Ensayo controlado aleatorizado de visitas domiciliarias de salud mental infantil (IMH-HV RCT)

El objetivo principal es evaluar rigurosamente la efectividad del modelo de visitas domiciliarias de salud mental infantil (IMH-HV) en los resultados maternos e infantiles de acuerdo con los estándares legislativos a través de un ensayo controlado aleatorio. El equipo de investigación reclutará cuidadores y sus hijos (0-24 meses) o mujeres embarazadas (n=72) de lugares de todo el condado de Washtenaw para participar en el IMH-HV RCT. La mitad de las mujeres serán asignadas aleatoriamente a un grupo de control de tratamiento habitual (TAU) (con acceso a todos los recursos comunitarios disponibles), y la mitad de las mujeres serán asignadas aleatoriamente al grupo de tratamiento (es decir, IMH-HV). Las mujeres asignadas al grupo de control no recibirán tratamiento IMH-HV a través del equipo de estudio, pero no se les prohibirá buscar o acceder al tratamiento IMH-HV o cualquier otro servicio a través de los recursos de la comunidad. Las mujeres asignadas al grupo de tratamiento recibirán tratamiento IMH-HV durante 12 meses a través del equipo de estudio con un seguimiento riguroso de la fidelidad al modelo IMH-HV. Todos los participantes del estudio se someterán a evaluaciones a lo largo del período de 24 meses (12 meses de los cuales son el ensayo de tratamiento) (es decir, línea base (la aleatorización ocurrirá después de la línea base), puntos medios (3, 6 y 9 meses) y seguimientos ( 12, 18 y 24 meses) después de la aleatorización). Además, todos los participantes del estudio tendrán la oportunidad de participar en evaluaciones sobre su experiencia con la pandemia de COVID-19.

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del modelo de visitas domiciliarias de salud mental infantil (IMH-HV) en los resultados de los padres y los niños de acuerdo con los estándares legislativos y de acuerdo con los puntos de referencia del estado de Michigan. Si este estudio confirma la eficacia del modelo IMH-HV, esto respaldará la sostenibilidad de IMH-HV en el estado de Michigan, ya que se necesita evidencia de un ensayo controlado aleatorio para acceder a ciertos dólares estatales y federales. El acceso a apoyo parental sostenible y basado en evidencia puede, en última instancia, mejorar los resultados para esta población vulnerable. Específicamente este estudio pretende:

1. Llevar a cabo un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia del tratamiento IMH-HV utilizando una metodología rigurosa de monitoreo y evaluación de resultados para establecer que las familias atendidas logran el beneficio positivo previsto. Los cuidadores elegibles y los niños o mujeres embarazadas serán asignados al grupo de control o al grupo de tratamiento y ambos grupos recibirán evaluaciones de investigación a intervalos regulares para medir los impactos clave del modelo IMH-HV.

2. Determine la eficacia de IMH-HV a través del análisis del impacto del tratamiento en los indicadores clave del cuidador, el niño y la familia. La hipótesis es que habrá impactos positivos de IMH-HV, con mejoras a nivel del cuidador, el niño y la familia desde la línea de base hasta la evaluación posterior en indicadores clave, que incluyen:

   1. Mejores resultados de los niños como se refleja en el fortalecimiento de la salud física y conductual del niño, el desarrollo y la preparación escolar, y la reducción del riesgo de maltrato infantil.
   2. Mejores resultados para los padres, incluida la mejora de la salud mental de los padres, la disminución del potencial de abuso infantil y la mejora de la crianza positiva.
   3. Entorno familiar mejorado, incluida la disminución de la delincuencia y la violencia familiar, mejorar el vínculo con las referencias y mejorar la economía familiar y la autosuficiencia.
3. Identificar los factores asociados con la mejora familiar, incluida la dosis y la fidelidad del tratamiento. Es la hipótesis de una asociación dosis-respuesta entre el número de sesiones de visitas domiciliarias y el impacto del tratamiento, y una asociación positiva entre la fidelidad del tratamiento entregado y resultados positivos para el niño y la familia.