Местное применение витамина D при остром кожном заболевании трансплантат против хозяина
Клиническая эффективность кальципотриена при остром кожном заболевании «трансплантат против хозяина»: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая кожная РТПХ поражает около одной трети детей и взрослых реципиентов трансплантатов. Хроническая РТПХ (хРТПХ) поражает 40-60% взрослых пациентов, перенесших аллогенную ТГСК. Это основная причина безрецидивной смертности и заболеваемости. Системный преднизолон является терапией первой линии при РТПХ; однако около половины всех пациентов не реагируют на эту начальную терапию, и стандартной терапии второй линии не существует. Иммуносупрессивная терапия, используемая для лечения РТПХ, сопряжена со значительным риском инфицирования, плохо влияя на клинические исходы.
Витамин D влияет на иммунорегуляцию, пролиферацию фибробластов, синтез коллагена и функцию эндотелиальных клеток, и исследователи предполагают, что местное применение витамина D окажет положительное влияние на острую и хроническую РТПХ кожи. Исследователи предполагают, что местный крем с витамином D может восстановить нормальную функцию клеток и уменьшить использование стероидных кремов при острой РТПХ кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Реципиенты ТГСК с острой РТПХ I–III степени по критериям Глюксберга. Реципиенты нескольких трансплантатов по-прежнему имеют право участвовать в этом исследовании.
- Каждый субъект исследования должен иметь уровень кальция и витамина D до начала исследования, если он не был получен в течение 30 дней после начала лечения.
Критерий исключения:
- Пациент с активным целлюлитом в начале лечения.
- Пациенты с гиперкальциемией или уровнем витамина D выше 100 мкг/л.
- Пациенты с известной аллергией на любой из компонентов местной терапии.
- Пациенты, ранее получавшие местное лечение кремом с витамином D.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кальципотриен
Пациенты будут применять крем Кальципотриен 2 раза в день в течение 7 дней.
|
На пораженные участки кожи будет наноситься местный крем с витамином D.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РТПХ класс
Временное ограничение: 7 дней
|
Изменение степени РТПХ за 7 дней.
Оценка РТПХ по критериям Глюксберга
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregory Wallace, DO, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-6739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .