La terapia cognitivo comportamentale computerizzata ha assistito la gestione della vita per il dolore nell'anemia falciforme (CALM-SCD)

L'obiettivo di questo studio è fornire le esperienze e i dati che supporteranno un successivo, più ampio e adeguatamente potenziato studio di efficacia del CALM-SCD, programma di terapia cognitivo comportamentale computerizzata (cCBT). I ricercatori ipotizzano che CALM-SCD sia accettabile, cioè i pazienti lo useranno (il 90% degli utenti completerà la prima lezione entro 3 mesi; il 70% completerà³4 sessioni; il 50% degli utenti completerà tutte le 8 sessioni) e fattibile, vale a dire, gli investigatori possono reclutare> 80% dei pazienti contattati e> 90% dei partecipanti arruolati completerà la valutazione di follow-up di 6 mesi. Gli investigatori disporranno anche di dati preliminari sull'efficacia e ipotizzeranno che il 70% degli utenti di cCBT raggiungerà un calo> 50% delle valutazioni del dolore quotidiano.

I ricercatori registreranno 40 pazienti SCD presso il Centro medico dell'Università di Pittsburgh (UPMC) con dolore cronico a CALM-SCD o educazione al dolore (eEducation) e li seguiranno per 12 mesi. L'implementazione dello screening di routine dello stress/dolore nella Clinica falciforme per adulti di UPMC consente agli investigatori di identificare i pazienti con SCD che hanno dolore cronico come indicato dall'autovalutazione "Ho avuto dolore quasi ogni giorno per almeno 3 mesi" o sono stati prescritti per lungo tempo -oppioidi ad azione per il dolore.

Dopo la conferma dell'idoneità al protocollo e del consenso informato, gli investigatori forniranno a tutti i pazienti uno smartphone con schermo grande (a meno che il paziente non possieda il proprio smartphone compatibile con schermo grande) con un'app diario dei sintomi e funzionalità di tracciamento GPS preinstallate; ciò consentirà agli investigatori di tenere traccia del dolore e dell'umore, nonché di eventuali trattamenti antidolorifici oppioidi o non oppioidi utilizzati dai pazienti e dei passi percorsi.

I pazienti arruolati nel gruppo CALM-SCD completeranno almeno 4 sessioni cCBT da 1 ora nell'arco di 3 mesi utilizzando il proprio smartphone personale o fornito dallo studio. Poiché i programmi cCBT sono meno efficaci senza una componente di supporto umano, i partecipanti verranno anche presentati a un care coach (tecnico studentesco di livello master che riceverà una formazione in CBT) che li contatterà su base settimanale per telefono/messaggio per un massimo di 3 mesi . Il care coach rafforzerà i materiali CBT e incoraggerà il coinvolgimento. I partecipanti avranno accesso continuato al programma dopo i primi 3 mesi, ma il supporto del care coach sarà disponibile solo in base alle necessità.

I pazienti iscritti al gruppo eEducation riceveranno un'educazione al dolore attraverso moduli online che verrà loro chiesto di completare utilizzando lo smartphone fornito dallo studio. Ogni modulo include compiti di apprendimento, un compito di lettura e un breve quiz basato sul materiale. Il gruppo educativo riceverà il contatto del care coach con lo stesso programma del gruppo cCBT. Il care coach fornirà terapia di supporto e incoraggiamento per completare i moduli e applicare le lezioni alla loro vita quotidiana.

I pazienti che non sono idonei o che non sono randomizzati in uno dei bracci di intervento di questo studio fungeranno da gruppo di confronto per garantire che stiamo trattando un campione rappresentativo di pazienti. Inoltre, i pazienti che erano idonei ma non sono stati randomizzati in uno dei bracci di intervento fungeranno da normale gruppo di controllo delle cure.