APL-101 Исследование субъектов с НМРЛ с мутациями c-Met EXON 14 Skip и нарушением регуляции c-Met, прогрессирующими солидными опухолями (SPARTA)
19 октября 2023 г. обновлено: Apollomics Inc.
Фаза 1/2 Многоцентровое исследование безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности APL-101 у субъектов с немелкоклеточным раком легкого с мутациями пропуска c-Met EXON 14 и дисрегуляцией c-Met, прогрессирующими солидными опухолями
Основной целью Фазы 1 этого исследования была оценка общей безопасности, переносимости и рекомендуемой дозы Фазы 2 (RP2D) APL-101.
Часть фазы 2 будет оценивать эффективность дозы, определенной в фазе 1, у лиц с немелкоклеточным раком легкого с мутациями c-Met EXON 14 Skip; люди с раком, связанным с амплификациями c-Met; люди с раком, связанным с слиянием c-Met
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
- Рак желудка
- Панкреатический рак
- НМРЛ
- Рак легких
- Опухоль головного мозга
- Мультиформная глиобластома
- Продвинутый рак
- Рак толстой кишки
- Солидные опухоли
- Рак щитовидной железы
- Рак почки
- Аденокарцинома желудочно-пищеводного соединения
- Мутация гена EGFR
- МЕТ Усиление
- HGF
- Изменение МЕТ
- МЕТ Фьюжн
- Пропуск экзона 14
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это фаза 1/2, многоцентровое, глобальное, открытое исследование, состоящее из 2 частей, с сегментом повышения дозы и когортным исследованием увеличения дозы и заболевания APL-101, ингибитора c-MET, для определения рекомендуемой фазы. 2 дозу (RP2D) и ограничивающую дозу токсичность для APL-101, а также для получения предварительных данных об эффективности и целевом воздействии на субъектов с НМРЛ и прогрессирующими злокачественными новообразованиями с нарушением регуляции c-Met.
Нарушение регуляции c-MET будет определяться на основе исторических результатов с помощью оценок предварительного молекулярного скрининга, чтобы определить право на зачисление как в сегмент повышения дозы (этап 1), так и в когорты расширения дозы и заболевания (этап 2).
Повышение дозы будет происходить до тех пор, пока не возникнет токсичность, ограниченная дозой (DLT), определенная в протоколе, и не будет определена предварительная максимально переносимая доза (MTD).
Как только доза будет определена, семь когортных групп будут дополнительно оценены:
- Когорта A-1: NSCLC с пропуском мутации EXON 14 (наивные c-Met, 1L)
- Когорта A-2: NSCLC с пропуском мутации EXON 14 (наивные c-Met, 2/3L),
- Когорта B: NSCLC с пропуском мутации EXON 14 (опыт c-Met; прогрессирование на предшествующем ингибиторе c-Met),
- Когорта C: корзина типов опухолей, за исключением первичных опухолей ЦНС с амплификациями высокого уровня c-Met (наивные ингибиторы MET)
- Когорта C-1: NSCLC, несущий амплификацию MET и EGFR дикого типа (необработанный ингибитор MET)
- Когорта D: корзина типов опухолей, за исключением первичных опухолей ЦНС, содержащих слияния c-Met (наивные ингибиторы MET)
- Когорта E: первичные опухоли ЦНС с изменениями MET (наивные ингибиторы MET)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
497
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vivian Huey
- Номер телефона: 6502094055
- Электронная почта: clinops@apollomicsinc.com
Места учебы
-
-
-
Albury, Австралия
- Рекрутинг
- Border Medical Oncology
-
Frankston, Австралия
- Рекрутинг
- Peninsula and Southeast Oncology
-
Melbourne, Австралия
- Рекрутинг
- St Vincents Hospital Melbourne
-
Nedlands, Австралия
- Рекрутинг
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
North Adelaide, Австралия
- Активный, не рекрутирующий
- Calvary Central Districts Hospita
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Австралия
- Рекрутинг
- Flinders Medical Centre
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
-
Tatabanya, Венгрия
- Рекрутинг
- Szent Borbala Korhaz
-
Torokbalint, Венгрия
- Рекрутинг
- Torokbalinti Tudogyogyintezet
-
-
-
-
-
Badalona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario 12 de octubre
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Oviedo, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Sevilla, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Valencia, Испания
- Рекрутинг
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60126
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche
-
Bologna, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico di Sant'Orsola
-
Catania, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco - Presidio Ospedaliero G. Rodolico
-
Meldola, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Главный следователь:
- Fillipo De Marinis
-
Padova, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Oncologico Veneto-I.R.C.C.S. - Ospedale Busonera
-
Torino, Италия
- Рекрутинг
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale le Molinette
-
-
-
-
-
Edmonton, Канада
- Рекрутинг
- Cross Cancer Institute
-
Montréal, Канада
- Рекрутинг
