Sick-Day Protocol parantaa tuloksia kroonisessa munuaissairaudessa

Hypoteesi: itsehallitun "sairaspäiväprotokollan" käyttöönotto puhelinseurannalla interaktiivisen äänikyselyn valintajärjestelmän (IVSDRS) avulla kroonisesta tautipotilailla, jotka käyttävät RAS-salpaajia, diureetteja, metformiinia tai tulehduskipulääkkeitä, hidastaa turvallisesti munuaistoiminnan menetystä ja vähentää ilmaantuvuutta akuutin munuaisvaurion välttämiseksi ja kiireellisen terveydenhuollon estämiseksi; normaaliin hoitoon verrattuna.

Tutkimussuunnitelma: 6 kuukauden satunnaistettu Sick-Day Protocol -tutkimus vs. tavallinen hoito

Satunnaistaminen: lohkon sisäinen satunnaistaminen, joka on ositettu käytön mukaan (millä tahansa muulla pätevällä lääkkeellä tai ilman) vs. RAS-salpaajan käyttämättä jättäminen (millä tahansa muulla kelpuutetulla lääkkeellä)

Interventio: Sick-Day Protocol (ohjeet tiettyjen lääkkeiden pitämiseen ja jatkamiseen nestehukkasairauden sattuessa), IVRSDRS-etävalvonta, lisätty laboratorioseuranta ja päätöksenteko VA Renal Inter-disciplinary Safety -klinikalta (RISC)

Tutkimuspopulaatio: Veteraanit VA Marylandin terveydenhuoltojärjestelmässä (VAMCHS), joilla on voimassa oleva resepti minkä tahansa tyyppiselle RAS-salpaajalle, diureetille, metformiinille tai NSAID:lle.

Tutkimuspaikka: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

Erityistavoitteet 1: Suorita pragmaattinen koe, jossa verrataan munuaisten toiminnan heikkenemistä, AKI:n ilmaantuvuutta ja kiireellistä palvelun käyttöä kelvollisilla CKD-potilailla, joilla on omahoitoinen sairauspäiväprotokolla, verrattuna vastaaviin tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin. Erityistavoite 2: Määritä ilmaantuvuus. interventioryhmän sairauspäivistä käyttämällä IVSDRS-etäseurantaa ja kaikkien osallistujien tutkimuksen loppukyselyä. Erityinen tavoite 3: Arvioi interventioryhmän osallistujien sairaspäiväprotokollan käyttöä ja noudattamista IVSDRS-etävalvonnan avulla.

Tutkimusmittaukset: laboratoriossa mitattu munuaisten toiminta ja potilaiden raportoimat turvallisuustapahtumat IVSDRS-protokollan mukaisesti. Ensiapupoliklinikalla (ED) käynnit, sairaalahoito, munuaisten eteneminen, ESRD:n ilmaantuvuus ja kuolema mitataan molemmissa ryhmissä sekä potilaiden tyytyväisyys.

Ensisijaiset tulokset: 6 kuukauden muutos munuaisten toiminnassa (eGFR), AKI-episodien ilmaantuvuus (mukaan lukien ICD-10-koodi ja havaittavissa olevat kreatiniinipohjaiset muutokset munuaisten toiminnassa RIFLE-kriteereillä), ehkäistävissä oleva/kiireellinen palvelun käyttö (varmistetaan VA:n avulla EHR-arvostelu)

Toissijaiset tulokset: Sairauspäivätapahtumien esiintyvyyden määrittäminen (IVSDRS-raportointi ja tutkimuksen lopun itseraportti).

Kolmannen asteen: Itsehallinnollisen sairaspäiväprotokollan noudattaminen (perustuu IVSDRS-raportointiin)

Analyyttiset suunnitelmat: Vertailu interventio- ja tavanomaiseen hoitoon osallistuneiden 6 kuukauden munuaisten toiminnan muutoksen sekä AKI:n ja sairaalahoidon esiintymistiheyden välillä käyttäen yleisiä lineaarisia malleja ja Poisson-regressiomenetelmiä, vastaavasti. Vastaavilla regressiomenetelmillä määritetään sairauspäivätapahtumien tarkistettu esiintymistiheys ja osallistujien vastaus sairauspäiviin.

Relevanssi kansanterveydelle: Itsehallinnollisen sairaspäiväprotokollan käyttöönotto yhdessä koordinoidun hoidon ja IVSDRS-valvonnan kanssa voi olla innovatiivinen strategia munuaistoiminnan parantamiseksi ja ehkäistävissä olevien palvelujen käytön vähentämiseksi.