Computergestuurde cognitieve gedragstherapie ondersteund levensbeheer voor pijn bij sikkelcelziekte (CALM-SCD)

Het doel van deze studie is om de ervaringen en gegevens te verschaffen die een later, groter en voldoende aangedreven effectiviteitsonderzoek van het CALM-SCD, computergestuurde cognitieve gedragstherapie (cCBT) programma, zullen ondersteunen. De onderzoekers veronderstellen dat CALM-SCD acceptabel is, d.w.z. dat patiënten het zullen gebruiken (90% van de gebruikers voltooit de eerste les binnen 3 maanden; 70% voltooit³4 sessies; 50% van de gebruikers voltooit alle 8 sessies), en haalbaar, d.w.z. de onderzoekers kunnen >80% van de benaderde patiënten rekruteren, en >90% van de ingeschreven deelnemers zal hun follow-upbeoordeling na 6 maanden voltooien. De onderzoekers zullen ook voorlopige gegevens hebben over de effectiviteit en veronderstellen dat 70% van de cCBT-gebruikers een daling van >50% in dagelijkse pijnscores zal bereiken.

De onderzoekers zullen 40 SCD-patiënten inschrijven aan het University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) met chronische pijn voor CALM-SCD of pijneducatie (eEducation) en ze gedurende 12 maanden volgen. Implementatie van routinematige stress-/pijnscreening in de UPMC Adult Sickle Cell Clinic stelt onderzoekers in staat om patiënten met SCZ te identificeren die chronische pijn hebben, zoals aangegeven door zelfrapportage "Ik heb bijna elke dag pijn gehad gedurende minstens 3 maanden" of die langdurig zijn voorgeschreven -werkende opioïden voor pijn.

Na bevestiging van geschiktheid voor het protocol en geïnformeerde toestemming, zullen onderzoekers alle patiënten voorzien van een smartphone met groot scherm (tenzij de patiënt een eigen compatibele smartphone met groot scherm heeft) met een symptomendagboek-app en vooraf geïnstalleerde GPS-volgfuncties; hierdoor kunnen onderzoekers pijn en stemming volgen, evenals alle opioïde of niet-opioïde pijnbehandelingen die door patiënten worden gebruikt, en de afgelegde stappen.

Patiënten die zijn ingeschreven in de CALM-SCD-groep zullen gedurende 3 maanden ten minste 4 cCBT-sessies van 1 uur voltooien met behulp van hun persoonlijke of door de studie verstrekte smartphone. Omdat cCBT-programma's minder effectief zijn zonder een menselijke ondersteuningscomponent, zullen deelnemers ook worden voorgesteld aan een zorgcoach (masterstudent techneut die training in CBT zal krijgen) die gedurende maximaal 3 maanden wekelijks contact met hen zal opnemen via telefoon/sms . De zorgcoach zal CBT-materialen versterken en betrokkenheid stimuleren. Deelnemers blijven na de eerste 3 maanden toegang houden tot het programma, maar ondersteuning door een zorgcoach is alleen beschikbaar als dat nodig is.

Patiënten die zijn ingeschreven in de eEducation-groep krijgen pijneducatie via online modules die ze moeten invullen met behulp van hun door het onderzoek verstrekte smartphone. Elke module bevat leertaken, een leesopdracht en een korte quiz op basis van materiaal. De onderwijsgroep krijgt zorgcoachcontact volgens hetzelfde rooster als de cCBT-groep. De zorgcoach biedt ondersteunende therapie en moedigt aan om modules te voltooien en de lessen toe te passen in hun dagelijks leven.

Patiënten die niet in aanmerking komen of die niet gerandomiseerd zijn in een van de interventiearmen van deze studie, dienen als vergelijkingsgroep om ervoor te zorgen dat we een representatieve steekproef van patiënten behandelen. Verder zullen patiënten die in aanmerking kwamen maar niet gerandomiseerd waren in een van de interventie-armen dienen als controlegroep voor gebruikelijke zorg.