Počítačová kognitivně-behaviorální terapie asistovaná životospráva při bolesti u srpkovité anémie (CALM-SCD)

Cílem této studie je poskytnout zkušenosti a údaje, které podpoří pozdější, rozsáhlejší a adekvátně poháněnou zkoušku účinnosti programu CALM-SCD, počítačové kognitivně behaviorální terapie (cCBT). Vyšetřovatelé předpokládají, že CALM-SCD je přijatelný, tj. pacienti ho budou používat (90 % uživatelů dokončí první lekci do 3 měsíců; 70 % dokončí ³4 sezení; 50 % uživatelů dokončí všech 8 sezení) a proveditelné, tj. zkoušející mohou získat > 80 % oslovených pacientů a > 90 % zapsaných účastníků dokončí své 6měsíční následné hodnocení. Vyšetřovatelé budou mít také předběžné údaje o účinnosti a předpokládají, že 70 % uživatelů cCBT dosáhne >50% snížení denního hodnocení bolesti.

Vyšetřovatelé zařadí 40 pacientů s SCD na University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) s chronickou bolestí buď do CALM-SCD, nebo do edukace o bolesti (eEducation) a budou je sledovat po dobu 12 měsíců. Implementace rutinního screeningu stresu/bolesti na klinice srpkovité anémie UPMC pro dospělé umožňuje vyšetřovatelům identifikovat pacienty s SCD, kteří mají chronickou bolest, jak je indikováno vlastní zprávou „Měl jsem bolesti téměř každý den po dobu nejméně 3 měsíců“ nebo byli předepisováni dlouhodobě -působící opioidy na bolest.

Po potvrzení způsobilosti k protokolu a informovaného souhlasu poskytnou vyšetřovatelé všem pacientům chytrý telefon s velkou obrazovkou (pokud pacient nevlastní svůj vlastní kompatibilní smartphone s velkou obrazovkou) s aplikací deník symptomů a předinstalovanými funkcemi sledování GPS; to umožní vyšetřovatelům sledovat bolest a náladu, stejně jako jakékoli opioidní nebo neopioidní léčby bolesti používané pacienty a ušlé kroky.

Pacienti zařazení do skupiny CALM-SCD absolvují alespoň 4 jednohodinové cCBT sezení po dobu 3 měsíců pomocí svého osobního smartphonu nebo smartphonu poskytnutého ve studii. Vzhledem k tomu, že programy cCBT jsou méně účinné bez složky lidské podpory, účastníci budou také seznámeni s trenérem péče (student na magisterské úrovni, který absolvuje školení v CBT), který je bude kontaktovat na týdenní bázi telefonicky/textem po dobu až 3 měsíců. . Kouč péče posílí materiály CBT a podpoří zapojení. Účastníci budou mít trvalý přístup k programu po prvních 3 měsících, ale podpora pečovatelského kouče bude k dispozici pouze na základě potřeby.

Pacienti zařazení do skupiny eEducation získají edukaci o bolesti prostřednictvím online modulů, které budou požádáni o absolvování pomocí svého chytrého telefonu, který jim byla poskytnuta studiem. Každý modul obsahuje učební úkoly, úkol ke čtení a krátký kvíz založený na materiálu. Vzdělávací skupina obdrží kontakt na trenéra péče ve stejném rozvrhu jako skupina cCBT. Kouč péče bude poskytovat podpůrnou terapii a povzbuzení k dokončení modulů a aplikaci lekcí do jejich každodenního života.

Pacienti, kteří nejsou vhodní nebo kteří nejsou randomizováni do jedné z intervenčních větví této studie, budou sloužit jako srovnávací skupina, abychom zajistili, že léčíme reprezentativní vzorek pacientů. Dále pacienti, kteří byli vhodní, ale nebyli randomizováni do jedné z intervenčních větví, budou sloužit jako obvyklá kontrolní skupina péče.