Sygedagsprotokol for at forbedre resultater ved kronisk nyresygdom

Hypotese: implementering af en selvstyret "Sick-Day Protocol" med telefonovervågning via interaktiv stemmeundersøgelse dial-response-system (IVSDRS) hos CKD-patienter, der tager RAS-blokkere, diuretika, metformin eller NSAID'er, vil sikkert bremse nyrefunktionstab, reducere forekomsten af akut nyreskade og forhindre akut sundhedsanvendelse; i forhold til sædvanlig pleje.

Studiedesign: 6-måneders randomiseret forsøg med Sick-Day Protocol vs sædvanlig pleje

Randomisering: In-block randomisering stratificeret efter brug (med eller uden anden kvalificerende medicin) vs ikke-brug af RAS-blokker (med enhver anden kvalificerende medicin)

Intervention: Sick-Day Protocol (instruktioner for at holde og genoptage visse lægemidler i tilfælde af dehydrerende sygdom), IVRSDRS fjernovervågning, udvidet laboratorieovervågning og beslutningsstøtte fra VA Renal Inter-disciplinary Safety clinic (RISC)

Undersøgelsespopulation: Veteraner på tværs af VA Maryland Health Care System (VAMCHS) med en aktuel recept på enhver type RAS-blokker, diuretikum, metformin eller NSAID.

Studiested: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

Specifikke mål 1: Udfør et pragmatisk forsøg, der sammenligner nedsat nyrefunktion, forekomst af AKI og akut serviceudnyttelse hos kvalificerede CKD-patienter med en selvstyret sygedagsprotokol versus sammenlignelige patienter, der modtager sædvanlig pleje. Specifikt mål 2: Bestem forekomsten af sygedage i interventionsarmen ved hjælp af fjern IVSDRS-overvågning og afslutningsundersøgelse af alle deltagere. Specifikt mål 3: Evaluere interventionsarm deltagernes brug af og overholdelse af Sygedag-protokollen med fjernovervågning af IVSDRS.

Undersøgelsesmålinger: laboratoriemålt nyrefunktion og patientrapporterede sikkerhedshændelser opnået i henhold til IVSDRS-protokol. Akutmodtagelsesbesøg (ED), hospitalsindlæggelse, nyreprogression, forekomst af ESRD og død vil blive målt i begge grupper sammen med patienttilfredshed.

Primære resultater: 6-måneders ændring i nyrefunktion (eGFR), forekomst af AKI-episoder (inklusive ICD-10-kodedesignerede og påviselige kreatinin-baserede ændringer i nyrefunktionen ved hjælp af RIFLE-kriterier), forebyggelig/hurtig serviceudnyttelse (skal konstateres ved hjælp af VA EPJ gennemgang)

Sekundære resultater: Bestemmelse af forekomst af sygedagsbegivenheder (IVSDRS-rapportering og selvrapportering ved afslutning af studiet).

Tertiær: Overholdelse af selvledelse Sygedagsprotokol (baseret på IVSDRS-rapportering)

Analytiske planer: Sammenligning mellem interventions- og sædvanlige plejedeltagere af 6-måneders nyrefunktionsændring og hyppighed af AKI og hospitalsindlæggelse ved brug af henholdsvis generaliserede lineære modeller og Poisson-regressionsmetoder. Lignende regressionsmetoder vil blive brugt til at bestemme den justerede frekvens for sygedaghændelser og deltagernes respons på sygedage.

Folkesundhedsrelevans: Indførelse af en sygedagsprotokol til selvstyring i forbindelse med koordineret pleje og IVSDRS-overvågning kan være en innovativ strategi til at forbedre nyreresultater og reducere brugen af ​​tjenester, der kan forebygges.