Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeapaineilmapallo vs leikkausilmapallo

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Munier Nazzal, M.S. M.D, University of Toledo Health Science Campus

Leikkauspallo vs. korkeapaineinen ilmapallo AV-siirteen ahtauman hoitoon

Potilaat, joilla epäillään olevan AV-ahtauma, ohjataan dialyysikeskuksen verisuoni- ja endovaskulaarikirurgian osastolle. Potilaat, joilla on merkkejä AV-pääsyhäiriöstä ja joilla todetaan merkittävä ahtauma (yli 50 %) anastomoosin laskimopäässä, satunnaistetaan sitten joko korkeapainepalloon (Conquest) tai leikkauspalloon (Bostonin tieteellinen ilmapallo). Angiogrammit tehdään sitten ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla epäillään olevan AV-ahtauma, ohjataan dialyysikeskuksen verisuoni- ja endovaskulaarikirurgian osastolle. Potilaat, joilla on merkkejä AV-pääsyhäiriöstä ja joilla todetaan merkittävä ahtauma (yli 50 %) anastomoosin laskimopäässä, satunnaistetaan sitten joko korkeapainepalloon (Conquest) tai leikkauspalloon (Bostonin tieteellinen ilmapallo). Angiogrammit tehdään sitten ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Tietoja kerätään tavallisista hoitokäynneistä, mukaan lukien lääkärikäynnit ja ultraäänitutkimukset. Seuranta perustuu AV-pääsyn toimintaan, dialyysikeskuksen kriteereihin ja/tai hoidon standardiin ultraäänituloksiin: mukaan lukien AV-pääsyn laskimopaine, vaikea kanylointi, urean kierrätys ja AV-pääsyn luonteen ja äänen muutos ( thrill/bruit), jotka ovat vakiona dialyysikeskuksen hoidon arvioinnissa. Kaikki potilastietolomakkeet säilytetään tutkimuskansiossa ja lukitaan tutkimushuoneeseen. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneohjelmalla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
        • UTMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta
  2. AV fisteli tai siirrännäinen
  3. Hemodialyysissä viikoittain
  4. Potilaiden on hyväksyttävä tutkimuksen ehdot ja allekirjoitettava tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: korkeapaineinen ilmapallo
satunnaistettiin saamaan dialyysifistula tai AV-siirre, joka hoidetaan korkeapainepallolla
Laite: korkeapaineinen ilmapallo
korkeapainepalloa käytetään ahtauman hoitoon
Active Comparator: ilmapallon leikkaaminen
satunnaistettu saamaan dialyysifistulan tai AV-siirteen, joka käsitellään leikkauspallolla
Laite: ilmapallon leikkaaminen
leikkauspalloa käytetään ahtauman hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahtauman määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
päivän ahtaumavapaa jakso
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Toledo Health Science Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPB vs CB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkeapaineinen ilmapallo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa