceptable, c'est-à-dire que les patients l'utiliseront (90 % des utilisateurs termineront la première leçon dans les 3 mois ; 70 % termineront³4 sessions ; 50 % des utilisateurs termineront les 8 sessions), et faisable, c'est-à-dire que les enquêteurs peuvent recruter > 80 % des patients approchés et > 90 % des participants inscrits termineront leur évaluation de suivi de 6 mois. Les enquêteurs disposeront également de données préliminaires sur l'efficacité et émettront l'hypothèse que 70 % des utilisateurs de cCBT obtiendront une baisse > 50 % des taux de douleur quotidiens.

Les chercheurs inscriront 40 patients SCD au centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC) souffrant de douleur chronique au CALM-SCD ou à l'éducation à la douleur (eEducation) et les suivront pendant 12 mois. La mise en place d'un dépistage systématique du stress/de la douleur dans la clinique drépanocytaire adulte de l'UPMC permet aux enquêteurs d'identifier les patients atteints de drépanocytose qui souffrent de douleur chronique, comme indiqué par l'auto-évaluation « J'ai eu des douleurs presque tous les jours pendant au moins 3 mois » ou qui ont été prescrits depuis longtemps. -opioïdes agissant pour la douleur.

Après confirmation de l'éligibilité au protocole et du consentement éclairé, les enquêteurs fourniront à tous les patients un smartphone à grand écran (sauf si le patient possède son propre smartphone à grand écran compatible) avec une application de journal des symptômes et des fonctionnalités de suivi GPS préinstallées ; cela permettra aux enquêteurs de suivre la douleur et l'humeur ainsi que tout traitement de la douleur opioïde ou non opioïde utilisé par les patients, et les étapes parcourues.

Les patients inscrits dans le groupe CALM-SCD effectueront au moins 4 séances de TCC d'une heure sur 3 mois en utilisant leur smartphone personnel ou fourni par l'étude. Parce que les programmes cCBT sont moins efficaces sans une composante de soutien humain, les participants seront également présentés à un coach de soins (étudiant en technologie de niveau master qui recevra une formation en CBT) qui les contactera sur une base hebdomadaire par téléphone/texte jusqu'à 3 mois . Le coach de soins renforcera le matériel de TCC et encouragera l'engagement. Les participants auront un accès continu au programme après les 3 premiers mois, mais le soutien du coach de soins ne sera disponible qu'en cas de besoin.

Les patients inscrits au groupe eEducation recevront une éducation sur la douleur par le biais de modules en ligne qu'ils seront invités à suivre à l'aide de leur smartphone fourni par l'étude. Chaque module comprend des tâches d'apprentissage, un devoir de lecture et un court questionnaire basé sur le matériel. Le groupe d'éducation recevra un contact de coach de soins selon le même horaire que le groupe cCBT. Le coach de soins fournira une thérapie de soutien et des encouragements pour compléter les modules et appliquer les leçons à leur vie quotidienne.

Les patients qui ne sont pas éligibles ou qui ne sont pas randomisés dans l'un des bras d'intervention de cette étude serviront de groupe de comparaison pour s'assurer que nous traitons un échantillon représentatif de patients. De plus, les patients qui étaient éligibles mais qui n'ont pas été randomisés dans l'un des bras d'intervention serviront de groupe témoin de soins habituels.