Рандомизированное контролируемое исследование психического здоровья младенцев с посещением на дому (IMH-HV RCT)

Основная цель состоит в том, чтобы тщательно оценить эффективность модели посещений на дому в связи с психическим здоровьем младенцев (IMH-HV) в отношении исходов для матери и ребенка в соответствии с законодательными стандартами с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Исследовательская группа наберет лиц, осуществляющих уход, и их детей (0–24 месяца) или беременных женщин (n = 72) из ​​разных мест округа Ваштено для участия в РКИ IMH-HV. Половина женщин будет случайным образом распределена в контрольную группу лечения как обычно (TAU) (с доступом ко всем доступным ресурсам сообщества), а половина женщин будет случайным образом назначена в группу лечения (т. е. IMH-HV). Женщины, отнесенные к контрольной группе, не будут получать лечение IMH-HV через исследовательскую группу, но им не будет запрещено искать или получать доступ к лечению IMH-HV или любым другим услугам через ресурсы сообщества. Женщины, включенные в группу лечения, будут получать лечение IMH-HV в течение 12 месяцев исследовательской группой при строгом контроле за соблюдением модели IMH-HV. Все участники исследования будут проходить оценку в течение 24-месячного периода (из которых 12 месяцев — испытание лечения) (т. е. исходный уровень (рандомизация будет происходить после исходного уровня), промежуточные точки (3, 6 и 9 месяцев) и последующие наблюдения ( 12, 18 и 24 мес) после рандомизации). Кроме того, все участники исследования будут иметь возможность участвовать в оценке своего опыта пандемии COVID-19.

Целью данного исследования является оценка эффективности модели посещения на дому в связи с психическим здоровьем младенцев (IMH-HV) в отношении исходов для родителей и детей в соответствии с законодательными стандартами и в соответствии с контрольными показателями штата Мичиган. Если это исследование подтвердит эффективность модели IMH-HV, это поддержит устойчивость IMH-HV в штате Мичиган, поскольку для получения доступа к определенным государственным и федеральным долларам необходимы данные рандомизированного контролируемого исследования. Доступ к основанной на фактических данных и устойчивой поддержке родителей может в конечном итоге улучшить результаты для этой уязвимой группы населения. В частности, это исследование направлено на:

1. Провести рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности лечения IMH-HV с использованием тщательного мониторинга результатов и методологии оценки, чтобы установить, что обслуживаемые семьи достигают намеченной положительной пользы. Подходящие опекуны и дети или беременные женщины будут отнесены к контрольной группе или группе лечения, и обе группы будут получать исследовательские оценки через регулярные промежутки времени, измеряющие ключевые воздействия модели IMH-HV.

2. Определить эффективность IMH-HV путем анализа воздействия лечения на ключевые показатели лиц, осуществляющих уход, ребенка и семьи. Гипотеза состоит в том, что IMH-HV будет иметь положительное влияние с улучшением на уровне опекуна, ребенка и семьи от исходного уровня до постоценки по ключевым показателям, в том числе:

   1. Улучшение результатов детей, что выражается в укреплении физического и поведенческого здоровья детей, развитии и готовности к школе, а также в снижении риска жестокого обращения с детьми.
   2. Улучшение родительских результатов, включая улучшение психического здоровья родителей, снижение вероятности жестокого обращения с детьми и усиление позитивного воспитания.
   3. Улучшение семейной среды, в том числе снижение уровня преступности и насилия в семье, расширение связи с направлениями и улучшение семейной экономики и самодостаточности.
3. Определите факторы, связанные с улучшением состояния семьи, включая дозировку и точность лечения. Это гипотеза о том, что существует связь «доза-реакция» между количеством сеансов домашних посещений и эффектом лечения, а также положительная связь между верностью проводимого лечения и положительными результатами для ребенка и семьи.