Computerstyret kognitiv adfærdsterapi Assisteret livshåndtering for smerter ved seglcellesygdom (CALM-SCD)

Formålet med denne undersøgelse er at give de erfaringer og data, der vil understøtte et senere, større og tilstrækkeligt drevet effektivitetsforsøg af CALM-SCD, computerstyret kognitiv adfærdsterapi (cCBT)-programmet. Efterforskerne antager, at CALM-SCD er acceptabelt, dvs. patienter vil bruge det (90 % af brugerne vil gennemføre den første lektion inden for 3 måneder; 70 % vil gennemføre³4 sessioner; 50 % af brugerne vil gennemføre alle 8 sessioner), og det er muligt, det vil sige, at efterforskerne kan rekruttere >80 % af de henvendte patienter, og >90 % af de tilmeldte deltagere vil fuldføre deres 6-måneders opfølgningsvurdering. Efterforskerne vil også have foreløbige data om effektivitet og antage, at 70% af cCBT-brugere vil opnå et >50% fald i daglige smertevurderinger.

Efterforskerne vil indskrive 40 SCD-patienter ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) med kroniske smerter til enten CALM-SCD eller smerteuddannelse (eEducation) og følge dem i 12 måneder. Implementering af rutinemæssig stress-/smertescreening i UPMC Adult Sickle Cell Clinic gør det muligt for efterforskere at identificere patienter med SCD, som har kroniske smerter som angivet ved selvrapportering "Jeg har haft smerter næsten hver dag i mindst 3 måneder" eller er blevet ordineret længe. -virkende opioider mod smerter.

Efter bekræftelse af protokolberettigelse og informeret samtykke vil efterforskerne give alle patienter en storskærmssmartphone (medmindre patienten ejer deres egen kompatible storskærmssmartphone) med en symptomdagbogsapp og GPS-sporingsfunktioner forudinstalleret; dette vil gøre det muligt for efterforskere at spore smerte og humør såvel som enhver opioid eller ikke-opioid smertebehandling, der anvendes af patienter, og skridt tilbage.

Patienter, der er tilmeldt CALM-SCD-gruppen, vil gennemføre mindst 4 1-times cCBT-sessioner over 3 måneder ved at bruge deres personlige eller undersøgelsesleverede smartphone. Fordi cCBT-programmer er mindre effektive uden en menneskelig støttekomponent, vil deltagerne også blive introduceret til en plejecoach (studenter på kandidatniveau, som vil modtage træning i CBT), som vil kontakte dem på ugentlig basis via telefon/sms i op til 3 måneder . Plejecoachen vil styrke CBT-materialer og tilskynde til engagement. Deltagerne vil have fortsat adgang til programmet efter de første 3 måneder, men plejecoach-support vil kun være tilgængelig efter behov.

Patienter, der er tilmeldt eEducation-gruppen, vil modtage smerteundervisning gennem online-moduler, som de vil blive bedt om at gennemføre ved hjælp af deres undersøgelsesleverede smartphone. Hvert modul indeholder læringsopgaver, en læseopgave og en kort quiz baseret på materiale. Uddannelsesgruppen vil modtage omsorgscoachkontakt efter samme skema som cCBT-gruppen. Plejecoachen vil give støttende terapi og opmuntring til at gennemføre moduler og anvende lektionerne i deres daglige liv.

Patienter, der ikke er kvalificerede, eller som ikke er randomiseret i en af ​​interventionsarme i denne undersøgelse, vil tjene som en sammenligningsgruppe for at sikre, at vi behandler et repræsentativt udvalg af patienter. Yderligere vil patienter, der var kvalificerede, men ikke blev randomiseret til en af ​​interventionsarmene, fungere som en sædvanlig plejekontrolgruppe.