- McGill University Health Center - Research Institute
-
Toronto, Канада
- Рекрутинг
- Princess Margaret Hospital
-
Winnipeg, Канада
- Рекрутинг
- Cancer Care Manitoba
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Lady Davis Institute for Medical Research Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Пуэрто-Рико
- Рекрутинг
- PanOncology Trials, LLC
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация
- Активный, не рекрутирующий
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
-
Otradnoye, Российская Федерация
- Активный, не рекрутирующий
- JSC Group of companies Medsi
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Активный, не рекрутирующий
- Private Medical Institution Euromedservice
-
Saint Petersburg, Российская Федерация
- Активный, не рекрутирующий
- Saint-Petersburg Clinical Research Center of Specialized Types of Medical Care (Oncology)
-
Saransk, Российская Федерация
- Активный, не рекрутирующий
- Ogarev Mordovia State University
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Активный, не рекрутирующий
- JSC Current Medical Technologies
-
Volgograd, Российская Федерация
- Активный, не рекрутирующий
- Volgograd Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- National Cancer Centre Singapore
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Oncocare Cancer Centre
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University College London Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- Активный, не рекрутирующий
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Surrey Quays, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital - Surrey
-
-
-
-
California
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Активный, не рекрутирующий
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Активный, не рекрутирующий
- University of Southern California / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92505
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente - CA
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- Еще не набирают
- UCSF - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Рекрутинг
- Providence Medical Foundation
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Рекрутинг
- Providence St. Joseph Health
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Рекрутинг
- Kaiser Permanente - Vallejo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - South
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Miami Cancer Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - North
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Активный, не рекрутирующий
- Moffitt
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20904
- Рекрутинг
- Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Активный, не рекрутирующий
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Рекрутинг
- HealthPartners Cancer Research Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Рекрутинг
- University of North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Рекрутинг
- Ohio Health Research Institute
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University (OSU)
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Рекрутинг
- St. Francis Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Sarah Cannon and HCA Research Institute
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
- Рекрутинг
- The Don & Sybil Harrington Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- West Virginia University Cancer Institute
-
Контакт:
- BSN
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- Рекрутинг
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань
- Рекрутинг
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- Chi-Mei Hospital - Liouying Branch
-
Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Taoyuan City, Тайвань
- Рекрутинг
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital (CGMHLK)
-
-
-
-
-
Tampere, Финляндия
- Рекрутинг
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Brest, Франция
- Рекрутинг
- CHRU de Brest - Hôpital Morvan
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- CHRU de Lille
-
Lyon, Франция
- Рекрутинг
- Centre LEON BERARD
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- Centre d'Essais Precoces en Cancerologie de Marseille
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hopital Bichat - Claude Bernard - AP-HP
-
Rennes, Франция
- Рекрутинг
- CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Villejuif, Франция
- Рекрутинг
- Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Основные критерии включения:
- Способен понимать и соблюдать процедуры исследования, понимать связанные с этим риски и давать письменное информированное согласие.
- Для фазы 1, гистологически и / или цитологически подтвержденная нерезектабельная или метастатическая солидная злокачественная опухоль, рефрактерная к стандартной терапии с не более чем тремя предшествующими линиями терапии (Завершено).
