Evaluación económica de la salud junto con el ensayo OPERAM

Fondo:

La morbilidad y la mortalidad relacionadas con las drogas es un problema creciente en los sistemas sanitarios europeos. La multimorbilidad, la polifarmacia y la edad avanzada son factores de riesgo importantes para los ingresos hospitalarios relacionados con las drogas (DRA). La incidencia informada de DRA en los ancianos puede llegar al 30 % de todos los casos agudos, y es probable que aproximadamente la mitad de las DRA se puedan prevenir. Están relacionados principalmente con problemas de prescripción e incumplimiento de los regímenes de medicamentos, y son muy costosos. Los fondos públicos gastados en medicamentos recetados están aumentando constantemente en muchos países europeos. Bajo condiciones presupuestarias tensas, los servicios de atención médica deben demostrar que brindan valor por dinero y, por lo tanto, las evaluaciones económicas de salud detalladas se han vuelto esenciales para la planificación del presupuesto de salud. Algunos estudios que evalúan el impacto de las intervenciones de optimización de medicamentos han evaluado la rentabilidad de dichas intervenciones. Una revisión Cochrane reciente que analizó las intervenciones para optimizar la prescripción para las personas mayores en residencias encontró un efecto poco claro de las intervenciones sobre los costos de los medicamentos (Alldred DP 2013). La evaluación adicional de los costos de atención médica relacionados con la medicación inapropiada y la rentabilidad de las soluciones de optimización de la farmacoterapia es esencial para un mejor control del rápido aumento de los costos de atención médica.

Diseño:

Ensayo controlado, aleatorizado por grupos, multicéntrico europeo de personas de 70 años o más, con multimorbilidad y polifarmacia, que se encontraban en una visita ambulatoria o en una estancia hospitalaria en uno de los cuatro centros participantes en Irlanda, Bélgica, Suiza y los Países Bajos. Un grupo se define en torno a un médico tratante, es decir, el médico tratante es aleatorizado y define la asignación de sus pacientes. Los grupos de pacientes se asignarán al azar al brazo de intervención que recibe STRIP para optimizar la terapia o al brazo de control que recibe atención clínica habitual. Los pacientes de los médicos asignados al grupo de intervención se someterán a una revisión sistemática de medicamentos y una optimización de la farmacoterapia por parte de un médico y un farmacéutico utilizando STRIP, incluido el software STRIPA. Eso proporciona al equipo de investigación una recomendación de cambios en la medicación del paciente. Según la recomendación de STRIPA y el acuerdo sobre los cambios en la farmacoterapia de los pacientes entre el equipo del médico investigador y el farmacéutico y el médico que prescribe, ¿recibirá el paciente asesoramiento estructurado sobre su medicación? los médicos generales recibirán un informe. Los datos económicos de salud (que cubren el uso de recursos médicos, la provisión de atención informal y la calidad de vida relacionada con la salud utilizando el instrumento EQ-5D) se recopilarán de los pacientes inscritos al inicio y durante las llamadas telefónicas de seguimiento después de 2, 6 y 12 meses. Se les pedirá a los pacientes que completen un folleto que sirve como ayuda para la memoria. Cuando sea relevante, la información también puede ser proporcionada por los encuestados por poder (p. familiares, médicos de atención primaria). Además, el tiempo del personal dedicado a la intervención y actividades comparables en el brazo de comparación se recopilará del personal del sitio.

Objetivos:

Los objetivos de la evaluación económica de la salud son evaluar el impacto de la optimización de la farmacoterapia mediante la intervención STRIP en los parámetros económicos, la utilización de la atención médica y la calidad de vida basada en preferencias.

Consideraciones estadísticas:

En todos los sitios, se incluirán 80 grupos con un tamaño de grupo que oscila entre 12 y 38 participantes. Por lo tanto, se reclutarán 2000 pacientes, 1000 pacientes en cada brazo, durante 18 meses. Los análisis económicos de la salud comprenderán la evaluación de las diferencias de costos entre los brazos del ensayo, de las diferencias en la vida útil ajustada por calidad entre los brazos del ensayo (expresada como años de vida ajustados por calidad) y de la rentabilidad incremental de la intervención en comparación con el comparador, es decir, atención estándar.

El costo se calculará combinando la utilización de recursos de atención médica observada en el ensayo con los costos unitarios nacionales de fuentes externas al ensayo. Los análisis económicos de la salud que involucran costos son necesariamente específicos de cada país. Está previsto realizar estos análisis para al menos dos países que aportan pacientes al ensayo OPERAM, que quedan por especificar. Esto implicará el uso de todos o un subconjunto de datos de prueba (dependiendo del grado de heterogeneidad observado entre los países participantes) en combinación con un conjunto de costos unitarios nacionales y un algoritmo de valoración nacional para el EQ-5D. Quedan por decidirse las perspectivas de la evaluación de costos. Las perspectivas típicas son las del sistema de salud o un tercero pagador relevante a nivel nacional.

Todos los análisis económicos de la salud se someterán a amplios análisis de sensibilidad para comprender la solidez de los resultados dada la incertidumbre estocástica inherente a los datos del ensayo y la incertidumbre de los parámetros esperados para los datos de costos unitarios externos.

Además, se compararán las características de rendimiento de la versión de 5 niveles (utilizada en todos los pacientes) y la versión de 3 niveles (administrada adicionalmente en una submuestra de 300 pacientes del EQ-5D), por ejemplo, en términos de poder discriminatorio, capacidad de respuesta al cambio con el tiempo y el tamaño del efecto.