Skomputeryzowana terapia poznawczo-behawioralna wspomagała zarządzanie życiem w przypadku bólu w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (CALM-SCD)

Celem tego badania jest dostarczenie doświadczeń i danych, które będą wspierać późniejszą, większą i odpowiednio zasilaną próbę skuteczności CALM-SCD, programu komputerowej terapii poznawczo-behawioralnej (cCBT). Badacze postawili hipotezę, że CALM-SCD jest akceptowalna, tj. pacjenci będą z niej korzystać (90% użytkowników ukończy pierwszą lekcję w ciągu 3 miesięcy; 70% ukończy 3 sesje3; 50% użytkowników ukończy wszystkie 8 sesji) i wykonalne, tj. badacze mogą zrekrutować >80% pacjentów, do których się zwrócili, a >90% zapisanych uczestników ukończy 6-miesięczną ocenę uzupełniającą. Badacze będą mieli również wstępne dane na temat skuteczności i postawią hipotezę, że 70% użytkowników cCBT osiągnie> 50% spadek codziennych ocen bólu.

Badacze zapiszą 40 pacjentów z SCD w University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) z przewlekłym bólem do CALM-SCD lub edukacji przeciwbólowej (e-edukacja) i będą ich obserwować przez 12 miesięcy. Wdrożenie rutynowych badań przesiewowych stresu/bólu w Klinice Sierpowatokrwinkowej UPMC dla dorosłych pozwala badaczom zidentyfikować pacjentów z SCD, którzy cierpią na przewlekły ból, na co wskazuje samoopis „Ból odczuwam prawie codziennie przez co najmniej 3 miesiące” lub którym przepisano długi czas -działające opioidy przeciwbólowe.

Po potwierdzeniu kwalifikowania się do protokołu i uzyskaniu świadomej zgody, badacze zapewnią wszystkim pacjentom smartfon z dużym ekranem (chyba że pacjent posiada własny kompatybilny smartfon z dużym ekranem) z aplikacją dziennika objawów i preinstalowanymi funkcjami śledzenia GPS; pozwoli to badaczom śledzić ból i nastrój, a także wszelkie opioidowe lub nieopioidowe metody leczenia bólu stosowane przez pacjentów oraz pokonane kroki.

Pacjenci włączeni do grupy CALM-SCD ukończą co najmniej 4 1-godzinne sesje cCBT w ciągu 3 miesięcy, korzystając ze smartfona osobistego lub udostępnionego w ramach badania. Ponieważ programy cCBT są mniej skuteczne bez elementu wsparcia ze strony ludzi, uczestnicy zostaną również przedstawieni trenerowi opieki (studentowi technikowi na poziomie magisterskim, który przejdzie szkolenie w zakresie CBT), który będzie się z nimi kontaktował co tydzień przez telefon/SMS przez okres do 3 miesięcy . Trener opieki wzmocni materiały CBT i zachęci do zaangażowania. Uczestnicy będą mieli ciągły dostęp do programu po pierwszych 3 miesiącach, ale wsparcie trenera opieki będzie dostępne tylko w razie potrzeby.

Pacjenci zapisani do grupy eEducation otrzymają edukację dotyczącą bólu za pośrednictwem modułów internetowych, o których wypełnienie zostaną poproszeni za pomocą smartfona dostarczonego do badania. Każdy moduł zawiera zadania do nauki, zadanie do przeczytania i krótki quiz oparty na materiale. Grupa edukacyjna otrzyma kontakt z trenerem opieki według tego samego harmonogramu, co grupa cCBT. Trener opieki zapewni terapię wspierającą i zachętę do ukończenia modułów i zastosowania lekcji w ich codziennym życiu.

Pacjenci, którzy nie kwalifikują się lub nie są przydzieleni losowo do jednej z grup interwencji tego badania, będą służyć jako grupa porównawcza, aby upewnić się, że leczymy reprezentatywną grupę pacjentów. Ponadto pacjenci, którzy kwalifikowali się, ale nie zostali losowo przydzieleni do jednej z grup interwencji, będą służyć jako grupa kontrolna zwykłej opieki.