Исследование для сравнения долгосрочных результатов после двух разных анестетиков (TREX)

Имеются убедительные доказательства того, что большинство общих анестетиков модулируют развитие мозга в исследованиях на животных. Воздействие больше при более длительном воздействии и у более молодых животных. Существуют большие разногласия по поводу того, имеют ли эти данные о животных отношение к клиническим сценариям человека.

Изменения, наблюдаемые в доклинических исследованиях, были наибольшими при применении агонистов ГАМК и антагонистов NMDA, таких как летучие анестетики (например, севофлуран), пропофол, мидазолам, кетамин и закись азота. Меньше данных об эффекте опиоидов (таких как ремифентанил) или агонистов альфа-2 (таких как дексмедетомидин).

Некоторые, но не все, когортные исследования на людях показывают связь между воздействием анестезии в младенчестве или раннем детстве и более поздними изменениями в когнитивных тестах, успеваемостью в школе или риском развития нарушений развития нервной системы. Доказательства слабые из-за возможного смешения.

Недавнее хорошо спланированное когортное исследование (исследование PANDA), в котором сравнивали детей младшего возраста, перенесших грыжесечение, с их братьями и сестрами, не обнаружило доказательств различий в ряде подробных нейропсихологических тестов. В этом исследовании большинство детей подвергались анестезии продолжительностью до двух часов. В единственном испытании (испытание GAS) сравнивали детей, перенесших герниопластику под регионарной или общей анестезией, и не нашли доказательств различий в развитии нервной системы при тестировании в двухлетнем возрасте. Исследования GAS и PANDA подтверждают данные, полученные на животных, о том, что кратковременное воздействие вряд ли окажет какое-либо влияние на развитие нервной системы.

Влияние более длительных экспозиций до сих пор неизвестно. У людей самые убедительные доказательства связи между хирургическим вмешательством и плохим исходом развития нервной системы получены у младенцев, перенесших серьезную операцию. Тем не менее, это также группа, где смешение наиболее вероятно.

Цель нашего исследования — выяснить, приводит ли новая комбинация анестетиков к лучшему долгосрочному исходу развития, чем существующий стандарт ухода за детьми, у которых ожидается, что анестезия продлится 2 часа или дольше.

Дети будут рандомизированы для получения либо низкой дозы севофлурана/ремифентанила/дексмедетомидина, либо стандартной дозы севофлюранового анестетика.

В возрасте 3 лет они пройдут оценку развития нервной системы для оценки общей когнитивной функции.