Datoriserad kognitiv beteendeterapi Assisterad livshantering för smärta vid sicklecellssjukdom (CALM-SCD)

Syftet med denna studie är att tillhandahålla de erfarenheter och data som kommer att stödja en senare, större och tillräckligt driven effektivitetsprövning av CALM-SCD, datoriserad kognitiv beteendeterapi (cCBT)-programmet. Utredarna antar att CALM-SCD är acceptabelt, d.v.s. patienter kommer att använda det (90 % av användarna kommer att slutföra den första lektionen inom 3 månader; 70 % kommer att slutföra³4 sessioner; 50 % av användarna kommer att slutföra alla 8 sessioner), och genomförbart, d.v.s. utredarna kan rekrytera >80 % av de tillfrågade patienterna och >90 % av de inskrivna deltagarna kommer att slutföra sin 6-månaders uppföljningsbedömning. Utredarna kommer också att ha preliminära data om effektivitet och anta att 70 % av cCBT-användarna kommer att uppnå en >50 % minskning av den dagliga smärtvärderingen.

Utredarna kommer att registrera 40 SCD-patienter vid University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) med kronisk smärta till antingen CALM-SCD eller smärtutbildning (eEducation) och följa dem i 12 månader. Implementering av rutinmässig stress-/smärtscreening i UPMC Adult Sickle Cell Clinic gör det möjligt för utredare att identifiera patienter med SCD som har kronisk smärta som indikeras av självrapporten "Jag har haft smärta nästan varje dag i minst 3 månader" eller har ordinerats länge -verkande opioider mot smärta.

Efter bekräftelse av protokollberättigande och informerat samtycke kommer utredarna att förse alla patienter med en storskärmssmartphone (såvida inte patienten äger sin egen kompatibla storskärmssmartphone) med en symptomdagbok-app och GPS-spårningsfunktioner förinstallerade; detta kommer att göra det möjligt för utredare att spåra smärta och humör samt eventuella opioid- eller icke-opioid-smärtabehandlingar som används av patienter, och steg som färdats.

Patienter som är inskrivna i CALM-SCD-gruppen kommer att genomföra minst 4 1-timmars cCBT-sessioner under 3 månader med sin personliga eller studietillhandahöll smartphone. Eftersom cCBT-program är mindre effektiva utan en mänsklig stödkomponent kommer deltagarna också att introduceras för en vårdcoach (studenttekniker på masternivå som kommer att få utbildning i KBT) som kommer att kontakta dem varje vecka via telefon/sms i upp till 3 månader . Vårdcoachen kommer att förstärka KBT-material och uppmuntra engagemang. Deltagarna kommer att ha fortsatt tillgång till programmet efter de första 3 månaderna, men vårdcoachstöd kommer endast att finnas tillgängligt vid behov.

Patienter som är inskrivna i eEducation-gruppen kommer att få smärtutbildning genom onlinemoduler som de kommer att bli ombedda att slutföra med sin smartphone som tillhandahålls av studien. Varje modul innehåller inlärningsuppgifter, en läsuppgift och ett kort frågesport baserat på material. Utbildningsgruppen kommer att få vårdcoachkontakt på samma schema som cCBT-gruppen. Vårdcoachen kommer att ge stödjande terapi och uppmuntran att slutföra moduler och tillämpa lärdomarna i sitt dagliga liv.

Patienter som inte är berättigade eller som inte är randomiserade till en av interventionsarmarna i denna studie kommer att fungera som en jämförelsegrupp för att säkerställa att vi behandlar ett representativt urval av patienter. Vidare kommer patienter som var kvalificerade men inte randomiserades till en av interventionsarmarna att fungera som en vanlig vårdkontrollgrupp.