Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaine ESD:n aikana liittyy leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Verenpaineen kohoaminen mahalaukun ESD:n aikana voi hallita leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskiä: tuleva satunnaistettu koe

Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on merkittävä minimaalisesti invasiivinen leikkaustekniikka varhaisen maha-suolikanavan kasvaimen hoitoon. Mutta ESD:n edistäminen on levotonta sen komplikaatioiden, kuten leikkauksen jälkeisen verenvuodon, perforaation ja niin edelleen vuoksi. Joten jos vähennämme leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrää, ESD saattaisi tulla paremmin suosituksi. Jotkut tutkimukset osoittivat, että kohonnut verenpaine oli itsenäinen postoperatiivisen verenvuodon riskitekijä. Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan endoskooppinen keskus on rikas kokenut lääketieteellinen yksikkö ESD-leikkauksen tekemisessä Kiinassa. Kokemuksemme mukaan, jos voimme jollakin erityisellä menetelmällä löytää mahdollisen verenvuotokohdan, joka ei ole ilmeinen ESD-leikkauksen aikana, ja koaguloimme sen tarkasti, voimme hallita leikkauksen jälkeisen verenvuodon riskiä.

Yllä olevan hypoteesin perusteella tiimimme suunnitteli tämän tutkimuksen selvittääkseen, voisiko verenpaineen kohoaminen mahalaukun ESD:n aikana auttaa hallitsemaan postoperatiivisen verenvuodon riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

296

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • A. ESD:n indikaatioita mahalaukun kasvaimissa, kuten limakalvonsisäisessä mahasyövässä ja adenoomassa, ovat minkä tahansa kokoinen limakalvonsisäinen erilaistunut tubulaarinen adenokarsinooma ilman haavaumia tai submukosaalisen invaasion merkkejä ja limakalvonsisäinen erilaistuneen tyypin adenokarsinooma, jonka pituus on alle 3 cm ja haavaarpi. Histologia, kasvaimen sijainti ja invaasion syvyys täyttivät Japanin mahasyövän tutkimusyhdistyksen kriteerit.

B. Soveltuvien potilaiden veren hyytymistoiminnan tulee olla normaali ilman, että siihen liittyvä lääke vaikuttaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • A. Aiemmin hoidettu radikaalilla gastrektomialla. B. Raskaana tai imetyksen aikana. C. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty antamaan tietoista suostumusta, kuten psykiatrisia ongelmia, huumeiden väärinkäyttöä tai alkoholismia.

D. Koagulopatia: maksakirroosi, trombosytopenia. E. Verihiutaleiden vastaiset aineet. Allerginen PPI:lle tai norepinefriinille. F. Potilaat, joilla on vaikea hypertensio (systolinen paine > 180 mmHg) tai hypotensori eivät pysty hallitsemaan verenpainetta asianmukaisesti.

G. Potilaat, joilla on sydän- ja aivoverisuonitapahtumia 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verenpaineen nousu
Norepinefriinipumpun käyttäminen aloitusannoksena on 0,05 μg/kg.min nostaa potilaan verenpainetta noin 150 mmHg:iin 5 minuutin ajaksi ESD:n aikana.
Lääke: Norepinefriini
Verenpaineen nostaminen 150 mmHg:iin 5 minuutiksi käyttämällä norepinefriinipumppua aloitusannoksena 0,05 μg/kg.min ESD-leikkauksen aikana tarkista mahdollinen verenvuotokohta, joka ei ole ilmeinen, ja käytä sitten kuumaa biopsiapihdiä verenvuotokohdan koaguloimiseen, sen jälkeen poista norepinefriini ja kirjaa mahdollisen verenvuotokohdan sijainti. Muut menettelyt ovat samat kuin kontrolliryhmät”.
Muut nimet:
  • efedriini
  • fenyyliefedriini
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saivat normaalia ESD-manipulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PostESD verenvuoto
Aikaikkuna: 60 päivää
ESD:n jälkeinen verenvuoto määriteltiin kliiniseksi todisteeksi ESD:n jälkeisestä verenvuodosta, joka ilmeni hematemeesina tai melenana, mikä vaati kiireellistä endoskooppista hoitoa
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ESD:n jälkeinen rei'itys
Aikaikkuna: 60 päivää
ESD:n jälkeinen perforaatio määriteltiin kliinisiksi oireiksi, kuten vatsakipu, vatsan turvotus, kuume ja niin edelleen, minkä jälkeen yhdistettiin vatsan CT-kuvia.
60 päivää
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 60 päivää
sairaalassa oleskelun kesto
60 päivää
ESD:n jälkeinen hemoglobiini
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaan postoperatiivinen hemoglobiini tutkitaan 24-48 tuntia ESD-leikkauksen jälkeen ja analysoidaan SPSS19.0:n ohjelmistolla verrattuna leikkausta edeltävään lukuun.
60 päivää
ESD:n jälkeinen hemokriitti
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaan postoperatiivinen hemokriitti tutkitaan 24-48 tuntia ESD-leikkauksen jälkeen ja analysoidaan SPSS19.0:n ohjelmistolla verrattuna leikkausta edeltävään lukuun.
60 päivää
ESD:n jälkeinen protrombiiniaika
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaan postoperatiivinen protrombiiniaika testataan 24-48 tuntia ESD-leikkauksen jälkeen ja analysoidaan SPSS19.0:n ohjelmistolla verrattuna leikkausta edeltävään kuvaan.
60 päivää
ESD:n jälkeinen aktivoitunut osittainen protrombiiniaika
Aikaikkuna: 60 päivää
Potilaan leikkauksen jälkeinen aktivoitunut osittainen protrombiiniaika testataan 24-48 tuntia ESD-leikkauksen jälkeen, ja se analysoidaan SPSS19.0:n ohjelmistolla verrattuna leikkausta edeltävään kuvaan.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhou Pinghong, Doctor, Shanghai Zhongshan Hospital of Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZS-GI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa