Krankheitstage-Protokoll zur Verbesserung der Ergebnisse bei chronischer Nierenerkrankung

Hypothese: Die Implementierung eines selbstverwalteten „Sick-Day Protocol“ mit telefonischer Überwachung über ein interaktives Dial-Response-System (IVSDRS) bei CKD-Patienten, die RAS-Blocker, Diuretika, Metformin oder NSAIDs einnehmen, wird den Verlust der Nierenfunktion sicher verlangsamen und die Inzidenz verringern von akuter Nierenverletzung, und dringende Gesundheitsinanspruchnahme verhindern; im Vergleich zur üblichen Pflege.

Studiendesign: 6-monatige randomisierte Studie zum Krankheitstagprotokoll im Vergleich zur üblichen Versorgung

Randomisierung: In-Block-Randomisierung, stratifiziert nach Anwendung (mit oder ohne andere geeignete Medikamente) vs. Nichtanwendung von RAS-Blockern (mit anderen geeigneten Medikamenten)

Intervention: Sick-Day Protocol (Anweisungen zur Aufbewahrung und Wiederaufnahme bestimmter Medikamente im Falle einer dehydrierenden Krankheit), IVRSDRS-Fernüberwachung, erweiterte Laborüberwachung und Entscheidungsunterstützung durch die VA Renal Inter-disciplinary Safety Clinic (RISC)

Studienpopulation: Veteranen im VA Maryland Health Care System (VAMCHS) mit einer aktuellen Verschreibung für jede Art von RAS-Blocker, Diuretikum, Metformin oder NSAID.

Studienort: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

Spezifische Ziele 1: Führen Sie eine pragmatische Studie durch, in der die Abnahme der Nierenfunktion, die Inzidenz von AKI und die Inanspruchnahme dringender Leistungen bei geeigneten CKD-Patienten mit einem selbstverwalteten Krankmeldungsprotokoll mit vergleichbaren Patienten verglichen werden, die die übliche Versorgung erhalten. Spezifisches Ziel 2: Bestimmen Sie die Inzidenz der Krankheitstage im Interventionsarm mittels IVSDRS-Fernüberwachung und Studienabschlussbefragung aller Teilnehmer. Spezifisches Ziel 3: Bewertung der Nutzung und Einhaltung des Sick-Day-Protokolls durch die Teilnehmer des Interventionsarms mit IVSDRS-Fernüberwachung.

Studienmessungen: im Labor gemessene Nierenfunktion und von Patienten gemeldete Sicherheitsereignisse, die gemäß dem IVSDRS-Protokoll erhalten wurden. Besuche in der Notaufnahme (ED), Krankenhausaufenthalt, Nierenprogression, Inzidenz von ESRD und Tod werden in beiden Gruppen zusammen mit der Patientenzufriedenheit gemessen.

Primäre Endpunkte: 6-Monats-Änderung der Nierenfunktion (eGFR), Inzidenz von AKI-Episoden (einschließlich ICD-10-codierter und nachweisbarer Kreatinin-basierter Veränderungen der Nierenfunktion unter Verwendung der RIFLE-Kriterien), vermeidbare/dringende Inanspruchnahme von Leistungen (zu ermitteln mittels VA EHR-Überprüfung)

Sekundäre Ergebnisse: Bestimmung der Inzidenz von Krankheitstagsereignissen (IVSDRS-Meldung und Selbstauskunft am Ende der Studie).

Tertiär: Einhaltung des Selbstmanagement-Krankheitstagprotokolls (basierend auf IVSDRS-Berichten)

Analysepläne: Vergleich zwischen Interventions- und Normalversorgungsteilnehmern der 6-Monats-Nierenfunktionsänderung und der Häufigkeit von AKI und Krankenhausaufenthalten unter Verwendung verallgemeinerter linearer Modelle bzw. Poisson-Regressionsmethoden. Ähnliche Regressionsmethoden werden verwendet, um die angepasste Häufigkeitsrate von Krankheitstagen und die Reaktion der Teilnehmer auf Krankheitstage zu bestimmen.

Relevanz für die öffentliche Gesundheit: Die Einführung eines Selbstmanagement-Krankheitstagsprotokolls in Verbindung mit koordinierter Pflege und IVSDRS-Überwachung kann eine innovative Strategie sein, um die Nierenergebnisse zu verbessern und die Inanspruchnahme vermeidbarer Leistungen zu reduzieren.