Terapia Comportamental Cognitiva Computadorizada Manejo de Vida Assistido para Dor na Doença Falciforme (CALM-SCD)

O objetivo deste estudo é fornecer as experiências e os dados que apoiarão um teste de eficácia posterior, maior e com poder adequado do programa CALM-SCD, terapia cognitivo-comportamental computadorizada (cCBT). Os investigadores levantam a hipótese de que o CALM-SCD é aceitável, ou seja, os pacientes o usarão (90% dos usuários concluirão a primeira lição em 3 meses; 70% concluirão ³4 sessões; 50% dos usuários concluirão todas as 8 sessões) e viável, ou seja, os investigadores podem recrutar >80% dos pacientes abordados e >90% dos participantes inscritos concluirão sua avaliação de acompanhamento de 6 meses. Os investigadores também terão dados preliminares sobre a eficácia e levantarão a hipótese de que 70% dos usuários de cCBT alcançarão um declínio >50% nas classificações diárias de dor.

Os investigadores irão inscrever 40 pacientes com SCD no University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) com dor crônica para CALM-SCD ou educação para dor (eEducation) e acompanhá-los por 12 meses. A implementação da triagem rotineira de estresse/dor na UPMC Adult Falciforme Clinic permite que os investigadores identifiquem pacientes com SCD que têm dor crônica, conforme indicado pelo autorrelato "Eu tive dor quase todos os dias por pelo menos 3 meses" ou foram prescritos por muito tempo -opióides de ação para a dor.

Após a confirmação da elegibilidade do protocolo e consentimento informado, os investigadores fornecerão a todos os pacientes um smartphone de tela grande (a menos que o paciente possua seu próprio smartphone de tela grande compatível) com um aplicativo de diário de sintomas e recursos de rastreamento por GPS pré-instalados; isso permitirá que os investigadores rastreiem a dor e o humor, bem como quaisquer tratamentos para dor opióides ou não opióides usados ​​pelos pacientes e as etapas percorridas.

Os pacientes inscritos no grupo CALM-SCD completarão pelo menos 4 sessões de cCBT de 1 hora durante 3 meses usando seu smartphone pessoal ou fornecido pelo estudo. Como os programas cCBT são menos eficazes sem um componente de suporte humano, os participantes também serão apresentados a um coach de atendimento (aluno técnico de nível de mestrado que receberá treinamento em CBT) que os contatará semanalmente por telefone/mensagem de texto por até 3 meses . O técnico de atendimento reforçará os materiais da TCC e incentivará o engajamento. Os participantes terão acesso contínuo ao programa após os primeiros 3 meses, mas o suporte do técnico de cuidados estará disponível apenas conforme a necessidade.

Os pacientes inscritos no grupo eEducation receberão educação sobre dor por meio de módulos on-line que serão solicitados a concluir usando o smartphone fornecido pelo estudo. Cada módulo inclui tarefas de aprendizado, uma tarefa de leitura e um pequeno teste baseado no material. O grupo de educação receberá o contato do treinador de cuidados no mesmo horário que o grupo cCBT. O treinador de cuidados fornecerá terapia de apoio e incentivo para concluir os módulos e aplicar as lições em sua vida diária.

Os pacientes que não são elegíveis ou que não são randomizados em um dos braços de intervenção deste estudo servirão como um grupo de comparação para garantir que estamos tratando uma amostra representativa de pacientes. Além disso, os pacientes que eram elegíveis, mas não foram randomizados em um dos braços de intervenção, servirão como um grupo de controle de cuidados habituais.