Évaluation économique de la santé en parallèle de l'essai OPERAM

Arrière-plan:

La morbidité et la mortalité liées à la drogue constituent un problème croissant dans les systèmes de santé européens. La multimorbidité, la polymédication et la vieillesse sont des facteurs de risque importants pour les hospitalisations liées aux médicaments (DRA). L'incidence rapportée d'ARD chez les personnes âgées peut atteindre 30 % de tous les cas aigus, et environ la moitié des ARD sont susceptibles d'être évitables. Ils sont principalement liés à des problèmes de prescription et de non-observance des schémas thérapeutiques, et sont très coûteux. Les fonds publics consacrés aux médicaments délivrés sur ordonnance augmentent régulièrement dans de nombreux pays européens. Dans des conditions budgétaires tendues, les services de santé doivent montrer qu'ils offrent un bon rapport qualité-prix. Des évaluations économiques détaillées de la santé sont donc devenues essentielles pour la planification du budget de la santé. Certaines études évaluant l'impact des interventions d'optimisation des médicaments ont évalué le rapport coût-efficacité de ces interventions. Une revue Cochrane récente portant sur les interventions visant à optimiser la prescription pour les personnes âgées dans les maisons de retraite a révélé un effet peu clair des interventions sur les coûts des médicaments (Alldred DP 2013). Une évaluation plus approfondie des coûts de santé liés à des médicaments inappropriés et du rapport coût-efficacité des solutions d'optimisation de la pharmacothérapie est essentielle pour un meilleur contrôle des coûts de santé en augmentation rapide.

Conception:

Essai européen multicentrique, randomisé en grappes et contrôlé portant sur des personnes âgées de 70 ans ou plus, atteintes de multimorbidité et de polymédication, en visite ambulatoire ou en séjour hospitalier dans l'un des quatre centres participants en Irlande, en Belgique, en Suisse et aux Pays-Bas. Un cluster est défini autour d'un médecin traitant, c'est-à-dire que le médecin traitant est randomisé et définit l'affectation de ses patients. Des groupes de patients seront randomisés dans le bras d'intervention recevant STRIP pour optimiser le traitement ou dans le bras témoin subissant les soins cliniques habituels. Les patients des médecins qui sont affectés au groupe d'intervention subiront une revue systématique des médicaments et une optimisation de la pharmacothérapie par un médecin et un pharmacien utilisant STRIP, y compris le logiciel STRIPA. Cela fournit à l'équipe de recherche une recommandation de changements dans la médication du patient. Sur la base de la recommandation du STRIPA et d'un accord sur les modifications de la pharmacothérapie des patients entre l'équipe du médecin chercheur et pharmacien et le médecin prescripteur, le patient recevra-t-il des conseils structurés sur sa médication ; les médecins généralistes recevront un rapport. Les données économiques sur la santé (couvrant l'utilisation des ressources médicales, la fourniture de soins informels et la qualité de vie liée à la santé à l'aide de l'instrument EQ-5D) seront collectées auprès des patients inscrits au départ et lors des appels téléphoniques de suivi après 2, 6 et 12 mois. Les patients seront invités à remplir un livret servant d'aide-mémoire. Le cas échéant, des informations peuvent également être fournies par des répondants mandataires (par ex. membres de la famille, médecins de premier recours). De plus, le temps du personnel consacré à l'intervention et à des activités comparables dans le bras de comparaison sera collecté auprès du personnel du site.

Objectifs:

Les objectifs de l'évaluation médico-économique sont d'évaluer l'impact de l'optimisation de la pharmacothérapie par l'intervention STRIP sur les paramètres économiques, l'utilisation des soins de santé et la qualité de vie basée sur les préférences.

Considérations statistiques :

Sur tous les sites, 80 clusters avec une taille de cluster allant de 12 à 38 participants seront inclus. Par conséquent, 2000 patients, 1000 patients dans chaque bras, seront recrutés sur 18 mois. Les analyses économiques de la santé comprendront l'évaluation des différences de coût entre les bras de l'essai, des différences de durée de vie ajustée sur la qualité entre les bras de l'essai (exprimées en années de vie ajustées sur la qualité) et du rapport coût-efficacité supplémentaire de l'intervention par rapport à la comparateur, c'est-à-dire les soins standards.

Le coût sera calculé en combinant l'utilisation des ressources de soins de santé observée dans l'essai avec les coûts unitaires nationaux provenant de sources externes à l'essai. Les analyses économiques de la santé impliquant des coûts sont nécessairement spécifiques à chaque pays. Il est prévu de réaliser ces analyses pour au moins deux pays contributeurs de patients à l'essai OPERAM, qui restent à préciser. Cela impliquera l'utilisation de tout ou partie des données d'essai (selon le degré d'hétérogénéité observée entre les pays participants) en combinaison avec un ensemble de coûts unitaires nationaux et un algorithme d'évaluation national pour l'EQ-5D. Les perspectives d'évaluation des coûts restent à déterminer. Les perspectives typiques sont celles du système de santé ou d'un tiers payant pertinent au niveau national.

Toutes les analyses économiques de la santé seront soumises à des analyses de sensibilité approfondies pour comprendre la robustesse des résultats compte tenu de l'incertitude stochastique inhérente aux données de l'essai et de l'incertitude des paramètres attendue pour les données sur le coût unitaire externe.

De plus, les caractéristiques de performance de la version à 5 niveaux (utilisée chez tous les patients) et de la version à 3 niveaux (administrée en plus dans un sous-échantillon de 300 patients de l'EQ-5D seront comparées, par exemple en termes de pouvoir discriminatoire, de réactivité au changement dans le temps et la taille de l'effet.