- Для этапа 2 будут зачислены семь когорт:
Когорта A-1: Немелкоклеточный рак легких с мутацией EXON 14 (не получавшие лечения c-Met) для лечения первой линии, Когорта A-2: Немелкоклеточный рак легких с мутацией EXON 14 (не получавшие лечения c-Met) ранее получавшие лечение и не более 3 линий предшествующей терапии, Когорта B: NSCLC с пропуском мутации EXON 14 (имеется c-Met; рентгенологическое прогрессирование при предшествующем ингибиторе c-Met), когорта C: корзина типов опухолей с высоким уровнем амплификации c-Met (за исключением первичных опухолей ЦНС), когорта C-1: НМРЛ несущий амплификацию MET и рецептор эпидермального фактора роста дикого типа (EGFR) с не более чем 3 линиями предшествующей терапии (MET Naive), когорта D: корзина типов опухолей, за исключением первичных опухолей ЦНС, несущих слияния генов MET (например, НМРЛ, верхний ЖКТ, колоректальный, гепатобилиарный рак). Ранее лечился; или ранее не леченные, но отказавшиеся от стандартного лечения, или если лечение было недоступно или неосуществимо (≤ 3 предшествующих линий в неоперабельных или метастатических условиях). Наивные MET, когорта E: первичные опухоли ЦНС с изменениями MET (одиночное или совместное слияние MET, включая слияние PTPRZ1-MET [ZM], мутация с пропуском экзона 14 MET или амплификация MET). Ранее леченные или ранее не леченные, но отказавшиеся от стандартного лечения, или если лечение было недоступно или неосуществимо (≤ 3 предшествующих линий), Met naive.
- Требуется локальный/архивный результат (ткань и/или плазма) положительного нарушения регуляции c-Met (за исключением когорты A-1 в США и когорты C-1).
На этапе 2 для включения в исследование для когорт A-1, A-2, C, C-1 и Д.
- Поддающееся измерению заболевание в соответствии с соответствующими критериями (RECIST v1.1, RANO для опухолей ЦНС или другими соответствующими критериями для каждого типа опухоли).
- Состояние эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–1 и/или оценка по шкале эффективности Карновского (KPS).
- Для всех предшествующих противоопухолевых препаратов, включая лучевую терапию, химиотерапию или таргетные агенты или гормональную терапию, должно пройти более 30 дней или 5 периодов полураспада используемых агентов, в зависимости от того, что короче, и любая возникшая токсичность должна исчезнуть. уровни, соответствующие всем другим критериям приемлемости до первой дозы исследуемого препарата. Паллиативная лучевая терапия нецелевых поражений должна быть завершена в течение 2 недель до введения APL-101.
- Никаких запланированных серьезных хирургических вмешательств в течение 4 недель после первой дозы APL-101.
- Ожидаемая выживаемость (ожидаемая продолжительность жизни) ≥ 3 месяцев после C1D1.
Основные критерии исключения:
- Повышенная чувствительность к APL-101, вспомогательным веществам лекарственного препарата или другим компонентам исследуемого режима лечения.
- Известная действенная мутация/генная перестройка EGFR (за исключением когорты C), ALK, ROS1, RET, NTRK, KRAS и BRAF.
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 1 года до первой дозы APL-101, симптоматическая или нестабильная аритмия, требующая медикаментозной терапии, врожденный синдром удлинения интервала QT в анамнезе, удлиненный интервал QT, скорректированный по формуле Фридериции (QTcF) при скрининге (> 450 мс на основе среднее из 3 измерений) или одновременное лечение лекарством, которое представляет собой известный риск удлинения интервала QT.
- Невозможно проглотить перорально введенное лекарство целиком.
- Нарушение функции желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные заболевания, которые могут значительно изменить всасывание лекарств (например, болезнь Крона, язвенный колит, активное воспалительное заболевание кишечника, неконтролируемая тошнота, рвота, диарея или синдром мальабсорбции).
