Протокол больничного дня для улучшения исходов при хронической болезни почек

Гипотеза: внедрение самоуправляемого «Протокола больничного дня» с мониторингом по телефону с помощью интерактивной системы голосового опроса (IVSDRS) у пациентов с ХБП, принимающих блокаторы РАС, диуретики, метформин или НПВП, безопасно замедлит потерю почечной функции, снизит заболеваемость. острой почечной недостаточности и предотвращения неотложной медицинской помощи; по сравнению с обычным уходом.

Дизайн исследования: 6-месячное рандомизированное исследование протокола больничных по сравнению с обычным лечением.

Рандомизация: внутриблоковая рандомизация, стратифицированная по использованию (с любым другим подходящим лекарством или без него) по сравнению с неиспользованием блокатора РАС (с любым другим подходящим лекарством).

Вмешательство: протокол больничного (инструкции по удержанию и возобновлению приема определенных лекарств в случае обезвоживания), удаленный мониторинг IVRSDRS, расширенный лабораторный мониторинг и поддержка принятия решений от Междисциплинарной клиники почечной безопасности VA (RISC)

Исследуемая группа: ветераны системы здравоохранения штата Мэриленд (VAMCHS) с текущим рецептом на любой блокатор РАС, диуретик, метформин или НПВП.

Место исследования: Балтиморский медицинский центр штата Вирджиния (BVAMC), Гериатрический исследовательский образовательный и клинический центр штата Вирджиния (GRECC).

Конкретные цели 1: Провести прагматичное исследование, сравнивающее снижение почечной функции, частоту ОПП и использование неотложной помощи у подходящих пациентов с ХБП, получающих больничный лист самостоятельно, по сравнению с сопоставимыми пациентами, получающими обычную помощь. Конкретная цель 2: Определить частоту дней болезни в группе вмешательства с использованием удаленного мониторинга IVSDRS и опроса всех участников в конце исследования. Конкретная цель 3: Оценить использование и соблюдение участниками группы вмешательства протокола больничного с удаленным мониторингом IVSDRS.

Измерения исследования: лабораторно измеренная функция почек и сообщения пациентов о безопасности, полученные в соответствии с протоколом IVSDRS. Посещения отделения неотложной помощи (ED), госпитализация, почечная прогрессия, частота ESRD и смерть будут измеряться в обеих группах наряду с удовлетворенностью пациентов.

Первичные исходы: 6-месячное изменение почечной функции (рСКФ), частота эпизодов ОПП (включая обозначенные кодом МКБ-10 и выявляемые изменения почечной функции, основанные на креатинине, с использованием критериев RIFLE), предотвратимое/неотложное обращение за помощью (устанавливается с помощью ВА). обзор ЭУЗ)

Вторичные исходы: определение частоты случаев болезни (отчет IVSDRS и самоотчет по окончании исследования).

Третичный уровень: соблюдение протокола самоконтроля больничного (на основе отчетов IVSDRS)

Аналитические планы: сравнение между участниками вмешательства и обычного ухода по изменению функции почек через 6 месяцев, частоте ОПП и госпитализации с использованием обобщенных линейных моделей и методов регрессии Пуассона соответственно. Аналогичные методы регрессии будут использоваться для определения скорректированной частоты случаев больничных и реакции участников на больничные.

Актуальность для общественного здравоохранения. Внедрение протокола самоконтроля больничных в сочетании с скоординированным уходом и эпиднадзором IVSDRS может стать инновационной стратегией для улучшения почечных исходов и сокращения использования предотвратимых услуг.