Сравнительное исследование Baska и I-gel для вентиляции пациенток во время малых процедур

Популяция исследования и состояние заболевания: 2 равные группы (n = 30), пациентки, зарегистрированные для проведения малых гинекологических процедур (D&C или гистероскопия). Все пациенты получали общую анестезию со спонтанной вентиляцией с использованием надгортанного воздуховода (SAD). Группа А (Башка) и группа Б (I-гель).

Критерии включения: Возраст: 18–55 лет, Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2, ИМТ <35 и низкий риск аспирации.

Критерии исключения: Предполагаемые проблемы с верхними дыхательными путями, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ, заболевания, беременность и высокий риск аспирации.

Методология: все пациенты получали фентанил 1 мкг/кг, пропофол (2-4 мг/кг) титровали до индукции анестезии с последующей ручной вентиляцией легких севофлураном (2-4%) в кислороде. Все устройства были установлены одним из 2 исследователей. .

Сбор данных: 1- Демографические данные: возраст, вес, рост. 2-продолжительность анестезии. 3- Данные, связанные с введением устройства: время введения, продолжительность анестезии, давление уплотнения, пиковое давление в дыхательных путях, оптоволоконный (FO) обзор гортани, рвота или регургитация, послеоперационный ларингеальный спазм или кровь на устройстве после удаления.

Первичный результат: определение давления уплотнения и прилегания к ларингеальному отверстию, обнаруженному с помощью FO. Вторичный результат: Определить пиковое давление, частоту осложнений: рвоту или регургитацию, кровь на аппарате после удаления (что указывает на травму дыхательных путей) или послеоперационный ларингеальный спазм.

Статистический анализ: для анализа непрерывных переменных будет применяться t-критерий независимой выборки, а для категориальных переменных будет использоваться критерий хи-квадрат. Значение p<0,05 будет считаться значимым.

Размер образца:

Размер образца был рассчитан с использованием программы EpiCalc с использованием следующих данных: среднее давление уплотнения для Baska: 29,98, среднее давление уплотнения для I-Gel: 25,62. Стандартное отклонение: 4,9

, мощность исследования 80% доверительный интервал . Значение Р<0,05. рассчитанный размер выборки оказался равным 19 для каждой группы (всего 38), поэтому исследователи выделят 30 пациентов в каждую группу, чтобы избежать отсева.

Статистический анализ:

Источник финансирования Это исследование будет проведено на кафедре анестезиологии медицинского факультета Каирского университета. Поддержка будет осуществляться исключительно из ведомственных источников. Ключевые слова: Baska, I-Gel, надгортанные воздуховоды, давление уплотнения.