Protocolo de dia de doença para melhorar os resultados na doença renal crônica

Hipótese: a implementação de um "Protocolo de dia de doença" autogerenciado com monitoramento por telefone via sistema de discagem de pesquisa de voz interativa (IVSDRS) em pacientes com DRC em uso de bloqueadores de SRA, diuréticos, metformina ou AINEs retardará com segurança a perda da função renal, reduzirá a incidência de dano renal agudo, e prevenir utilização de saúde urgente; em comparação com os cuidados habituais.

Desenho do estudo: ensaio randomizado de 6 meses do protocolo de dia de doença versus cuidados habituais

Randomização: Randomização em bloco estratificada por uso (com ou sem qualquer outro medicamento qualificado) versus não uso de bloqueador do SRA (com qualquer outro medicamento qualificado)

Intervenção: Protocolo de dia de doença (instruções para segurar e retomar certos medicamentos em caso de doença desidratante), monitoramento remoto IVRSDRS, monitoramento laboratorial aumentado e suporte à decisão da clínica de segurança interdisciplinar VA Renal (RISC)

População do estudo: Veteranos do VA Maryland Health Care System (VAMCHS) com uma prescrição atual para qualquer tipo de bloqueador de RAS, Diurético, Metformina ou NSAID.

Local do estudo: Baltimore VA Medical Center (BVAMC), VA Geriatrics Research Education and Clinical Center (GRECC).

Objetivos Específicos 1: Conduzir um estudo pragmático comparando o declínio da função renal, a incidência de IRA e a utilização do serviço de urgência em pacientes com DRC elegíveis, que recebem um protocolo de dia de doença autogerenciado, versus pacientes comparáveis ​​recebendo cuidados habituais. Objetivo específico 2: Determinar a incidência de dias de doença no braço de intervenção usando monitoramento IVSDRS remoto e pesquisa de final de estudo de todos os participantes. Objetivo Específico 3: Avaliar o uso e a adesão dos participantes do braço de intervenção ao Protocolo de Dia de Doença com monitoramento IVSDRS remoto.

Medições do estudo: função renal medida em laboratório e eventos de segurança relatados pelo paciente obtidos de acordo com o protocolo IVSDRS. Visitas ao departamento de emergência (DE), hospitalização, progressão renal, incidência de insuficiência renal terminal e óbito serão medidos em ambos os grupos, juntamente com a satisfação do paciente.

Desfechos primários: alteração de 6 meses na função renal (eGFR), incidência de episódios de IRA (incluindo código CID-10 designado e alterações detectáveis ​​baseadas em creatinina na função renal usando critérios RIFLE), utilização de serviço evitável/urgente (a ser verificada usando VA revisão EHR)

Resultados secundários: Determinação da incidência de eventos de doença (relatório de IVSDRS e autorrelato de final de estudo).

Terciário: Adesão ao protocolo de doença de autogestão (com base no relatório IVSDRS)

Planos analíticos: Comparação entre intervenção e participantes de cuidados habituais de alteração da função renal de 6 meses e frequência de LRA e hospitalização usando modelos lineares generalizados e métodos de regressão de Poisson, respectivamente. Métodos de regressão semelhantes serão usados ​​para determinar a taxa de frequência ajustada de incidentes com dias de doença e a resposta do participante aos dias de doença.

Relevância para a saúde pública: A introdução de um protocolo de dia de doença de autogestão em conjunto com cuidados coordenados e vigilância IVSDRS pode ser uma estratégia inovadora para melhorar os resultados renais e reduzir a utilização evitável do serviço.