Terveystaloudellinen arviointi OPERAMin kokeilun ohella

Tausta:

Huumeisiin liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus ovat kasvava ongelma Euroopan terveydenhuoltojärjestelmissä. Multimorbiditeetti, monihoito ja vanhuus ovat tärkeitä riskitekijöitä lääkkeisiin liittyvissä sairaalahoidoissa (DRA). Raportoitu DRA-tapausten ilmaantuvuus iäkkäillä voi olla jopa 30 % kaikista akuuteista tapauksista, ja noin puolet DRA-tapauksista on todennäköisesti estettävissä. Ne liittyvät pääasiassa lääkemääräysongelmiin ja lääkehoito-ohjeiden noudattamatta jättämiseen, ja ne ovat erittäin kalliita. Reseptilääkkeisiin käytettävät julkiset varat kasvavat tasaisesti monissa Euroopan maissa. Kireissä budjettiolosuhteissa terveydenhuoltopalvelujen on osoitettava, että ne tarjoavat vastinetta rahalle, ja näin ollen yksityiskohtaisista terveystaloudellisista arvioinneista on tullut olennaisia ​​terveysbudjetin suunnittelussa. Joissakin tutkimuksissa, joissa on arvioitu lääkitystä optimoivien toimenpiteiden vaikutusta, on arvioitu tällaisten toimenpiteiden kustannustehokkuutta. Äskettäisessä Cochrane-katsauksessa, jossa tarkasteltiin interventioita hoitokodin vanhusten määräämisen optimoimiseksi, havaittiin interventioiden epäselvä vaikutus lääkekustannuksiin (Alldred DP 2013). Sopimattomaan lääkitykseen liittyvien terveydenhuollon kustannusten ja lääkehoitoa optimoivien ratkaisujen kustannustehokkuuden arvioiminen on välttämätöntä nopeasti kasvavien terveydenhuollon kustannusten paremman hallinnan kannalta.

Design:

Eurooppalainen monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus 70-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, joilla on monisairaus ja monifarmasi, jotka ovat avohoidossa tai sairaalahoidossa jossakin neljästä osallistujakeskuksesta Irlannissa, Belgiassa, Sveitsissä ja Alankomaissa. Hoitavan lääkärin ympärille määritellään klusteri, eli hoitava lääkäri satunnaistetaan ja määrittelee potilaiden allokoinnin. Potilasryhmät satunnaistetaan interventioryhmään, joka saa STRIP-hoitoa hoidon optimoimiseksi, tai kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista kliinistä hoitoa. Interventioryhmään jaettujen lääkäreiden potilaat käyvät läpi systemaattisen lääkearvioinnin ja lääkehoidon optimoinnin lääkärin ja apteekkihenkilökunnan toimesta käyttäen STRIP:iä, mukaan lukien STRIPA-ohjelmistoa. Tämä antaa tutkimusryhmälle suosituksen potilaan lääkityksen muuttamiseksi. STRIPA-suosituksen ja tutkimuslääkärin ja proviisorin tiimin sekä lääkkeen määräävän lääkärin välisen sopimuksen potilaiden farmakoterapian muutoksista, saako potilas jäsenneltyä neuvontaa lääkityksestään; yleislääkärit saavat raportin. Terveystaloudellisia tietoja (joka kattaa lääketieteellisten resurssien käytön, epävirallisen hoidon ja terveyteen liittyvän elämänlaadun EQ-5D-instrumentilla) kerätään ilmoittautuneilta potilailta lähtötilanteessa ja seurantapuheluiden aikana klo 2, 6 ja 12 jälkeen. kuukaudet. Potilaita pyydetään täyttämään muistin apuvälineenä oleva kirjanen. Tarvittaessa tietoja voivat antaa myös valtakirjavastaajat (esim. perheenjäsenet, perusterveydenhuollon lääkärit). Lisäksi henkilöstön interventioon käytetty aika ja vertailuryhmän vastaavat toimet kerätään työpaikan henkilökunnalta.

Tavoitteet:

Terveystaloudellisen arvioinnin tavoitteena on arvioida STRIP-intervention lääkehoidon optimoinnin vaikutusta taloudellisiin parametreihin, terveydenhuollon käyttöön ja mieltymyksiin perustuvaan elämänlaatuun.

Tilastollisia huomioita:

Kaikilla sivustoilla mukana on 80 klusteria, joiden klusterin koko vaihtelee 12–38 osallistujan välillä. Siksi 2000 potilasta, 1000 potilasta kummassakin haarassa, rekrytoidaan 18 kuukauden aikana. Terveystaloudelliset analyysit käsittävät tutkimusryhmien välisten kustannuserojen, tutkimusryhmien välisten laatusopeutettujen eliniän erojen (ilmaistuna laatusopeutettujen elinvuosien) sekä toimenpiteen kustannustehokkuuden lisäämisen arvioinnin verrattuna tutkimusryhmien välisiin eroihin. vertailija, eli tavallinen hoito.

Kustannus lasketaan yhdistämällä kokeessa havaittu terveydenhuollon resurssien käyttö kansallisiin yksikkökustannuksiin tutkimuksen ulkopuolisista lähteistä. Kustannukset sisältävät terveystaloudelliset analyysit ovat välttämättä maakohtaisia. Nämä analyysit on tarkoitus tehdä vähintään kahdelle OPERA-tutkimukseen potilaita osallistuvalle maalle, jotka ovat vielä tarkentamatta. Tämä edellyttää kaikkien koetietojen tai niiden osajoukon käyttöä (riippuen osallistuvien maiden välillä havaitun heterogeenisyyden asteesta) yhdessä kansallisten yksikkökustannusten ja EQ-5D:n kansallisen arvostusalgoritmin kanssa. Kustannusarvion näkökulmista on vielä päätettävä. Tyypillisiä näkökulmia ovat terveydenhuoltojärjestelmän tai kansallisesti merkityksellisen kolmannen maksajan näkökulmat.

Kaikille terveystaloudellisille analyyseille tehdään laajoja herkkyysanalyysejä, jotta voidaan ymmärtää tulosten luotettavuus, kun otetaan huomioon koetietoihin sisältyvä stokastinen epävarmuus ja ulkoisten yksikkökustannustietojen odotettavissa oleva parametrien epävarmuus.

Lisäksi verrataan 5-tason version (käytetään kaikilla potilailla) ja 3-tason version (lisäksi 300 EQ-5D-potilaan osanäytteessä) suorituskykyominaisuuksia, esim. erotteluvoiman ja muutosherkkyyden suhteen. ajan ja vaikutuksen koon mukaan.