Avaliação Econômica da Saúde Juntamente com o Estudo OPERAM

Fundo:

A morbilidade e mortalidade relacionadas com o consumo de drogas são um problema crescente nos sistemas de saúde europeus. Multimorbidade, polifarmácia e idade avançada são importantes fatores de risco para internações hospitalares (DRAs) relacionadas a medicamentos. A incidência relatada de DRAs em idosos pode chegar a 30% de todos os casos agudos, e cerca de metade das DRAs provavelmente podem ser evitadas. Eles estão relacionados principalmente a problemas de prescrição e não adesão aos esquemas medicamentosos e são muito caros. Os fundos públicos gastos em medicamentos prescritos estão aumentando constantemente em muitos países europeus. Sob condições orçamentárias apertadas, os serviços de saúde precisam mostrar que oferecem valor pelo dinheiro e, portanto, avaliações econômicas de saúde detalhadas tornaram-se essenciais para o planejamento do orçamento de saúde. Alguns estudos avaliando o impacto das intervenções de otimização de medicação avaliaram o custo-efetividade de tais intervenções. Uma revisão recente da Cochrane que analisa intervenções para otimizar a prescrição para idosos em lares de idosos encontrou um efeito pouco claro das intervenções sobre os custos dos medicamentos (Alldred DP 2013). Uma avaliação mais aprofundada dos custos de saúde relacionados com a medicação inadequada e a relação custo-eficácia das soluções de otimização da farmacoterapia é essencial para um melhor controle dos custos de cuidados de saúde que aumentam rapidamente.

Projeto:

Ensaio europeu multicêntrico, randomizado, controlado por cluster de pessoas com 70 anos ou mais, com multimorbidade e polifarmácia, em visita ambulatorial ou em internação hospitalar em um dos quatro centros participantes na Irlanda, Bélgica, Suíça e Holanda. Um cluster é definido em torno de um médico assistente, ou seja, o médico assistente é randomizado e define a alocação de seus pacientes. Grupos de pacientes serão randomizados para o braço de intervenção recebendo STRIP para otimizar a terapia ou para o braço de controle submetido a cuidados clínicos usuais. Os pacientes dos médicos alocados no grupo de intervenção passarão por uma revisão sistemática de medicamentos e otimização da farmacoterapia por um médico e um farmacêutico usando o STRIP, incluindo o software STRIPA. Isso fornece à equipe de pesquisa uma recomendação de mudanças na medicação do paciente. Com base na recomendação STRIPA e acordo sobre mudanças na farmacoterapia dos pacientes entre a equipe do médico pesquisador e farmacêutico e o médico prescritor, o paciente receberá aconselhamento estruturado sobre sua medicação; os clínicos gerais receberão um relatório. Os dados econômicos da saúde (cobrindo o uso de recursos médicos, a prestação de cuidados informais e a qualidade de vida relacionada à saúde usando o instrumento EQ-5D) serão coletados dos pacientes inscritos no início e durante as ligações telefônicas de acompanhamento após 2, 6 e 12 meses. Os pacientes serão solicitados a preencher um livreto que serve como auxiliar de memória. Quando relevante, as informações também podem ser fornecidas por respondentes por procuração (por exemplo, membros da família, médicos de cuidados primários). Além disso, o tempo gasto pela equipe na intervenção e em atividades comparáveis ​​no braço comparador será coletado da equipe do local.

Objetivos.

Os objetivos da avaliação econômica da saúde são avaliar o impacto da otimização da farmacoterapia pela intervenção STRIP nos parâmetros econômicos, utilização de cuidados de saúde e qualidade de vida baseada em preferências.

Considerações estatísticas:

Em todos os sites, serão incluídos 80 clusters com tamanho variando de 12 a 38 participantes. Portanto, 2.000 pacientes, 1.000 pacientes em cada braço, serão recrutados ao longo de 18 meses. As análises econômicas da saúde incluirão a avaliação das diferenças de custo entre os braços do estudo, das diferenças no tempo de vida ajustado pela qualidade entre os braços do estudo (expresso como anos de vida ajustados pela qualidade) e do custo-efetividade incremental da intervenção em comparação com o comparador, ou seja, tratamento padrão.

O custo será calculado combinando a utilização de recursos de saúde observados no estudo com os custos unitários nacionais de fontes externas ao estudo. As análises econômicas da saúde que envolvem custos são necessariamente específicas de cada país. Está prevista a realização dessas análises para pelo menos dois países que contribuem com pacientes para o estudo OPERAM, que ainda precisam ser especificados. Isso envolverá o uso de todos ou de um subconjunto dos dados do estudo (dependendo do grau de heterogeneidade observado entre os países participantes) em combinação com um conjunto de custos unitários nacionais e um algoritmo de avaliação nacional para o EQ-5D. Perspectivas de avaliação de custos ainda precisam ser decididas. Perspectivas típicas são as do sistema de saúde ou de um terceiro pagador nacionalmente relevante.

Todas as análises econômicas de saúde serão submetidas a extensas análises de sensibilidade para compreender a robustez dos resultados, dada a incerteza estocástica inerente aos dados do ensaio e a incerteza dos parâmetros esperada para os dados externos de custo unitário.

Além disso, serão comparadas as características de desempenho da versão de 5 níveis (usada em todos os pacientes) e da versão de 3 níveis (administrada adicionalmente em uma subamostra de 300 pacientes do EQ-5D, por exemplo, em termos de poder discriminatório, capacidade de resposta a mudanças ao longo do tempo e tamanho do efeito.