Экономическая оценка здоровья наряду с испытанием OPERAM

Фон:

Заболеваемость и смертность, связанные с наркотиками, представляют собой растущую проблему в европейских системах здравоохранения. Мультиморбидность, полипрагмазия и пожилой возраст являются важными факторами риска госпитализаций, связанных с употреблением наркотиков (DRA). Зарегистрированная частота ДРАС у пожилых людей может достигать 30% всех острых случаев, и около половины ДРАС, вероятно, можно предотвратить. В основном они связаны с проблемами при назначении лекарств и несоблюдением режима приема лекарств и обходятся очень дорого. Государственные средства, расходуемые на лекарства, отпускаемые по рецепту, неуклонно растут во многих европейских странах. В условиях напряженного бюджета службы здравоохранения должны продемонстрировать, что они обеспечивают соотношение цены и качества, и поэтому подробные экономические оценки здравоохранения стали необходимыми для планирования бюджета здравоохранения. В некоторых исследованиях, оценивающих влияние вмешательств, оптимизирующих медикаментозное лечение, оценивалась экономическая эффективность таких вмешательств. В недавнем Кокрановском обзоре, посвященном вмешательствам, направленным на оптимизацию назначения лекарств пожилым людям в домах престарелых, было обнаружено неясное влияние вмешательств на стоимость лекарств (Alldred DP 2013). Дальнейшая оценка затрат на здравоохранение, связанных с неподходящими лекарствами, и экономической эффективности решений по оптимизации фармакотерапии имеет важное значение для лучшего контроля быстрорастущих расходов на здравоохранение.

Дизайн:

Европейское многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с участием людей в возрасте 70 лет и старше, страдающих мультиморбидностью и полипрагмазией, находящихся на амбулаторном приеме или на стационарном лечении в одном из четырех участвующих центров в Ирландии, Бельгии, Швейцарии и Нидерландах. Кластер определяется вокруг лечащего врача, то есть лечащий врач рандомизируется и определяет распределение своих пациентов. Группы пациентов будут рандомизированы в группу вмешательства, получающую STRIP для оптимизации терапии, или в группу контроля, получающую обычную клиническую помощь. Пациенты врачей, отнесенных к группе вмешательства, будут проходить систематический обзор лекарств и оптимизацию фармакотерапии врачом и фармацевтом с использованием STRIP, включая программное обеспечение STRIPA. Это дает исследовательской группе рекомендацию об изменении лечения пациента. На основании рекомендации STRIPA и согласования изменений в фармакотерапии пациента между командой врача-исследователя и фармацевта и лечащим врачом, будет ли пациент получать структурированное консультирование по поводу принимаемых им лекарств; врачи общей практики получат отчет. Экономические данные о здоровье (охватывающие использование медицинских ресурсов, оказание неформальной помощи и качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием инструмента EQ-5D) будут собираться у зарегистрированных пациентов в начале исследования и во время последующих телефонных звонков после 2, 6 и 12 месяцы. Пациентов попросят заполнить буклет, служащий памяткой. Там, где это уместно, информацию также могут предоставлять доверенные респонденты (например, члены семьи, врачи первичного звена). Кроме того, время персонала, затраченное на вмешательство и сопоставимые действия в контрольной группе, будет собираться с сотрудников площадки.

Цели:

Задачи экономической оценки состояния здоровья состоят в том, чтобы оценить влияние оптимизации фармакотерапии с помощью вмешательства STRIP на экономические параметры, использование медицинских услуг и качество жизни на основе предпочтений.

Статистические соображения:

На всех сайтах будет включено 80 кластеров с размером кластера от 12 до 38 участников. Таким образом, в течение 18 месяцев будет набрано 2000 пациентов, по 1000 пациентов в каждой группе. Экономический анализ здравоохранения будет включать оценку различий в затратах между исследуемыми группами, различий в продолжительности жизни с поправкой на качество между группами испытаний (выраженной в годах жизни с поправкой на качество) и дополнительной экономической эффективности вмешательства по сравнению с исследуемой группой. компаратор, т.е. стандартный уход.

Стоимость будет рассчитываться путем объединения использования ресурсов здравоохранения, наблюдаемого в ходе исследования, с национальными удельными затратами из источников, не связанных с исследованием. Экономический анализ здравоохранения, связанный с затратами, обязательно зависит от конкретной страны. Планируется провести эти анализы по крайней мере для двух стран, предоставивших пациентов для исследования OPERAM, которые еще предстоит уточнить. Это будет включать использование всех или части данных испытаний (в зависимости от степени неоднородности, наблюдаемой между участвующими странами) в сочетании с набором национальных удельных затрат и национального алгоритма оценки для EQ-5D. Перспективы оценки затрат еще предстоит решить. Типичными перспективами являются точки зрения системы здравоохранения или стороннего плательщика, имеющего отношение к стране.

Все экономические анализы здравоохранения будут подвергаться всестороннему анализу чувствительности, чтобы понять надежность результатов с учетом стохастической неопределенности, присущей данным испытаний, и неопределенности параметров, ожидаемой для внешних данных о затратах на единицу продукции.

Кроме того, будут сравниваться рабочие характеристики 5-уровневой версии (используемой у всех пациентов) и 3-уровневой версии (дополнительно применяемой в подвыборке из 300 пациентов EQ-5D), например, с точки зрения дискриминационной способности, реакции на изменение с течением времени и величиной эффекта.