Sick-Day Protocol for å forbedre resultater ved kronisk nyresykdom

Hypotese: implementering av en selvstyrt "Sick-Day Protocol" med telefonovervåking via interaktiv stemmeundersøkelse dial-response-system (IVSDRS) hos CKD-pasienter som tar RAS-blokkere, diuretika, metformin eller NSAIDs, vil trygt redusere nyrefunksjonstap, redusere forekomsten av akutt nyreskade, og forhindre akutt helseutnyttelse; i forhold til vanlig pleie.

Studiedesign: 6-måneders randomisert utprøving av Sick-Day Protocol vs vanlig omsorg

Randomisering: Randomisering i blokken stratifisert etter bruk (med eller uten andre kvalifiserende medisiner) vs ikke-bruk av RAS-blokker (med andre kvalifiserende medisiner)

Intervensjon: Sick-Day Protocol (instruksjoner for oppbevaring og gjenopptakelse av visse medisiner i tilfelle av dehydrerende sykdom), IVRSDRS fjernovervåking, utvidet laboratorieovervåking og beslutningsstøtte fra VA Renal Inter-disciplinary Safety clinic (RISC)

Studiepopulasjon: Veteraner over hele VA Maryland Health Care System (VAMCHS) med en gjeldende resept for alle typer RAS-blokkere, vanndrivende, metformin eller NSAID.

Studiested: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

Spesifikke mål 1: Gjennomfør en pragmatisk studie som sammenligner nedsatt nyrefunksjon, forekomst av AKI og akutt tjenesteutnyttelse hos kvalifiserte CKD-pasienter utstyrt med en selvstyrt Sick-Day Protocol versus sammenlignbare pasienter som mottar vanlig behandling. Spesifikt mål 2: Bestem forekomsten av sykedager i intervensjonsarmen ved bruk av ekstern IVSDRS-overvåking og studiesluttundersøkelse av alle deltakere. Spesifikt mål 3: Evaluere intervensjonsarm deltakeres bruk av, og etterlevelse av, Sick-Day Protocol med ekstern IVSDRS-overvåking.

Studiemålinger: laboratoriemålt nyrefunksjon og pasientrapporterte sikkerhetshendelser oppnådd i henhold til IVSDRS-protokollen. Akuttmottak (ED) besøk, sykehusinnleggelse, nyreprogresjon, forekomst av ESRD og død vil bli målt i begge grupper sammen med pasienttilfredshet.

Primære utfall: 6-måneders endring i nyrefunksjon (eGFR), forekomst av AKI-episoder (inkludert ICD-10-kodeutpekt, og detekterbare kreatininbaserte endringer i nyrefunksjon ved bruk av RIFLE-kriterier), forebyggbar/hastende tjenesteutnyttelse (skal fastslås ved bruk av VA EPJ-gjennomgang)

Sekundære utfall: Fastsettelse av forekomst av sykedagshendelser (IVSDRS-rapportering, og egenrapportering ved studieslutt).

Tertiær: Overholdelse av selvledelse Sick-Day Protocol (basert på IVSDRS-rapportering)

Analytiske planer: Sammenligning mellom intervensjons- og vanlig omsorgsdeltakere av 6-måneders nyrefunksjonsendring, og frekvens av AKI og sykehusinnleggelse ved bruk av henholdsvis generaliserte lineære modeller og Poisson-regresjonsmetoder. Lignende regresjonsmetoder vil bli brukt for å bestemme den justerte frekvensen av sykedagshendelser og deltakernes respons på sykedager.

Folkehelserelevans: Innføring av en sykedagsprotokoll for selvledelse i forbindelse med koordinert omsorg og IVSDRS-overvåking kan være en innovativ strategi for å forbedre nyreresultater og redusere bruk av tjenester som kan forebygges.