Protocolo de días de enfermedad para mejorar los resultados en la enfermedad renal crónica

Hipótesis: la implementación de un "Protocolo de días de enfermedad" autoadministrado con monitoreo telefónico a través del sistema de respuesta de marcación de encuesta de voz interactiva (IVSDRS) en pacientes con ERC que toman bloqueadores de RAS, diuréticos, metformina o AINE, retardará de manera segura la pérdida de la función renal, reducirá la incidencia de lesión renal aguda y prevenir la utilización urgente de la salud; en comparación con la atención habitual.

Diseño del estudio: ensayo aleatorizado de 6 meses del Protocolo de días de enfermedad frente a la atención habitual

Aleatorización: aleatorización en bloque estratificada por uso (con o sin ningún otro medicamento calificado) versus no uso del bloqueador RAS (con cualquier otro medicamento calificado)

Intervención: Protocolo de días de enfermedad (instrucciones para suspender y reanudar ciertos medicamentos en caso de enfermedad deshidratante), monitoreo remoto IVRSDRS, monitoreo de laboratorio aumentado y apoyo a la toma de decisiones de la Clínica de Seguridad Interdisciplinaria Renal (RISC) de VA

Población de estudio: Veteranos del Sistema de Atención Médica de VA Maryland (VAMCHS) con una receta actual para cualquier tipo de bloqueador RAS, diurético, metformina o AINE.

Lugar del estudio: Centro Médico VA de Baltimore (BVAMC), Centro Clínico y de Educación de Investigación Geriatría de VA (GRECC).

Objetivos específicos 1: Llevar a cabo un ensayo pragmático que compare la disminución de la función renal, la incidencia de LRA y la utilización de servicios de urgencia en pacientes elegibles con CKD provistos de un Protocolo de día de enfermedad autoadministrado versus pacientes comparables que reciben atención habitual. Objetivo específico 2: Determinar la incidencia de días de baja por enfermedad en el brazo de intervención mediante monitoreo remoto IVSDRS y encuesta al final del estudio de todos los participantes. Objetivo específico 3: Evaluar el uso y el cumplimiento del Protocolo de días de enfermedad por parte de los participantes del brazo de intervención con monitoreo remoto IVSDRS.

Mediciones del estudio: función renal medida en laboratorio y eventos de seguridad informados por el paciente obtenidos según el protocolo IVSDRS. Las visitas al departamento de emergencias (ED), la hospitalización, la progresión renal, la incidencia de ESRD y la muerte se medirán en ambos grupos junto con la satisfacción del paciente.

Resultados primarios: cambio de 6 meses en la función renal (TFGe), incidencia de episodios de LRA (incluido el código ICD-10 designado y cambios detectables basados ​​en la creatinina en la función renal usando los criterios RIFLE), utilización de servicios prevenibles/urgentes (a determinar usando VA revisión de EHR)

Resultados secundarios: Determinación de la incidencia de eventos de días de enfermedad (informe IVSDRS y autoinforme al final del estudio).

Terciario: Cumplimiento del Protocolo de días de enfermedad de autogestión (basado en informes IVSDRS)

Planes analíticos: Comparación entre los participantes de la intervención y la atención habitual del cambio de la función renal a los 6 meses, y la frecuencia de LRA y hospitalización utilizando modelos lineales generalizados y métodos de regresión de Poisson, respectivamente. Se utilizarán métodos de regresión similares para determinar la tasa de frecuencia ajustada de incidentes de días de enfermedad y la respuesta de los participantes a los días de enfermedad.

Relevancia para la salud pública: la introducción de un protocolo de día de enfermedad de autogestión junto con la atención coordinada y la vigilancia IVSDRS puede ser una estrategia innovadora para mejorar los resultados renales y reducir la utilización de servicios prevenibles.