Betegnapi protokoll a krónikus vesebetegségek eredményeinek javítására

Hipotézis: egy önállóan kezelt „betegnapi protokoll” és interaktív hangfelmérés tárcsázó-válaszrendszeren (IVSDRS) keresztül történő telefonos monitorozás alkalmazása RAS-blokkolókat, diuretikumokat, metformint vagy NSAID-okat szedő krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél biztonságosan lelassítja a vesefunkció elvesztését, csökkenti az előfordulási gyakoriságot. az akut vesekárosodás megelőzésére és a sürgős egészségügyi felhasználás megelőzésére; a szokásos ellátáshoz képest.

Vizsgálatterv: 6 hónapos randomizált vizsgálat a Betegnapi Protokoll és a szokásos ellátás között

Randomizálás: blokkon belüli véletlenszerű besorolás a használat alapján (egyéb minősített gyógyszerrel vagy anélkül) a RAS-blokkoló használatának mellőzésével (bármilyen más megfelelő gyógyszerrel együtt)

Beavatkozás: Sick-Day Protocol (utasítások bizonyos gyógyszerek szedésének tartására és újrakezdésére kiszáradó betegség esetén), IVRSDRS távfelügyelet, kibővített laboratóriumi monitorozás és döntéstámogatás a VA Vese Interdiszciplináris Biztonsági Klinikától (RISC)

Vizsgálati populáció: Veteránok a VA Maryland Egészségügyi Ellátó Rendszerben (VAMCHS), akiknek mindenféle RAS-blokkolót, vízhajtót, metformint vagy NSAID-t felírtak.

Tanulmányi helyszín: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

1. specifikus célok: Gyakorlatias vizsgálat elvégzése, amely összehasonlítja a vesefunkció romlását, az AKI előfordulását és a sürgős szolgáltatások igénybevételét a jogosult CKD-s betegeknél, akik saját kezelésű Betegnapi Protokollban részesülnek, illetve a szokásos ellátásban részesülő hasonló betegekkel. 2. konkrét cél: Az előfordulási gyakoriság meghatározása az intervenciós ágon eltöltött betegnapok távirányítású IVSDRS monitorozása és az összes résztvevő vizsgálat végi felmérése segítségével. 3. specifikus cél: Távoli IVSDRS felügyelettel értékeli a beavatkozási kar résztvevőinek a Betegnapi Protokoll használatát és betartását.

Vizsgálati mérések: laboratóriumilag mért vesefunkció és a betegek által jelentett biztonsági események IVSDRS protokoll szerint. A sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatásokat, a kórházi kezelést, a vese progresszióját, az ESRD előfordulását és a halálozást mindkét csoportban, valamint a betegek elégedettségét mérik.

Elsődleges eredmények: 6 hónapos változás a vesefunkcióban (eGFR), az AKI-epizódok gyakorisága (beleértve az ICD-10 kóddal jelölt, és a vesefunkcióban észlelhető kreatinin-alapú változásokat a RIFLE kritériumok alapján), megelőzhető/sürgős szolgáltatás igénybevétele (a VA segítségével állapítandó meg) EHR felülvizsgálat)

Másodlagos eredmények: A betegnapi események előfordulási gyakoriságának meghatározása (IVSDRS jelentés és a tanulmány végi önjelentés).

Harmadlagos: Az önigazgatás betegnapi protokolljának betartása (IVSDRS jelentés alapján)

Analitikai tervek: A 6 hónapos vesefunkció változásban szenvedő intervenciós és szokásos ellátásban résztvevők, valamint az AKI és a kórházi kezelés gyakoriságának összehasonlítása generalizált lineáris modellekkel, illetve Poisson regressziós módszerekkel. Hasonló regressziós módszerekkel határozzuk meg a betegnapi események korrigált gyakoriságát és a résztvevők betegnapokra adott válaszát.

Közegészségügyi vonatkozás: Az önmenedzselési betegnapi protokoll bevezetése a koordinált ellátással és az IVSDRS felügyelettel együtt innovatív stratégia lehet a vese kimenetelének javítására és a megelőzhető szolgáltatások igénybevételének csökkentésére.