Uno studio per confrontare i risultati a lungo termine dopo due diversi anestetici (TREX)

Esistono prove considerevoli che la maggior parte degli anestetici generali modula lo sviluppo del cervello negli studi sugli animali. L'impatto è maggiore con durate di esposizione più lunghe e negli animali più giovani. C'è una grande controversia sul fatto che questi dati sugli animali siano rilevanti o meno per gli scenari clinici umani.

I cambiamenti osservati negli studi preclinici sono maggiori con gli agonisti del GABA e gli antagonisti dell'NMDA come gli anestetici volatili (ad es. sevoflurano), il propofol, il midazolam, la ketamina e il protossido di azoto. Ci sono meno prove di un effetto con oppioidi (come remifentanil) o con alfa 2 agonisti (come dexmedetomidina).

Alcuni, ma non tutti, gli studi di coorte sull'uomo mostrano un'associazione tra l'esposizione all'anestesia nell'infanzia o nella prima infanzia e successivi cambiamenti nei test cognitivi, nel rendimento scolastico o nel rischio di sviluppare disturbi dello sviluppo neurologico. Le prove sono deboli a causa di possibili confondimenti.

Un recente studio di coorte ben progettato (lo studio PANDA) che ha confrontato i bambini piccoli che hanno avuto la riparazione dell'ernia con i loro fratelli non ha trovato prove di una differenza in una serie di test neuropsicologici dettagliati. In quello studio la maggior parte dei bambini è stata esposta fino a due ore di anestesia. L'unico studio (lo studio GAS) ha confrontato bambini sottoposti a riparazione dell'ernia in anestesia regionale o generale e non ha trovato prove di una differenza nello sviluppo neurologico quando testato a due anni di età. Gli studi GAS e PANDA confermano i dati sugli animali secondo cui è improbabile che una breve esposizione causi un impatto sullo sviluppo neurologico.

L'impatto di esposizioni più lunghe è ancora sconosciuto. Negli esseri umani la prova più forte di un'associazione tra intervento chirurgico e scarso esito dello sviluppo neurologico è nei bambini sottoposti a intervento chirurgico maggiore. Tuttavia, questo è anche il gruppo in cui la confusione è più probabile.

Lo scopo del nostro studio è vedere se una nuova combinazione di farmaci anestetici si traduce in un migliore esito dello sviluppo a lungo termine rispetto all'attuale standard di cura per i bambini con anestesia che dovrebbe durare 2 ore o più.

I bambini saranno randomizzati a ricevere un anestetico di sevoflurano a basso dosaggio/remifentanil/dexmedetomidina o un anestetico a dosaggio standard di sevoflurano.

Riceveranno una valutazione dello sviluppo neurologico a 3 anni di età per valutare la funzione cognitiva globale.