Computergestützte kognitive Verhaltenstherapie unterstützte das Lebensmanagement bei Schmerzen bei Sichelzellanämie (CALM-SCD)

Das Ziel dieser Studie besteht darin, Erfahrungen und Daten bereitzustellen, die eine spätere, größere und ausreichend leistungsstarke Wirksamkeitsstudie des CALM-SCD-Programms, einer computergestützten kognitiven Verhaltenstherapie (cCBT), unterstützen. Die Forscher nehmen an, dass CALM-SCD akzeptabel ist, d. h. die Patienten werden es verwenden (90 % der Benutzer werden die erste Lektion innerhalb von 3 Monaten abschließen; 70 % werden ³4 Sitzungen absolvieren; 50 % der Benutzer werden alle 8 Sitzungen absolvieren) und machbar, Das heißt, die Prüfärzte können mehr als 80 % der angesprochenen Patienten rekrutieren, und mehr als 90 % der eingeschriebenen Teilnehmer schließen ihre 6-monatige Nachuntersuchung ab. Den Forschern liegen auch vorläufige Daten zur Wirksamkeit vor und sie gehen davon aus, dass 70 % der cCBT-Anwender einen Rückgang der täglichen Schmerzbewertungen um > 50 % erreichen werden.

Die Forscher werden 40 SCD-Patienten am University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) mit chronischen Schmerzen entweder in CALM-SCD oder in die Schmerzaufklärung (eEducation) aufnehmen und sie 12 Monate lang begleiten. Die Implementierung eines routinemäßigen Stress-/Schmerzscreenings in der UPMC Adult Sickle Cell Clinic ermöglicht es Forschern, Patienten mit SCD zu identifizieren, die chronische Schmerzen haben, wie aus dem Selbstbericht „Ich hatte seit mindestens 3 Monaten fast jeden Tag Schmerzen“ hervorgeht oder denen seit langem verschrieben wurde -Wirkende Opioide gegen Schmerzen.

Nach Bestätigung der Protokollberechtigung und Einverständniserklärung stellen die Prüfärzte allen Patienten ein Großbild-Smartphone (es sei denn, der Patient besitzt ein eigenes kompatibles Großbild-Smartphone) mit einer Symptomtagebuch-App und vorinstallierten GPS-Tracking-Funktionen zur Verfügung; Dies wird es den Forschern ermöglichen, Schmerzen und Stimmung sowie alle von Patienten verwendeten Opioid- oder Nicht-Opioid-Schmerzbehandlungen und die zurückgelegten Schritte zu verfolgen.

Patienten, die in die CALM-SCD-Gruppe aufgenommen werden, absolvieren über einen Zeitraum von 3 Monaten mindestens 4 einstündige cCBT-Sitzungen mit ihrem persönlichen oder von der Studie bereitgestellten Smartphone. Da cCBT-Programme ohne eine menschliche Unterstützungskomponente weniger effektiv sind, werden den Teilnehmern auch ein Pflegecoach (Student im Master-Technikbereich, der eine Ausbildung in CBT erhält) vorgestellt, der sie bis zu drei Monate lang wöchentlich per Telefon/SMS kontaktiert . Der Pflegecoach wird die CBT-Materialien verstärken und das Engagement fördern. Nach den ersten drei Monaten haben die Teilnehmer weiterhin Zugriff auf das Programm, Unterstützung durch den Pflegecoach steht jedoch nur bei Bedarf zur Verfügung.

Patienten, die in die eEducation-Gruppe aufgenommen werden, erhalten eine Schmerzaufklärung über Online-Module, die sie mit ihrem von der Studie bereitgestellten Smartphone absolvieren müssen. Jedes Modul umfasst Lernaufgaben, eine Leseaufgabe und ein kurzes Quiz basierend auf dem Material. Die Bildungsgruppe erhält nach demselben Zeitplan wie die cCBT-Gruppe Kontakt zum Pflegecoach. Der Pflegecoach bietet unterstützende Therapie und Ermutigung, Module zu absolvieren und die Lektionen auf ihr tägliches Leben anzuwenden.

Patienten, die nicht in Frage kommen oder nicht in einen der Interventionsarme dieser Studie randomisiert werden, dienen als Vergleichsgruppe, um sicherzustellen, dass wir eine repräsentative Stichprobe von Patienten behandeln. Darüber hinaus dienen Patienten, die in Frage kamen, aber nicht in einen der Interventionsarme randomisiert wurden, als Kontrollgruppe für die übliche Pflege.