Protocole de jour de maladie pour améliorer les résultats de l'insuffisance rénale chronique

Hypothèse : la mise en œuvre d'un « protocole de jour de maladie » autogéré avec surveillance téléphonique via un système interactif de réponse par numérotation d'enquête vocale (IVSDRS) chez les patients atteints d'IRC prenant des inhibiteurs du RAS, des diurétiques, de la metformine ou des AINS, ralentira en toute sécurité la perte de la fonction rénale, réduira l'incidence des lésions rénales aiguës et prévenir l'utilisation urgente de la santé ; par rapport aux soins habituels.

Conception de l'étude : essai randomisé de 6 mois du protocole Sick-Day par rapport aux soins habituels

Randomisation : randomisation en bloc stratifiée selon l'utilisation (avec ou sans autre médicament admissible) par rapport à la non-utilisation d'un bloqueur du RAS (avec tout autre médicament admissible)

Intervention : Sick-Day Protocol (consignes de maintien et de reprise de certains médicaments en cas de maladie déshydratante), suivi à distance IVRSDRS, suivi laboratoire augmenté et aide à la décision de la VA Renal Inter-disciplinary Safety clinic (RISC)

Population à l'étude : Anciens combattants du système de soins de santé VA Maryland (VAMCHS) avec une prescription actuelle pour tout type de bloqueur du RAS, diurétique, metformine ou AINS.

Site d'étude: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

Objectifs spécifiques 1 : Mener un essai pragmatique comparant le déclin de la fonction rénale, l'incidence de l'IRA et l'utilisation des services d'urgence chez les patients atteints d'IRC éligibles bénéficiant d'un protocole d'arrêt de travail autogéré par rapport à des patients comparables recevant des soins habituels. Objectif spécifique 2 : Déterminer l'incidence des jours de maladie dans le groupe d'intervention à l'aide de la surveillance à distance de l'IVSDRS et de l'enquête de fin d'étude auprès de tous les participants. Objectif spécifique 3 : Évaluer l'utilisation et l'adhésion des participants au bras d'intervention du protocole Sick-Day avec la surveillance à distance de l'IVSDRS.

Mesures de l'étude : fonction rénale mesurée en laboratoire et événements d'innocuité rapportés par les patients obtenus selon le protocole IVSDRS. Les visites aux urgences, les hospitalisations, la progression rénale, l'incidence de l'IRT et les décès seront mesurés dans les deux groupes, ainsi que la satisfaction des patients.

Principaux critères de jugement : modification sur 6 mois de la fonction rénale (eGFR), incidence des épisodes d'IRA (y compris le code ICD-10 désigné et modifications détectables de la fonction rénale basées sur la créatinine à l'aide des critères RIFLE), utilisation des services évitables/urgents (à déterminer à l'aide de l'AV examen du DSE)

Critères de jugement secondaires : Détermination de l'incidence des événements d'arrêt maladie (rapports IVSDRS et auto-évaluation de fin d'étude).

Tertiaire : Adhésion au protocole d'autogestion des jours de maladie (basé sur les rapports de l'IVSDRS)

Plans analytiques : Comparaison entre les participants à l'intervention et aux soins habituels du changement de la fonction rénale sur 6 mois et de la fréquence de l'IRA et de l'hospitalisation à l'aide de modèles linéaires généralisés et de méthodes de régression de Poisson, respectivement. Des méthodes de régression similaires seront utilisées pour déterminer le taux de fréquence ajusté des incidents liés aux jours de maladie et la réponse des participants aux jours de maladie.

Pertinence pour la santé publique : L'introduction d'un protocole d'autogestion des jours de maladie en conjonction avec des soins coordonnés et la surveillance IVSDRS peut être une stratégie innovante pour améliorer les résultats rénaux et réduire l'utilisation évitable des services.