Hyperbare zuurstof en orthopedische uitgebreide behandeling voor traumatisch onvolledig ruggenmergletsel op het plateau

Geschiedenis en huidige gerelateerde studies Ruggenmergletsel (SCI) is een soort ernstige invaliderende ziekte die wordt veroorzaakt door verschillende factoren (zoals trauma, infectie) en kan leiden tot verlamming. Momenteel lijden elk jaar 16-40 mensen/miljoen aan dwarslaesie in ontwikkelde landen; 34,3-60 mensen krijgen elk jaar dwarslaesie in China. SCI wordt vaak veroorzaakt door fysiek trauma, zoals rotatie, compressie en hyperextensie. Dit type dwarslaesie wordt ook wel traumatisch ruggenmergletsel (TSCI) genoemd. Op dit moment zijn er veel behandelingen voor TSCI, maar de prognose is slecht.

Hyperbare zuurstoftherapie (HBO) is het medische gebruik van zuurstof op een hoger niveau dan de atmosferische druk voor de behandeling van hypoxische aandoeningen (Hu et al., 2016). Secundaire verwondingen, zoals oedeem, neuronale necrose, bloed- en ruggenmergbarrièrestoornissen, blijken sterk geassocieerd te zijn met een groot aantal ontstekingsfactoren. HBO kan het genereren van ontstekingsfactoren effectief remmen en herstel en regeneratie van neuronen bevorderen. Bovendien kan HBO hypoxie verlichten, het omliggende weefsel beschermen, de mitochondriale disfunctie in het letselgebied verminderen, het bloedingsgebied verminderen en oedeem verminderen. HBO wordt al lange tijd gebruikt om TSCI te behandelen. Holbach et al. ontdekte voor het eerst dat HBO-therapie de postoperatieve disfunctie bij TSCI-patiënten verbeterde. De afgelopen jaren hebben zich een aantal klinische studies gericht op HBO-therapie voor TSCI en herstelden de patiënten voorspoedig. De atmosferische druk is erg laag op het plateau en het zuurstofgehalte in de plateauomgeving is lager dan dat in de vlakte. Secundaire apoptose geïnduceerd door ischemie en hypoxie na dwarslaesie is de belangrijkste oorzaak van disfunctie van het ruggenmerg. HBO-therapie kan de opgeloste zuurstof verhogen, wat nuttig is voor het herstel van een onvolledige spinale zenuwfunctie. Daarom heeft HBO-therapie een hogere therapeutische waarde in plateau dan in gewoon.

Datamanagement De observatieformulieren zijn door de onderzoekers juist, volledig en tijdig ingevuld. Gegevens werden elektronisch geregistreerd door gegevensbeheerders met behulp van een strategie voor dubbele gegevensinvoer. De elektronische database werd alleen verzameld en vergrendeld door de projectmanager. De vergrendelde elektronische database kon niet worden gewijzigd. Alle gegevens met betrekking tot deze studie werden bewaard door het Affiliated Hospital van de Qinghai University, China. De elektronische database werd statistisch geanalyseerd door een professionele statisticus. Geanonimiseerde proefgegevens zullen worden gepubliceerd op www.figshare.com.

Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 22.0-software (IBM, Armonk, NY, VS). Meetgegevens werden uitgedrukt als gemiddelde ± SD. Er werden een normaliteitstest en een variantie-homogeniteitstest uitgevoerd. Normaal verdeelde gegevens met homogeniteit werden vergeleken met behulp van eenzijdige variantieanalyse. Niet-normaal verdeelde gegevens werden vergeleken met behulp van Wilcoxon two-sample rank sum test. Gerangschikte gegevens werden geanalyseerd met behulp van de rangsomtest. Een waarde van P < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. De resultaten volgden het intention-to-treat-principe.

Vertrouwelijkheid Identificerende informatie, zoals observatieformulieren en geïnformeerde toestemming, was beveiligd met een wachtwoord en werd niet gewijzigd voor toekomstig gebruik. Niemand, behalve een geautoriseerd onderzoeker, mag ermee in contact komen.