Gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor geestelijke gezondheidszorg bij kinderen (IMH-HV RCT)

Het primaire doel is om de effectiviteit van het Infant Mental Health Home Visiting (IMH-HV) -model op de uitkomsten van moeder en kind grondig te evalueren volgens wettelijke normen via een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het onderzoeksteam zal verzorgers en hun kinderen (0-24 maanden) of zwangere vrouwen (n=72) rekruteren vanuit locaties in Washtenaw County om deel te nemen aan de IMH-HV RCT. De helft van de vrouwen wordt willekeurig toegewezen aan een controlegroep zoals gewoonlijk (TAU) (met toegang tot alle beschikbare bronnen van de gemeenschap), en de helft van de vrouwen wordt willekeurig toegewezen aan de behandelingsgroep (d.w.z. IMH-HV). Vrouwen die zijn toegewezen aan de controlegroep zullen geen IMH-HV-behandeling krijgen via het onderzoeksteam, maar het zal hen niet worden verboden IMH-HV-behandeling of andere diensten te zoeken of te krijgen via gemeenschapsmiddelen. Vrouwen die aan de behandelingsgroep zijn toegewezen, krijgen gedurende 12 maanden een IMH-HV-behandeling via het onderzoeksteam met strikte controle op trouw aan het IMH-HV-model. Alle deelnemers aan de studie ondergaan beoordelingen gedurende de periode van 24 maanden (waarvan 12 maanden de behandelingsproef) (d.w.z. baseline (randomisatie vindt plaats na baseline), mid-points (3, 6 en 9 maanden) en follow-ups ( 12, 18 en 24 maanden) na randomisatie). Bovendien krijgen alle deelnemers aan de studie de kans om deel te nemen aan beoordelingen met betrekking tot hun ervaring met de COVID-19-pandemie.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van het Infant Mental Health Home-Visiteting (IMH-HV)-model op de resultaten van ouders en kinderen volgens wettelijke normen en in overeenstemming met de benchmarks van de staat Michigan. Als deze studie de werkzaamheid van het IMH-HV-model bevestigt, zal dit de duurzaamheid van IMH-HV in de staat Michigan ondersteunen, aangezien bewijs uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie nodig is om toegang te krijgen tot bepaalde staats- en federale dollars. Toegang tot evidence-based en duurzame opvoedingsondersteuning kan uiteindelijk de resultaten voor deze kwetsbare bevolkingsgroep verbeteren. Concreet heeft deze studie tot doel:

1. Voer een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit om de werkzaamheid van de IMH-HV-behandeling te evalueren met behulp van strikte resultatenmonitoring en evaluatiemethodiek om vast te stellen dat de gezinnen die worden bediend het beoogde positieve voordeel behalen. In aanmerking komende zorgverleners en kinderen of zwangere vrouwen zullen worden toegewezen aan de controlegroep of de behandelingsgroep en beide groepen zullen op regelmatige tijdstippen onderzoeksbeoordelingen ontvangen om de belangrijkste effecten van het IMH-HV-model te meten.

2. Bepaal de werkzaamheid van IMH-HV via analyse van de impact van de behandeling op belangrijke indicatoren voor zorgverlener, kind en gezin. De hypothese is dat er positieve effecten zullen zijn van IMH-HV, met verbeteringen op het niveau van de verzorger, het kind en het gezin vanaf de nulmeting tot de beoordeling na de beoordeling op belangrijke indicatoren, waaronder:

   1. Verbeterde resultaten van het kind, zoals weerspiegeld in een sterkere fysieke en gedragsmatige gezondheid van het kind, ontwikkeling en schoolgereedheid, en verminderd risico op kindermishandeling.
   2. Verbeterde resultaten voor ouders, waaronder een betere geestelijke gezondheid van ouders, minder kans op kindermishandeling en meer positief ouderschap.
   3. Verbeterde gezinsomgeving, inclusief afname van misdaad en huiselijk geweld, betere koppeling met doorverwijzingen en verbetering van de gezinseconomie en zelfredzaamheid.
3. Identificeer factoren die verband houden met gezinsverbetering, inclusief dosering en betrouwbaarheid van de behandeling. Het is de hypothese dat een dosis-respons-associatie tussen het aantal huisbezoeksessies en de behandeling van invloed is, en een positieve associatie tussen betrouwbaarheid van de geleverde behandeling en positieve kind- en gezinsuitkomsten.