낫적혈구병 환자의 통증에 대한 전산화 인지 행동 치료 보조 생활 관리 (CALM-SCD)

이 연구의 목적은 컴퓨터화된 인지 행동 치료(cCBT) 프로그램인 CALM-SCD의 추후 대규모 및 적절하게 강화된 효과 시험을 지원할 경험과 데이터를 제공하는 것입니다. 연구자들은 CALM-SCD가 수용 가능하다는 가설을 세웁니다. 즉, 환자가 이를 사용할 것이며(사용자의 90%가 3개월 이내에 첫 번째 수업을 완료할 것입니다. 70%는 4개의 세션을 완료할 것입니다. 사용자의 50%는 8개의 세션을 모두 완료할 것입니다.) 실현 가능합니다. 즉, 연구자는 접근한 환자의 >80%를 모집할 수 있고 등록된 참가자의 >90%가 6개월 후속 평가를 완료할 것입니다. 조사관은 또한 효과에 대한 예비 데이터를 가지고 있으며 cCBT 사용자의 70%가 일일 통증 평가에서 >50% 감소를 달성할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구자들은 CALM-SCD 또는 통증 교육(eEducation)에 만성 통증이 있는 40명의 SCD 환자를 피츠버그 대학 의료 센터(UPMC)에 등록하고 12개월 동안 추적할 것입니다. UPMC 성인 겸상적혈구클리닉에서 일상적인 스트레스/통증 스크리닝을 실시함으로써 조사관은 "최소 3개월 동안 거의 매일 통증을 겪었습니다"라는 자가 보고 또는 장기간 처방받은 만성 통증이 있는 SCD 환자를 확인할 수 있습니다 - 통증에 대해 작용하는 오피오이드.

프로토콜 적격성 확인 및 정보에 입각한 동의에 따라 조사관은 모든 환자에게 증상 일기 앱과 사전 설치된 GPS 추적 기능이 있는 대형 화면 스마트폰(환자가 호환되는 대형 화면 스마트폰을 소유하지 않는 한)을 제공합니다. 이를 통해 조사관은 환자가 사용하는 오피오이드 또는 비오피오이드 통증 치료와 이동 단계뿐만 아니라 통증과 기분을 추적할 수 있습니다.

CALM-SCD 그룹에 등록된 환자는 개인 또는 연구 제공 스마트폰을 사용하여 3개월 동안 1시간 cCBT 세션을 4회 이상 완료합니다. cCBT 프로그램은 인적 지원 요소 없이는 덜 효과적이기 때문에 참가자는 또한 최대 3개월 동안 전화/문자로 매주 연락할 케어 코치(CBT 교육을 받을 석사 수준 학생 기술)를 소개받게 됩니다. . 케어 코치는 CBT 자료를 보강하고 참여를 장려합니다. 참가자는 처음 3개월 후에도 프로그램에 계속 액세스할 수 있지만 케어 코치 지원은 필요에 따라 제공됩니다.

eEducation 그룹에 등록된 환자는 연구에서 제공한 스마트폰을 사용하여 완료해야 하는 온라인 모듈을 통해 통증 교육을 받게 됩니다. 각 모듈에는 학습 과제, 읽기 과제 및 자료를 기반으로 한 짧은 퀴즈가 포함됩니다. 교육 그룹은 cCBT 그룹과 동일한 일정으로 케어 코치 연락을 받게 됩니다. 치료 코치는 모듈을 완료하고 수업을 일상 생활에 적용할 수 있도록 지지 요법과 격려를 제공할 것입니다.

적격하지 않거나 이 연구의 개입 부문 중 하나로 무작위 배정되지 않은 환자는 우리가 환자의 대표 샘플을 치료하고 있는지 확인하기 위해 비교 그룹 역할을 할 것입니다. 또한 자격이 있었지만 개입군 중 하나로 무작위 배정되지 않은 환자는 일반 치료 대조군으로 사용됩니다.