Гипербарическая оксигенотерапия и ортопедическое комплексное лечение травматического незавершенного повреждения спинного мозга на плато

История и текущие связанные исследования Травма спинного мозга (SCI) является одним из видов серьезного инвалидизирующего заболевания, вызванного различными факторами (такими как травма, инфекция) и может привести к параличу. В настоящее время в развитых странах от ТСМ ежегодно страдает 16-40 человек/млн; Ежегодно в Китае от 34,3 до 60 человек страдают ТСМ. SCI часто вызывается физической травмой, такой как вращение, сжатие и гиперэкстензия. Этот тип SCI также известен как травматическое повреждение спинного мозга (TSCI). В настоящее время существует множество методов лечения TSCI, но прогноз неблагоприятный.

Гипербарическая оксигенотерапия (ГБО) — это медицинское использование кислорода на уровне выше атмосферного давления для лечения гипоксического заболевания (Hu et al., 2016). Было показано, что вторичные повреждения, такие как отек, некроз нейронов, нарушения гемато- и спинномозгового барьера, тесно связаны с большим количеством воспалительных факторов. ГБО может эффективно подавлять образование воспалительных факторов и способствовать восстановлению и регенерации нейронов. Кроме того, ГБО может облегчить гипоксию, защитить окружающие ткани, уменьшить митохондриальную дисфункцию в области повреждения, уменьшить площадь кровотечения и уменьшить отек. ГБО давно используется для лечения TSCI. Холбах и др. впервые обнаружили, что терапия ГБО улучшает послеоперационную дисфункцию у пациентов с TSCI. В последние годы ряд клинических исследований был сосредоточен на терапии ГБО для TSCI, и пациенты выздоравливали. Атмосферное давление на плато очень низкое, а содержание кислорода в среде плато меньше, чем на равнине. Вторичный апоптоз, индуцированный ишемией и гипоксией после ТСМ, является основной причиной дисфункции спинного мозга. ГБО-терапия может увеличить содержание растворенного кислорода, что полезно для восстановления неполной функции спинномозговых нервов. Следовательно, ГБО-терапия имеет более высокую терапевтическую ценность на плато, чем на равнине.

Управление данными. Формы наблюдения заполнялись исследователями точно, полностью и своевременно. Данные регистрировались в электронном виде менеджерами данных с использованием стратегии двойного ввода данных. Электронная база данных была собрана и заблокирована только руководителем проекта. Заблокированная электронная база данных не может быть изменена. Все данные об этом испытании были сохранены в аффилированной больнице Университета Цинхай, Китай. Электронная база данных была подвергнута статистическому анализу профессиональным статистиком. Анонимные данные испытаний будут опубликованы на сайте www.figshare.com.

Статистический анализ Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения SPSS 22.0 (IBM, Армонк, Нью-Йорк, США). Данные измерений выражали как среднее значение ± стандартное отклонение. Были проведены тест на нормальность и тест на однородность дисперсии. Нормально распределенные данные с однородностью сравнивались с использованием однофакторного дисперсионного анализа. Данные с ненормальным распределением сравнивались с использованием двухвыборочного критерия суммы рангов Уилкоксона. Ранжированные данные были проанализированы с использованием критерия суммы рангов. Значение P <0,05 считалось статистически значимым. Результаты соответствовали принципу «намерение лечить».

Конфиденциальность. Идентифицирующая информация, такая как формы наблюдения и информированное согласие, была защищена паролем и не изменялась для дальнейшего использования. Никто, кроме уполномоченного исследователя, не может контактировать с ним.