Воздушный шар высокого давления против режущего воздушного шара
Режущий баллон в сравнении с баллоном высокого давления для лечения стеноза атриовентрикулярного протеза
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с подозрением на стеноз атриовентрикулярного доступа будут направлены в отделение сосудистой и эндоваскулярной хирургии диализного центра. Пациенты с признаками несостоятельности атриовентрикулярного доступа, у которых обнаруживается значительный стеноз (более 50%) на венозном конце анастомоза, затем будут рандомизированы для получения баллона высокого давления (Conquest) или режущего баллона (Boston Scientific Balloon). Затем будут выполнены ангиограммы до и после вмешательства.
Данные будут собираться в ходе стандартных визитов к врачу, включая визиты к врачу и УЗИ. Последующее наблюдение будет основываться на функции атриовентрикулярного доступа, критериях диализного центра и/или стандарте лечения, результатах ультразвукового исследования: включая венозное давление в атриовентрикулярном доступе, трудности с катетеризацией, рециркуляцию мочевины и изменение характера и звука атриовентрикулярного доступа ( трепет/шум), которые являются стандартом оценки медицинской помощи в диализном центре. Все листы данных пациентов будут храниться в папке исследования и запираться в исследовательской комнате. Рандомизация будет проводиться с помощью компьютерной программы.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- UTMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- АВ фистула или трансплантат
- Еженедельный гемодиализ
- Пациенты должны согласиться с условиями исследования и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
1. Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: баллон высокого давления
рандомизированы для диализной фистулы или атриовентрикулярного протеза, обработанного баллоном высокого давления
|
баллон высокого давления будет использоваться для лечения стеноза
|
|
Активный компаратор: резка воздушный шар
рандомизированы для диализной фистулы или атриовентрикулярного протеза, обработанного режущим баллоном
|
режущий баллон будет использоваться для лечения стеноза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стеноза
Временное ограничение: 2 года
|
дней без стеноза
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- HPB vs CB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования баллон высокого давления
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
Michael Lichtenberg, MDРекрутингБолезнь периферических артерий (PAD)Германия
-
C. R. BardЗавершенныйАртериальные окклюзионные заболевания | Заболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
Genoss Co., Ltd.Synex Consulting LtdЗапись по приглашениюИшемическая болезнь сердца (ИБС)Южная Корея
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentЗавершенныйХронический синуситСоединенные Штаты
-
Cagent Vascular LLCЗавершенныйЗаболевание периферических артерийНовая Зеландия, Австрия, Польша
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)РекрутингБеспокойство | Рак легкого (диагноз) | Депрессия у взрослыхСоединенные Штаты
-
W.L.Gore & AssociatesРекрутингАорто-подвздошная окклюзионная болезньСоединенные Штаты, Испания, Италия, Соединенное Королевство, Нидерланды