Sundhedsøkonomisk evaluering Sideløbende med OPERAM-forsøget

Baggrund:

Narkotikarelateret sygelighed og dødelighed er et stigende problem i europæiske sundhedssystemer. Multimorbiditet, polyfarmaci og alderdom er vigtige risikofaktorer for lægemiddelrelaterede hospitalsindlæggelser (DRA). Den rapporterede forekomst af DRA'er hos ældre kan være så høj som 30% af alle akutte tilfælde, og omkring halvdelen af ​​DRA'er vil sandsynligvis kunne forebygges. De er hovedsageligt relateret til ordinationsproblemer og manglende overholdelse af lægemiddelregimer og er meget dyre. Offentlige midler brugt på receptpligtig medicin stiger støt i mange europæiske lande. Under anstrengte budgetforhold skal sundhedsydelser vise, at de giver værdi for pengene, og derfor er detaljerede sundhedsøkonomiske evalueringer blevet afgørende for sundhedsbudgetplanlægningen. Nogle undersøgelser, der vurderer virkningen af ​​medicinoptimerende interventioner, har vurderet omkostningseffektiviteten af ​​sådanne interventioner. En nylig Cochrane-gennemgang, der kiggede på interventioner for at optimere ordination til ældre på plejehjem, fandt en uklar effekt af interventioner på lægemiddelomkostninger (Alldred DP 2013). Yderligere vurdering af sundhedsomkostninger relateret til uhensigtsmæssig medicinering og omkostningseffektiviteten af ​​farmakoterapioptimerende løsninger er afgørende for en bedre kontrol med hurtigt stigende sundhedsomkostninger.

Design:

Europæisk multicenter, klynge randomiseret, kontrolleret forsøg med personer i alderen 70 år eller ældre, med multimorbiditet og polyfarmaci, som er på ambulant besøg eller på hospitalsophold i et af de fire deltagende centre i Irland, Belgien, Schweiz og Holland. En klynge er defineret omkring en behandlende læge, det vil sige, at den behandlende læge er randomiseret og definerer tildelingen af ​​sine patienter. Klynger af patienter vil blive randomiseret til den interventionsarm, der modtager STRIP for at optimere behandlingen, eller til kontrolarmen, der gennemgår sædvanlig klinisk behandling. Patienter hos læger, der er allokeret til interventionsgruppen, vil gennemgå en systematisk lægemiddelgennemgang og farmakoterapioptimering af en læge og en farmaceut ved hjælp af STRIP, herunder STRIPA-softwaren. Det giver forskerholdet en anbefaling om ændringer i patientens medicin. På baggrund af STRIPA-anbefaling og aftale om ændringer i patienternes farmakoterapi mellem teamet af forskningslæge og farmaceut og den ordinerende læge, vil patienten modtage struktureret rådgivning om sin medicin; praktiserende læger vil modtage en rapport. Sundhedsøkonomiske data (der dækker brug af medicinske ressourcer, levering af uformel pleje og sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-instrumentet) vil blive indsamlet fra tilmeldte patienter ved baseline og under opfølgende telefonopkald efter 2, 6 og 12. måneder. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et hæfte, der tjener som hukommelseshjælp. Hvor det er relevant, kan oplysninger også gives af proxy-respondenter (f.eks. familiemedlemmer, primære læger). Derudover vil personaletid brugt på interventionen og sammenlignelige aktiviteter i komparatorarmen blive indsamlet fra stedets personale.

Mål:

Formålet med den sundhedsøkonomiske evaluering er at vurdere effekten af ​​farmakoterapioptimering ved STRIP-interventionen på økonomiske parametre, sundhedsudnyttelse og præferencebaseret livskvalitet.

Statistiske overvejelser:

Over alle steder vil 80 klynger med en klyngestørrelse fra 12 til 38 deltagere blive inkluderet. Derfor vil 2000 patienter, 1000 patienter i hver arm, blive rekrutteret over 18 måneder. Sundhedsøkonomiske analyser vil omfatte vurdering af omkostningsforskelle mellem forsøgsarmene, af forskelle i kvalitetsjusteret levetid mellem forsøgsarmene (udtrykt som kvalitetsjusterede leveår) og af interventionens trinvise omkostningseffektivitet i forhold til komparator, altså standardpleje.

Omkostningerne vil blive beregnet ved at kombinere sundhedsressourceudnyttelsen observeret i forsøget med nationale enhedsomkostninger fra kilder uden for forsøget. Sundhedsøkonomiske analyser, der involverer omkostninger, er nødvendigvis landespecifikke. Det er planlagt at udføre disse analyser for mindst to lande, der bidrager patienter til OPERAM-forsøget, som endnu ikke er specificeret. Dette vil involvere brugen af ​​alle eller en delmængde af forsøgsdata (afhængigt af graden af ​​heterogenitet observeret mellem de deltagende lande) i kombination med et sæt nationale enhedsomkostninger og en national værdiansættelsesalgoritme for EQ-5D. Perspektiver for omkostningsvurdering er endnu ikke afgjort. Typiske perspektiver er sundhedssystemets eller en nationalt relevant tredjepartsbetaler.

Alle sundhedsøkonomiske analyser vil blive udsat for omfattende følsomhedsanalyser for at forstå robustheden af ​​resultaterne givet stokastisk usikkerhed, der er iboende i forsøgsdataene og parameterusikkerhed, der forventes for de eksterne enhedsomkostningsdata.

Ydeevnekarakteristika for 5-niveaus versionen (bruges i alle patienter) og 3-niveaus versionen (yderligere administreret i en delprøve på 300 patienter af EQ-5D vil blive sammenlignet, f.eks. med hensyn til diskriminerende kraft, lydhørhed over for ændringer over tid og effektstørrelse.