Интра- и послеоперационное кровотечение после простого удаления зубов при прямой пероральной антикоагулянтной терапии (NOADB)

Прямой пероральный антикоагулянт

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте 20 лет и старше.
2. Здоровые пациенты (≤ Американского общества анестезиологов 3).
3. Предполагается регулярная пероральная антикоагулянтная терапия в течение не менее 3 месяцев со следующими молекулами: дабигатран (PRADAXA), ривароксабан (XARELTO), апиксабан (ELIQUIS), эдоксабан (LIXIANA).
4. Показания к удалению одного зуба.
5. Других противопоказаний к удалению зуба нет.
6. Допустимое количество тромбоцитов за 7 дней до процедуры должно быть > 50000 мг/дл.
7. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Курю > 10 сигарет в день.
2. Прием любых антитромбоцитарных препаратов.
3. Принятие препарата Гепарин.
4. Прием пероральных антикоагулянтов (варфарин, кумадин).
5. Период вымывания после приема антиагрегантов или гепарина не менее 15 дней.
6. Предположение о приеме пищи или лекарств, которые могут изменить показатели прямого перорального антикоагулянта в крови.
7. Неконтролируемая гипертензия.
8. Неконтролируемый диабет
9. Хронический гепатит и/или снижение функции печени
10. Коагулопатия (выше дефекта)
11. Анамнестически известная непереносимость одного из применяемых препаратов или их ингредиентов или препаратов сходной химической структуры.
12. Лучевая терапия головы и шеи (предыдущие 10 лет).
13. Химиотерапия (предыдущие 2 года).
14. Участие пациента в другом клиническом исследовании в течение последних четырех недель до включения в это исследование.
15. Неспособность оценить суть и возможные последствия судебного разбирательства (напр. алкоголизм).
16. Беременные или кормящие женщины.
17. Доказательства того, что пациент вряд ли будет следовать протоколу исследования (например, отсутствие соответствия).

Пероральная антикоагулянтная терапия

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте 20 лет и старше.
2. Общее состояние здоровья (< 3 балла Американского общества анестезиологов).
3. Предполагается регулярная пероральная антикоагулянтная терапия в течение как минимум 3 месяцев со следующей молекулой: варфарин (КУМАДИН), аценокумарол (СИНТРОМ).
4. Показания к удалению одного зуба.
5. Отсутствие противопоказаний к удалению зубов.
6. Допустимое количество тромбоцитов за 7 дней до процедуры должно быть > 50000 мг/дл.
7. Международный нормализованный коэффициент, измеренный в течение 7 дней до процедуры, должен находиться в пределах от 2,0 до 3,0.
8. Никаких изменений в диете в течение недели до забора крови (избегание взаимодействующих продуктов)
9. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Курю > 10 сигарет в день.
2. Прием любых антитромбоцитарных препаратов.
3. Принятие любого препарата гепарина.
4. Предположение о приеме любого прямого перорального антикоагулянта.
5. Неконтролируемая гипертензия.
6. Неконтролируемый диабет.
7. Хронический гепатит и/или снижение функции печени
8. Коагулопатия (выше дефекта)
9. Период вымывания после приема антиагрегантов или гепарина не менее 15 дней.
10. Анамнестически известная непереносимость одного из применяемых препаратов или их ингредиентов или препаратов сходной химической структуры.
11. Предположение о приеме пищи или лекарств, которые могут изменить показатели перорального антикоагулянта в крови.
12. Лучевая терапия головы и шеи (предыдущие 10 лет).
13. Химиотерапия (предыдущие 10 лет).
14. Участие пациента в другом клиническом исследовании в течение последних четырех недель до включения в это исследование.
15. Неспособность оценить суть и возможные последствия судебного разбирательства (напр. алкоголизм).
16. Беременные или кормящие женщины.
17. Доказательства того, что пациент вряд ли будет следовать протоколу исследования (например, отсутствие соответствия).