Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальное давление при ЭСД связано с послеоперационным кровотечением

24 апреля 2017 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Повышение артериального давления во время ЭСД желудка может контролировать риск послеоперационного кровотечения: проспективное рандомизированное исследование

Эндоскопическая подслизистая диссекция (ЭПД) является известным малоинвазивным хирургическим методом лечения ранней опухоли желудочно-кишечного тракта. Но продвигать ОУР непросто из-за его осложнений, таких как послеоперационное кровотечение, перфорация и так далее. Поэтому, если мы снизим частоту послеоперационных кровотечений, популяризация ОУР может быть лучше. Некоторые исследования показали, что артериальная гипертензия является независимым фактором риска послеоперационного кровотечения. Эндоскопический центр больницы Чжуншань Университета Фудань является медицинским подразделением с богатым опытом проведения операций ESD в Китае. Ссылаясь на наш опыт, если мы сможем использовать специальные методы, чтобы найти потенциальное место кровотечения, которое не очевидно во время операции ESD, и мы точно его коагулируем, то мы можем контролировать риск послеоперационного кровотечения.

Основываясь на вышеизложенной гипотезе, наша команда разработала это исследование, чтобы выяснить, может ли повышение артериального давления во время ЭСД помочь контролировать риск послеоперационного кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

296

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • SHA
      • Shanghai, SHA, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • А. Показаниями к ЭСД при новообразованиях желудка, таких как внутрислизистый рак желудка и аденома, являются внутрислизистая дифференцированная тубулярная аденокарцинома любого размера без изъязвления или признаков подслизистой инвазии и внутрислизистая дифференцированная аденокарцинома менее 3 см с язвенным рубцом. Гистология, расположение опухоли и глубина инвазии соответствовали критериям Японского исследовательского общества рака желудка.

B. Функция свертывания крови подходящих пациентов должна быть нормальной без влияния каких-либо сопутствующих лекарств.

Критерий исключения:

  • А. Ранее лечилась радикальной гастрэктомией. B. Беременность или кормление грудью. C. Пациенты, которые не желают или не могут дать информированное согласие, например, с психическими проблемами, злоупотреблением наркотиками или алкоголизмом.

D. Коагулопатия: цирроз печени, тромбоцитопения. E. Антиагреганты. Аллергия на ИПП или норадреналин. F. Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией (систолическое давление> 180 мм рт. ст.) или гипотензия не могут должным образом контролировать артериальное давление.

G. Пациенты с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными событиями в течение 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повышение артериального давления
Использование норадреналиновой помпы в качестве начальной дозы составляет 0,05 мкг/кг.мин. для повышения артериального давления пациента примерно до 150 мм рт. ст. в течение 5 мин во время ЭСД.
Лекарство: Норадреналин
Повышение артериального давления до 150 мм рт. ст. в течение 5 мин с использованием норадреналиновой помпы в качестве начальной дозы 0,05 мкг/кг.мин. во время операции ESD проверьте потенциальное место кровотечения, которое не очевидно, а затем используйте горячие щипцы для биопсии, чтобы коагулировать место кровотечения, после этого извлеките норадреналин и запишите местоположение потенциального места кровотечения. Остальные процедуры аналогичны контрольным группам.
Другие имена:
  • эфедрин
  • фенилэфедрин
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получали обычные манипуляции с электростатическим разрядом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение после ЭСД
Временное ограничение: 60 дней
Кровотечение после ЭСД определяли как клинические признаки кровотечения после ЭСД, проявляющиеся кровавой рвотой или меленой, которые требовали срочного эндоскопического лечения.
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перфорация после электростатического разряда
Временное ограничение: 60 дней
Перфорация после ЭСД определялась как клинические симптомы, такие как боль в животе, вздутие живота, лихорадка и т. д., а затем комбинировались изображения КТ брюшной полости.
60 дней
Госпитализация
Временное ограничение: 60 дней
продолжительность пребывания в больнице
60 дней
Гемоглобин после ЭСД
Временное ограничение: 60 дней
Послеоперационный гемоглобин пациента будет исследован через 24-48 часов после операции ESD и будет проанализирован с помощью программного обеспечения SPSS19.0 по сравнению с цифрой до операции.
60 дней
Гемокрит после ЭСД
Временное ограничение: 60 дней
Послеоперационный гемокрит пациента будет проверен через 24-48 часов после операции ESD и будет проанализирован с помощью программного обеспечения SPSS19.0 по сравнению с показателем до операции.
60 дней
Протромбиновое время после ЭСД
Временное ограничение: 60 дней
Послеоперационное протромбиновое время пациента будет проверено через 24-48 часов после операции ESD и будет проанализировано с помощью программного обеспечения SPSS19.0 по сравнению с показателем до операции.
60 дней
Активированное частичное протромбиновое время после ЭСД
Временное ограничение: 60 дней
Послеоперационное активированное частичное протромбиновое время пациента будет проверено через 24-48 часов после операции ESD и будет проанализировано с помощью программного обеспечения SPSS19.0 по сравнению с показателем до операции.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhou Pinghong, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZS-GI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться