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고압 풍선 대 절단 풍선

2019년 3월 6일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus

AV 이식 협착증 치료를 위한 절단 풍선 대 고압 풍선

방실 접근 협착증이 의심되는 환자는 투석 센터에서 혈관 및 혈관내외과로 의뢰됩니다. 문합의 정맥 말단에 상당한 협착증(50% 이상)이 있는 것으로 밝혀진 방실 접근 실패의 징후가 있는 환자는 고압 풍선(Conquest) 또는 절단 풍선(Boston Scientific Balloon)으로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 중재 전후에 혈관 조영술을 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

방실 접근 협착증이 의심되는 환자는 투석 센터에서 혈관 및 혈관내외과로 의뢰됩니다. 문합의 정맥 말단에 상당한 협착증(50% 이상)이 있는 것으로 밝혀진 방실 접근 실패의 징후가 있는 환자는 고압 풍선(Conquest) 또는 절단 풍선(Boston Scientific Balloon)으로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 중재 전후에 혈관 조영술을 수행합니다.

데이터는 의사 방문 및 초음파를 포함하여 치료 방문 표준에서 수집됩니다. 후속 조치는 방실 접근의 기능, 투석 센터 기준 및/또는 관리 초음파 결과의 표준(방실 접근의 정맥압, 어려운 캐뉼라 삽입, 요소 재순환, 방실 접근의 특성 및 소리 변화 포함)을 기반으로 합니다. 스릴/잔인함), 투석 센터에서 관리 평가의 표준입니다. 모든 환자 데이터 시트는 연구 바인더에 보관되고 연구실에 보관됩니다. 무작위 추출은 컴퓨터 프로그램으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세
  2. AV 누공 또는 이식편
  3. 매주 혈액 투석을 받고 있습니다.
  4. 환자는 연구 조건에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고압 풍선
고압 풍선으로 투석 누공 또는 방실 이식편을 받도록 무작위 배정
장치: 고압 풍선
고압 풍선은 협착증을 치료하는 데 사용됩니다.
활성 비교기: 절단 풍선
절단 풍선으로 투석 누공 또는 방실 이식편을 받도록 무작위 배정
장치: 절단 풍선
절단 풍선은 협착증을 치료하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협착률
기간: 2 년
협착이 없는 기간의 일수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toledo Health Science Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 23일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 23일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HPB vs CB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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