Симптоматические и/или неврологически нестабильные метастазы в ЦНС или которым требуется увеличение дозы стероидов для контроля заболевания ЦНС. Субъекты, которые получали стабильную дозу стероидов в течение как минимум 2 недель до C1D1, могут быть допущены.
- Женщины, кормящие грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НМРЛ, экзон 14. Пропуск лечения. Наивно.
Когорта А-1: пероральные капсулы APL-101
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: НМРЛ, экзон 14, пропуск ранее леченного лечения
Когорта А-2: пероральные капсулы APL-101.
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Опыт применения ингибитора экзона 14 MET НМРЛ
Когорта B: пероральные капсулы APL-101.
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Корзина типов опухолей МЕТ-амплификация, за исключением первичных опухолей ЦНС
Когорта C: пероральные капсулы APL-101.
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Амплификация MET НМРЛ и дикий тип EGFR
Когорта C-1: пероральные капсулы APL-101
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: EGFR-положительная амплификация NSCLC MET как приобретенная резистентность
Когорта C-2: пероральные капсулы APL-101 + стандартный ингибитор EGFR.
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Корзина солидных опухолей со слиянием генов MET, за исключением первичных опухолей ЦНС
Когорта D: пероральные капсулы APL-101.
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Первичные опухоли ЦНС с изменениями МЕТ
Когорта E: капсулы для перорального применения APL-101.
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Корзина типов опухолей МЕТ дикого типа со сверхэкспрессией HGF и МЕТ
Когорта F: капсулы для перорального применения APL-101.
|
Субъекты будут получать капсулы APL-101 два раза в день для перорального введения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота объективных ответов (ORR = CR + PR) по комитету IRC (BIRC) на основе RECIST v1.1 (или соответствующих критериев для каждого типа опухоли)
Временное ограничение: С момента подписания информированного согласия до завершения лечения (1 цикл = 28 дней) или прогрессирования
|
Противоопухолевая активность согласно критериям RECIST v1.1, критериям RANO для опухолей ЦНС или соответствующим критериям оценки для каждого типа опухоли.
|
С момента подписания информированного согласия до завершения лечения (1 цикл = 28 дней) или прогрессирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ORR по оценке исследователя на основе RECIST v1.1.
Временное ограничение: Примерно 2 года
|
ЧОО согласно RECIST v1.1 или соответствующим критериям оценки для каждого типа опухоли.
|
Примерно 2 года
|
|
Среднее время до прогрессирования (TTP).
Временное ограничение: Примерно 2 года
|
TTP согласно RECIST v1.1 или соответствующим критериям оценки для каждого типа опухоли.
|
Примерно 2 года
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ) через 6, 12, 18 и 24 месяца
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
ВБП и ОВ согласно RECIST v1.1 или соответствующим критериям оценки для каждого типа опухоли.
|
Примерно 3 года
|
|
Медианная продолжительность ответа (DOR) на IRC.
Временное ограничение: Примерно 2 года
|
DOR согласно критериям RECIST v1.1, критериям RANO для опухолей ЦНС или соответствующим критериям оценки для каждого типа опухоли.
|
Примерно 2 года
|
|
Медиана DOR по оценке исследователя.
Временное ограничение: Примерно 2 года
|
DOR согласно RECIST v1.1, критериям RANO для опухолей ЦНС или соответствующим критериям оценки для каждого типа опухоли.
|
Примерно 2 года
|
|
Противоопухолевая активность по степени клинического эффекта (CR + PR + SD ≥ 4 циклов) на основе RECIST v1.1, критериев RANO для опухолей ЦНС или других соответствующих критериев для каждого типа опухоли. Среднее время до прогрессирования (TTP).
Временное ограничение: Примерно 2 года
|
Уровень пользы в соответствии с критериями RECIST v1.1, RANO для опухолей ЦНС или соответствующими критериями оценки для каждого типа опухоли.
|
Примерно 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marietta Franco, Apollomics Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Легочные заболевания
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования
- Новообразования почек
- Новообразования легких
- Глиобластома
Другие идентификационные номера исследования
- APL-101-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .