Ziektedagprotocol om de resultaten bij chronische nierziekte te verbeteren

Hypothese: het implementeren van een zelfbeheerd "Sick-Day Protocol" met telefonische monitoring via een interactief voice survey dial-response-systeem (IVSDRS) bij CKD-patiënten die RAS-blokkers, diuretica, metformine of NSAID's gebruiken, zal nierfunctieverlies veilig vertragen, de incidentie verminderen van acute nierbeschadiging, en dringend gezondheidsgebruik voorkomen; in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Onderzoeksopzet: gerandomiseerde studie van 6 maanden van ziektedagprotocol versus gebruikelijke zorg

Randomisatie: In-block randomisatie gestratificeerd naar gebruik (met of zonder enige andere in aanmerking komende medicatie) versus niet-gebruik van RAS-blokker (met enige andere in aanmerking komende medicatie)

Interventie: Sick-Day Protocol (instructies voor het vasthouden en hervatten van bepaalde medicijnen in het geval van uitdrogende ziekte), IVRSDRS-bewaking op afstand, uitgebreide laboratoriumbewaking en ondersteuning bij de besluitvorming door de VA Renal Interdisciplinaire Veiligheidskliniek (RISC)

Studiepopulatie: Veteranen in het VA Maryland Health Care System (VAMCHS) met een actueel recept voor elk type RAS-blokker, diureticum, metformine of NSAID.

Studieplaats: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

Specifieke doelstellingen 1: Voer een pragmatisch onderzoek uit waarin de achteruitgang van de nierfunctie, de incidentie van AKI en het gebruik van dringende zorg worden vergeleken bij in aanmerking komende CKD-patiënten die een zelfbeheerd ziektedagprotocol krijgen en vergelijkbare patiënten die de gebruikelijke zorg krijgen. Specifiek doel 2: Bepaal de incidentie van ziektedagen in de interventie-arm met behulp van IVSDRS-monitoring op afstand en enquête aan het einde van de studie van alle deelnemers. Specifiek doel 3: Evalueer het gebruik en de naleving van het Sick-Day Protocol door deelnemers aan de interventiearm met externe IVSDRS-monitoring.

Onderzoeksmetingen: in het laboratorium gemeten nierfunctie en door de patiënt gemelde veiligheidsgebeurtenissen verkregen volgens het IVSDRS-protocol. Bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (SEH), ziekenhuisopname, nierprogressie, incidentie van ESRD en overlijden zullen in beide groepen worden gemeten, samen met de tevredenheid van de patiënt.

Primaire uitkomsten: 6 maanden durende verandering in de nierfunctie (eGFR), incidentie van AKI-episodes (inclusief ICD-10-code aangewezen, en detecteerbare op creatinine gebaseerde veranderingen in de nierfunctie met behulp van de RIFLE-criteria), vermijdbaar/urgent gebruik van de dienst (vast te stellen met behulp van VA EPD-beoordeling)

Secundaire uitkomsten: Bepaling van de incidentie van ziekteverzuim (IVSDRS-rapportage en zelfrapportage aan het einde van de studie).

Tertiair: naleving van zelfmanagement Ziektedagprotocol (gebaseerd op IVSDRS-rapportage)

Analyseplannen: vergelijking tussen interventie- en gebruikelijke zorgdeelnemers van 6 maanden durende nierfunctieverandering, en frequentie van AKI en ziekenhuisopname met respectievelijk gegeneraliseerde lineaire modellen en Poisson-regressiemethoden. Soortgelijke regressiemethoden zullen worden gebruikt om de aangepaste frequentie van ziekteverzuimincidenten en de reactie van deelnemers op ziekteverzuim te bepalen.

Relevantie voor de volksgezondheid: de introductie van een zelfmanagementprotocol voor ziektedagen in combinatie met gecoördineerde zorg en IVSDRS-surveillance kan een innovatieve strategie zijn om nierresultaten te verbeteren en vermijdbaar gebruik van diensten te verminderen.